Kosmos Anatomical Object Labeling and View Identification Klíčová studie
Klíčová studie ECHO-009 Kosmos Anatomické označování objektů a identifikace pohledů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Sherman, Texas, Spojené státy, 75092
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby schopné:
- Přečtěte si a podepište anglický formulář souhlasu.
- Dejte souhlas s účastí.
- Schopnost a ochota splnit studijní požadavky.
- Osoby ve věku 18 až 89 let, zdravé i jedinci s patologií, včetně, ale bez omezení na:
- Osoby s onemocněním souvisejícím se srdcem, jako je onemocnění myokardu nebo osrdečníku.
- Osoby s onemocněními souvisejícími s plicemi, jako jsou: astma, CHOPN, bronchitida, plicní fibróza, sarkoidóza, plicní hypertenze, plicní hypertenze, bronchiektázie, rakovina plic, zápal plic, plicní edém, plicní embolie
- Osoby s onemocněními souvisejícími s břichem, jako jsou: pankreatitida, gastroezofageální refluxní choroba, syndrom dráždivého tračníku, kolitida, gastroenteritida, vředy, aneuryzma břišní aorty, splenomegalie, onemocnění jater, onemocnění ledvin.
Kritéria vyloučení:
- Děti (nezletilé) do 18 let
- Dospělí starší 89 let
- Těhotné osoby
- Ti, kteří nemohou nebo odmítají podepsat svůj souhlas
- Ti, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas
- Ti, kteří neumí mluvit nebo číst anglicky
- Zranitelné populace, tj. jednotlivci, jejichž ochota zúčastnit se studie by mohla být nepatřičně ovlivněna očekáváním lékařských výhod spojených s účastí
- Jedinci s problémy s pohyblivostí, které jim brání v echo vyšetření
- Jedinci s těžkými deformitami hrudníku nebo jinými kritickými klinickými situacemi, např. životně kritickými urgentními situacemi, kdy není čas na nic jiného, než je potřeba péče o pacienta, jim brání v echo vyšetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anatomické označování objektů a porovnání identifikace pohledu
Srovnávací hodnocení značení a identifikace
|
Účastníci podstoupili omezené ultrazvukové skenování jak srdečními sonografy, tak abdominálními sonografy.
Výkon algoritmu v úloze identifikace pohledu a úloze označování objektů je porovnán s většinovým názorem 5 radiologů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra falešného objevu funkce označování anatomických objektů na snímcích získaných odborníky
Časové okno: Po získání dat (3 měsíce)
|
Cílem této studie je porovnat průměrný rámcový nesouhlas v označování objektů většinovým názorem pěti odborných recenzentů. Neshoda na úrovni rámce je definována jako chybná míra zjišťování jako v (1) FDR = 1-Přesnost=FP/(FP+TP) (1) Kde TP≡True Positive a FP≡False Positive. Skutečně pozitivní se počítá, když většinový názor pěti odborných recenzentů souhlasí s umístěním předpokládaných štítků na obrázku. Falešně pozitivní se počítá, když většinový názor pěti odborných recenzentů nesouhlasí s umístěním jednoho nebo více předpokládaných štítků. False Discovery Rate (FDR) se měří pro konkrétní snímek mezi předpokládanými objekty a většinovým názorem pěti recenzentů. Prahová hodnota FDR na úrovni rámce pro tuto prospektivní studii je 20 %. Proto pro úspěšný výsledek musí být FDR na úrovni rámce menší než 20 %. |
Po získání dat (3 měsíce)
|
|
Míra falešného objevu funkce identifikace anatomického pohledu na snímcích získaných odborníkem
Časové okno: Po získání dat (3 měsíce)
|
Cílem této studie je porovnat průměrný rámcový nesouhlas v označování objektů většinovým názorem pěti odborných recenzentů. Neshoda na úrovni rámce je definována jako chybná míra zjišťování jako v (1) FDR = 1-Přesnost=FP/(FP+TP) (1) Kde TP≡True Positive a FP≡False Positive. Skutečně pozitivní se počítá, když většinový názor pěti odborných recenzentů souhlasí s umístěním předpokládaných štítků na obrázku. Falešně pozitivní se počítá, když většinový názor pěti odborných recenzentů nesouhlasí s umístěním jednoho nebo více předpokládaných štítků. False Discovery Rate (FDR) se měří pro konkrétní snímek mezi předpokládanými objekty a většinovým názorem pěti recenzentů. Prahová hodnota FDR na úrovni rámce pro tuto prospektivní studii je 20 %. Proto pro úspěšný výsledek musí být FDR na úrovni rámce menší než 20 %. |
Po získání dat (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asad Karim, MD, Revival Research Institute LLC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění jater
- Srdeční choroba
- Onemocnění ledvin
- Plicní onemocnění
- Nemoci trávicího systému
Další identifikační čísla studie
- ECHO-009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .