Kosmos の解剖学的オブジェクトのラベリングとビューの識別に関する重要な研究
ECHO-009 Kosmos の解剖学的オブジェクトのラベリングとビューの識別に関する極めて重要な研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Sherman、Texas、アメリカ、75092
- Revival Research Institute, LLC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 次のことができる人:
- 英語の同意書を読み、署名します。
- 参加に同意していただきます。
- 学習要件に従う能力と意欲がある。
- 18 歳から 89 歳までの健康な人および病状のある人。次のものが含まれますが、これらに限定されません。
- 心筋疾患や心膜疾患などの心臓関連疾患のある人。
- 喘息、COPD、気管支炎、肺線維症、サルコイドーシス、肺高血圧症、肺高血圧症、気管支拡張症、肺がん、肺炎、肺水腫、肺塞栓症などの肺関連疾患のある人
- 膵炎、胃食道逆流症、過敏性腸症候群、大腸炎、胃腸炎、潰瘍、腹部大動脈瘤、脾腫、肝臓病、腎臓病などの腹部関連疾患のある人。
除外基準:
- 18歳未満の子供（未成年者）
- 89歳以上の成人
- 妊娠中の人
- 同意書への署名ができない方、または同意を拒否される方
- インフォームドコンセントができない方
- 英語を話せない、読めない人
- 脆弱な集団、つまり、研究への参加意欲が、参加に伴う医療上の利益の期待によって不当に影響を受ける可能性のある個人
- 運動能力に問題があり、エコー検査を受けることができない人
- 重度の胸部変形がある人、またはその他の重大な臨床状況（例えば、患者のケアに必要なこと以外に時間がない、命にかかわる緊急事態など）を抱えているため、エコー検査を受けることができない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：解剖学的オブジェクトのラベル付けとビューの識別の比較
表示と識別の比較評価
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参加者は、心臓超音波検査技師と腹部超音波検査技師の両方による限定的な超音波検査を受けました。
ビュー識別タスクとオブジェクトのラベル付けタスクにおけるアルゴリズムのパフォーマンスを、5 人の放射線科医の多数意見と比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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専門家が取得した画像に対する解剖学的オブジェクトのラベリング機能の誤発見率
時間枠：データ取得後（3か月）
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この研究の目的は、5 人の専門家レビューアの多数意見による、オブジェクトのラベル付けに関するフレームレベルの平均的な不一致を比較することです。 フレームレベルの不一致は、(1) FDR = 1-Precision=FP/(FP+TP) (1) のように誤検出率として定義されます。ここで、TP≡真陽性および FP≡偽陽性。 真陽性は、5 人の専門家レビューアの多数意見が画像内の予測されたラベルの位置に同意した場合にカウントされます。 誤検知は、5 人の専門家レビューアの多数意見が 1 つ以上の予測されたラベルの位置と一致しない場合にカウントされます。 False Discovery Rate (FDR) は、予測されたオブジェクトと 5 人のレビュー担当者の多数意見の間の特定の画像フレームについて測定されます。 この前向き研究のフレームレベルの FDR 閾値は 20% です。 したがって、成功するには、フレームレベルの FDR が 20% 未満である必要があります。 |
データ取得後（3か月）
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専門家取得画像における解剖図識別機能の誤発見率
時間枠：データ取得後（3か月）
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この研究の目的は、5 人の専門家レビューアの多数意見による、オブジェクトのラベル付けに関するフレームレベルの平均的な不一致を比較することです。 フレームレベルの不一致は、(1) FDR = 1-Precision=FP/(FP+TP) (1) のように誤検出率として定義されます。ここで、TP≡真陽性および FP≡偽陽性。 真陽性は、5 人の専門家レビューアの多数意見が画像内の予測されたラベルの位置に同意した場合にカウントされます。 誤検知は、5 人の専門家レビューアの多数意見が 1 つ以上の予測されたラベルの位置と一致しない場合にカウントされます。 False Discovery Rate (FDR) は、予測されたオブジェクトと 5 人のレビュー担当者の多数意見の間の特定の画像フレームについて測定されます。 この前向き研究のフレームレベルの FDR 閾値は 20% です。 したがって、成功するには、フレームレベルの FDR が 20% 未満である必要があります。 |
データ取得後（3か月）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Asad Karim, MD、Revival Research Institute LLC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ECHO-009
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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