첫 번째 삼 분기 확장 및 소파술에서 옥시토신 효과 - 이중 맹검 위약 대조 무작위 시험

연구 설계

본 연구는 전향적 무작위 위약 대조 이중 맹검 시험입니다. 연구 적격 기준을 충족하는 확장 및 소파술을 받는 여성은 두 그룹으로 나뉩니다. 시술 시작 시, 자궁경부 확장 후 흡인 소파술을 사용하기 전에 지정된 약물을 투여받게 됩니다.

그룹 1: 참가자에게는 식염수 100ml만 제공됩니다. 그룹 2: 참가자는 식염수 100ml에 희석된 8단위의 옥시토신을 정맥 주사하게 됩니다.

약물 백은 Assuta Ashdod University Hospital Pharmacy에서 준비하고 일련 번호로 코딩한 후 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 무작위로 추출합니다. 연구자와 환자 모두 눈을 멀게 하기 위해 팽창 매체의 구성을 알지 못하는 상태로 유지됩니다.

총 160명의 환자가 표본 크기에 포함되어 아래 설명된 대로 그룹당 순 총 80명의 환자가 됩니다. 연구에서 탈퇴하기로 선택한 환자는 여전히 치료 의도가 있는 환자로 분석됩니다.

포함 기준:

임신 기간이 6.0~11.6주인 첫 삼 분기에 유산을 놓쳐 선택적인 수술적 임신 종료를 위해 OBGYN Assuta Ashdod 병원에 입원한 모든 환자.

사전 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 환자.

제외 기준

• 옥시토신에 대한 개인적인 편협함
• 뮬러 변칙
• 섬유종 자궁
• 혈전 선호증 또는 응고 장애
• 심혈관 질환

주요 결과

수술 전후 혈액 손실 평가:

우리는 다음을 통해 수술 전후 혈액 손실을 평가할 것입니다:

• 시술 후 진공장치에 포집된 내용물을 측정합니다.
• 시술 전에 헤모글로빈과 헤마토크릿 수치를 기록합니다.
• 시술 직후 헤모글로빈 및 헤마토크릿 수치를 측정합니다.
• 시술 후 3일 동안 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치를 모니터링합니다.

2차 결과

- Dindo-Clavien 척도에 따른 수술 전후 합병증