Kluczowe badanie dotyczące etykietowania obiektów anatomicznych Kosmos i identyfikacji widoków
ECHO-009 Kluczowe badanie dotyczące etykietowania obiektów anatomicznych Kosmos i identyfikacji widoków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75092
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdolne do:
- Przeczytaj i podpisz formularz zgody w języku angielskim.
- Wyraź zgodę na udział.
- Zdolny i chętny do spełnienia wymagań związanych z nauką.
- Osoby w wieku od 18 do 89 lat, zdrowe, a także osoby z patologiami, w tym między innymi:
- Osoby z chorobami serca, takimi jak choroba mięśnia sercowego lub osierdzia.
- Osoby ze schorzeniami płuc takimi jak: astma, POChP, zapalenie oskrzeli, zwłóknienie płuc, sarkoidoza, nadciśnienie płucne, nadciśnienie płucne, rozstrzenie oskrzeli, rak płuc, zapalenie płuc, obrzęk płuc, zatorowość płucna
- Osoby ze schorzeniami jamy brzusznej takimi jak: zapalenie trzustki, choroba refluksowa przełyku, zespół jelita drażliwego, zapalenie jelita grubego, zapalenie żołądka i jelit, wrzody, tętniak aorty brzusznej, powiększenie śledziony, choroby wątroby, choroby nerek.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci (osoby niepełnoletnie) poniżej 18 roku życia
- Dorośli powyżej 89 lat
- Osoby w ciąży
- Ci, którzy nie mogą lub nie chcą podpisać zgody
- Osoby, które nie mogą wyrazić świadomej zgody
- Ci, którzy nie potrafią mówić ani czytać po angielsku
- Populacje szczególnie wrażliwe, tj. osoby, na których chęć udziału w badaniu mogą w niewłaściwy sposób wpłynąć oczekiwania korzyści medycznych związanych z uczestnictwem
- Osoby z problemami w poruszaniu się, które uniemożliwiają im wykonanie badania echo
- Osoby z poważnymi deformacjami klatki piersiowej lub innymi krytycznymi sytuacjami klinicznymi, np. pilnymi sytuacjami krytycznymi dla życia, w których nie ma czasu na nic innego niż opieka nad pacjentem, które uniemożliwiają wykonanie badania echokardiograficznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etykietowanie obiektów anatomicznych i porównanie identyfikacji widoków
Ocena porównawcza oznakowania i identyfikacji
|
Uczestnicy zostali poddani ograniczonemu badaniu ultrasonograficznemu zarówno przez ultrasonografistów serca, jak i ultrasonografistów jamy brzusznej.
Działanie algorytmu w zadaniu identyfikacji widoku i zadaniu etykietowania obiektów porównuje się z opinią większości 5 radiologów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik fałszywego wykrywania funkcji etykietowania obiektów anatomicznych na obrazach uzyskanych przez ekspertów
Ramy czasowe: Po zebraniu danych (3 miesiące)
|
Celem tego badania jest porównanie średniej rozbieżności na poziomie klatki dotyczącej etykietowania obiektów według opinii większości pięciu recenzentów-ekspertów. Niezgodność na poziomie ramki jest zdefiniowana jako współczynnik fałszywych odkryć zgodnie z (1) FDR = 1-Precision=FP/(FP+TP) (1) Gdzie TP≡True Positive i FP≡False Positive. Prawdziwie pozytywny wynik jest liczony, gdy opinia większości pięciu ekspertów zgadza się z lokalizacją przewidywanych etykiet na obrazie. Fałszywie pozytywny wynik jest liczony, gdy opinia większości pięciu ekspertów nie zgadza się z lokalizacją jednej lub więcej przewidywanych etykiet. Współczynnik fałszywych odkryć (FDR) mierzony jest dla określonej klatki obrazu pomiędzy przewidywanymi obiektami a opinią większości pięciu recenzentów. Próg FDR na poziomie klatki dla tego prospektywnego badania wynosi 20%. Dlatego też, aby wynik był pomyślny, współczynnik FDR na poziomie klatki musi być mniejszy niż 20%. |
Po zebraniu danych (3 miesiące)
|
|
Wskaźnik fałszywych odkryć funkcji identyfikacji widoku anatomicznego na obrazach uzyskanych przez ekspertów
Ramy czasowe: Po zebraniu danych (3 miesiące)
|
Celem tego badania jest porównanie średniej rozbieżności na poziomie klatki dotyczącej etykietowania obiektów według opinii większości pięciu recenzentów-ekspertów. Niezgodność na poziomie ramki jest zdefiniowana jako współczynnik fałszywych odkryć zgodnie z (1) FDR = 1-Precision=FP/(FP+TP) (1) Gdzie TP≡True Positive i FP≡False Positive. Prawdziwie pozytywny wynik jest liczony, gdy opinia większości pięciu ekspertów zgadza się z lokalizacją przewidywanych etykiet na obrazie. Fałszywie pozytywny wynik jest liczony, gdy opinia większości pięciu ekspertów nie zgadza się z lokalizacją jednej lub większej liczby przewidywanych etykiet. Współczynnik fałszywych odkryć (FDR) mierzony jest dla określonej klatki obrazu pomiędzy przewidywanymi obiektami a opinią większości pięciu recenzentów. Próg FDR na poziomie klatki dla tego prospektywnego badania wynosi 20%. Dlatego też, aby wynik był pomyślny, współczynnik FDR na poziomie klatki musi być mniejszy niż 20%. |
Po zebraniu danych (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asad Karim, MD, Revival Research Institute LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby wątroby
- Choroby serca
- Choroby nerek
- Choroby płuc
- Choroby Układu Pokarmowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECHO-009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .