Ключевое исследование Kosmos по маркировке анатомических объектов и идентификации изображений
ECHO-009 Ключевое исследование маркировки анатомических объектов и идентификации изображений Kosmos
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75092
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, способные:
- Прочтите и подпишите форму согласия на английском языке.
- Дать согласие на участие.
- Способен и желает соблюдать требования обучения.
- Лица в возрасте от 18 до 89 лет, здоровые, а также лица с патологией, включая, помимо прочего:
- Лица с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как заболевания миокарда или перикарда.
- Лица с заболеваниями легких, такими как: астма, ХОБЛ, бронхит, фиброз легких, саркоидоз, легочная гипертензия, легочная гипертензия, бронхоэктатическая болезнь, рак легких, пневмония, отек легких, тромбоэмболия легочной артерии.
- Лица с заболеваниями органов брюшной полости, такими как: панкреатит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром раздраженного кишечника, колит, гастроэнтерит, язвы, аневризма брюшной аорты, спленомегалия, заболевания печени, заболевания почек.
Критерий исключения:
- Дети (несовершеннолетние) до 18 лет
- Взрослые старше 89 лет
- Беременные
- Те, кто не может или отказывается подписать свое согласие
- Те, кто не может дать информированное согласие
- Те, кто не умеет говорить или читать по-английски
- Уязвимые группы населения, то есть лица, на чье желание участвовать в исследовании может оказать неоправданное влияние ожидание медицинских преимуществ, связанных с участием.
- Лица с проблемами мобильности, которые не позволяют им пройти эхообследование.
- Лица с тяжелыми деформациями грудной клетки или другими критическими клиническими ситуациями, например, критическими для жизни неотложными ситуациями, когда нет времени ни на что, кроме того, что необходимо для ухода за пациентом, что не позволяет им пройти эхообследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маркировка анатомических объектов и сравнение идентификации изображений
Сравнительная оценка маркировки и идентификации
|
Участники прошли ограниченное ультразвуковое сканирование как кардиологами, так и абдоминальными сонографистами.
Производительность алгоритма при выполнении задач идентификации изображений и задач маркировки объектов сравнивается с мнением большинства пяти рентгенологов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ложного обнаружения функции маркировки анатомических объектов на изображениях, полученных экспертами
Временное ограничение: Пост-сбор данных (3 месяца)
|
Целью данного исследования является сравнение среднего расхождения на уровне фреймов в маркировке объектов по мнению большинства пяти экспертов-рецензентов. Расхождение на уровне кадра определяется как частота ложного обнаружения, как в (1) FDR = 1-Precision=FP/(FP+TP) (1) Где TP≡True Positive и FP≡False Positive. Истинно положительным считается, когда мнение большинства пяти экспертов-рецензентов совпадает с расположением предполагаемых меток на изображении. Ложноположительный результат засчитывается, когда мнение большинства пяти экспертов-рецензентов не совпадает с расположением одной или нескольких прогнозируемых меток. Коэффициент ложного обнаружения (FDR) измеряется для конкретного кадра изображения между предсказанными объектами и мнением большинства пяти рецензентов. Порог FDR на уровне кадра для этого проспективного исследования составляет 20%. Следовательно, для успешного результата FDR на уровне кадра должен быть менее 20%. |
Пост-сбор данных (3 месяца)
|
|
Частота ложного обнаружения функции идентификации анатомического вида на изображениях, полученных экспертами
Временное ограничение: Пост-сбор данных (3 месяца)
|
Целью данного исследования является сравнение среднего расхождения на уровне фреймов в маркировке объектов по мнению большинства пяти экспертов-рецензентов. Расхождение на уровне кадра определяется как частота ложного обнаружения, как в (1) FDR = 1-точность = FP/(FP+TP) (1) где TP≡True Positive и FP≡False Positive. Истинно положительным считается, когда мнение большинства пяти экспертов-рецензентов совпадает с расположением предполагаемых надписей на изображении. Ложноположительный результат засчитывается, когда мнение большинства пяти экспертов-рецензентов не совпадает с расположением одной или нескольких прогнозируемых меток. Коэффициент ложного обнаружения (FDR) измеряется для конкретного кадра изображения между предсказанными объектами и мнением большинства пяти рецензентов. Порог FDR на уровне кадра для этого проспективного исследования составляет 20%. Следовательно, для успешного результата FDR на уровне кадра должен быть менее 20%. |
Пост-сбор данных (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asad Karim, MD, Revival Research Institute LLC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания печени
- Сердечные заболевания
- Заболевания почек
- Легочные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
Другие идентификационные номера исследования
- ECHO-009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .