催产素在早孕期刮宫术中的有效性 - 双盲安慰剂对照随机试验

学习规划

本研究是一项前瞻性随机安慰剂对照双盲试验。 符合研究资格标准的接受刮宫术的女性将被分为两组。 他们将在手术开始时、宫颈扩张后、吸宫术前接受指定的药物治疗。

第 1 组：参与者将单独接受 100 毫升生理盐水。 第 2 组：参与者将接受 8 单位催产素稀释在 100 毫升生理盐水中的静脉输注。

药袋将由阿苏塔阿什杜德大学医院药房准备，用序列号编码，并使用计算机软件随机分配。 研究人员和患者都不会知道膨胀介质的成分，以确保盲法。

样本量中将包括总共 160 名患者，因此每组总共有 80 名患者，如下所述。 选择退出研究的患者仍将作为意向治疗患者进行分析。

纳入标准：

所有患者均因妊娠早期稽留流产而入住OBGYN Assuta Ashdod 医院进行择期手术终止妊娠，胎龄范围为6.0 至11.6 周。

年满 18 岁且有能力提供知情同意书的患者。

排除标准

• 个体对催产素不耐受
• 苗勒管异常
• 子宫肌瘤
• 血栓形成倾向或凝血障碍
• 心血管疾病

主要结果

围手术期失血量评估：

我们将通过以下方式评估围手术期失血量：

• 测量程序后真空装置中收集的内容物。
• 手术前记录血红蛋白和血细胞比容水平。
• 手术后立即测量血红蛋白和血细胞比容水平。
• 术后三天监测血红蛋白和血细胞比容水平。

次要结果

-根据 Dindo-Clavien 量表的围手术期并发症