Estudio fundamental de identificación de vistas y etiquetado de objetos anatómicos de Kosmos
ECHO-009 Estudio fundamental de identificación de vistas y etiquetado de objetos anatómicos de Kosmos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Sherman, Texas, Estados Unidos, 75092
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas capaces de:
- Lea y firme un formulario de consentimiento en inglés.
- Dar consentimiento para participar.
- Capaz y dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio.
- Personas entre 18 y 89 años, sanas y personas con patología, incluidas, entre otras:
- Personas con afecciones relacionadas con el corazón, como enfermedades del miocardio o del pericardio.
- Personas con afecciones relacionadas con los pulmones como: asma, EPOC, bronquitis, fibrosis pulmonar, sarcoidosis, hipertensión pulmonar, hipertensión pulmonar, bronquiectasias, cáncer de pulmón, neumonía, edema pulmonar, embolia pulmonar
- Personas con afecciones relacionadas con el abdomen como: pancreatitis, enfermedad por reflujo gastroesofágico, síndrome del intestino irritable, colitis, gastroenteritis, úlceras, aneurisma de aorta abdominal, esplenomegalia, enfermedad hepática, enfermedad renal.
Criterio de exclusión:
- Niños (menores) menores de 18 años
- Adultos mayores de 89 años
- Personas embarazadas
- Quienes no puedan o se nieguen a firmar su consentimiento
- Quienes no pueden dar su consentimiento informado
- Aquellos que no pueden hablar o leer inglés.
- Poblaciones vulnerables, es decir, individuos cuya voluntad de participar en el estudio podría verse indebidamente influenciada por la expectativa de beneficios médicos asociados con la participación.
- Personas con problemas de movilidad que les impiden realizarse un examen ecográfico.
- Individuos con deformidades torácicas graves u otras situaciones clínicas críticas, por ejemplo, situaciones urgentes críticas para la vida en las que no hay tiempo para nada más que lo necesario para la atención del paciente, que les impide realizarse un examen ecográfico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comparación de identificación de vistas y etiquetado de objetos anatómicos
Evaluación comparativa de etiquetado e identificación.
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Los participantes se sometieron a una ecografía limitada realizada tanto por ecografistas cardíacos como por ecografistas abdominales.
El desempeño del algoritmo en la tarea de identificación de vistas y la tarea de etiquetado de objetos se compara con la opinión mayoritaria de 5 radiólogos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de descubrimiento falso de la función de etiquetado de objetos anatómicos en imágenes obtenidas por expertos
Periodo de tiempo: Post adquisición de datos (3 meses)
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El objetivo de este estudio es comparar el desacuerdo promedio a nivel de marco en el etiquetado de objetos según la opinión mayoritaria de cinco revisores expertos. El desacuerdo a nivel de marco se define como Tasa de descubrimiento falso como en (1) FDR = 1-Precisión = FP/(FP+TP) (1) Donde TP≡Verdadero positivo y FP≡Falso positivo. Se cuenta un Verdadero Positivo cuando la opinión mayoritaria de cinco revisores expertos coincide con la ubicación de las etiquetas previstas en la imagen. Se cuenta un falso positivo cuando la opinión mayoritaria de cinco revisores expertos no está de acuerdo con la ubicación de una o más etiquetas previstas. La tasa de falso descubrimiento (FDR) se mide para un cuadro de imagen particular entre los objetos predichos y la opinión mayoritaria de cinco revisores. El umbral de FDR a nivel de marco para este estudio prospectivo es del 20%. Por lo tanto, para un resultado exitoso, el FDR a nivel de marco debe ser inferior al 20%. |
Post adquisición de datos (3 meses)
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Tasa de descubrimiento falso de la función de identificación de vistas anatómicas en imágenes obtenidas por expertos
Periodo de tiempo: Post adquisición de datos (3 meses)
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El objetivo de este estudio es comparar el desacuerdo promedio a nivel de marco en el etiquetado de objetos según la opinión mayoritaria de cinco revisores expertos. El desacuerdo a nivel de marco se define como Tasa de descubrimiento falso como en (1) FDR = 1-Precisión = FP/(FP+TP) (1) Donde TP≡Verdadero positivo y FP≡Falso positivo. Se cuenta un Verdadero Positivo cuando la opinión mayoritaria de cinco revisores expertos coincide con la ubicación de las etiquetas previstas en la imagen. Se cuenta un falso positivo cuando la opinión mayoritaria de cinco revisores expertos no está de acuerdo con la ubicación de una o más etiquetas previstas. La tasa de falso descubrimiento (FDR) se mide para un cuadro de imagen particular entre los objetos predichos y la opinión mayoritaria de cinco revisores. El umbral de FDR a nivel de marco para este estudio prospectivo es del 20%. Por lo tanto, para un resultado exitoso, el FDR a nivel de marco debe ser inferior al 20%. |
Post adquisición de datos (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asad Karim, MD, Revival Research Institute LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del Sistema Digestivo
Otros números de identificación del estudio
- ECHO-009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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