이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전립선을 넘어 신체의 다른 부위로 퍼진 거세 저항성 전립선암 환자에게 카바지탁셀 화학요법에 카보플라틴 화학요법을 추가하면 카바지탁셀 단독에 비해 결과가 개선되는지 여부 테스트

2026년 1월 21일 업데이트: SWOG Cancer Research Network

전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 카보플라틴을 포함하거나 포함하지 않은 카바지탁셀에 대한 제3상 연구(공격적 변이체 특징에 따라 계층화됨)

이 3상 시험은 체내 테스토스테론 양이 매우 낮은 수준(거세 저항성)으로 감소된 경우에도 계속 증가하는 전립선암 치료에 표준 치료 화학요법 약물인 카바지탁셀과 카바지탁셀 단독에 카보플라틴을 추가하는 효과를 비교합니다. 처음 시작된 곳(원발 부위)에서 신체의 다른 부위(전이성)로 퍼졌습니다. 카보플라틴은 백금 함유 화합물로 알려진 약물 종류에 속합니다. 카보플라틴은 종양 세포의 성장을 죽이거나 멈추거나 늦추는 방식으로 작용합니다. 카바지탁셀과 같은 화학요법 약물은 세포를 죽이거나 분열을 막거나 확산을 막는 등 다양한 방식으로 종양 세포의 성장을 막습니다. 프레드니손은 종종 화학요법 약물과 함께 투여됩니다. 프레드니손은 코르티코스테로이드라고 불리는 약물 종류에 속합니다. 염증을 줄이고 신체의 면역 반응을 낮추어 화학 요법 약물의 부작용을 줄이고 화학 요법이 작동하도록 돕는 데 사용됩니다. 표준 치료 화학요법 약물인 카바지탁셀과 함께 카보플라틴을 투여하는 것이 전이성 거세 저항성 전립선암 치료에 더 좋을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 공격성 변이 전립선암 - 분자병리학적 특징(AVPC-MS) 양성 참가자의 하위 집합에서 두 치료군 간의 방사선학적 무진행 생존(rPFS)을 비교합니다.

II. AVPC-MS 양성 테스트가 통계적으로 유의한 경우 AVPC-MS 음성 참가자에게 카보플라틴과 카바지탁셀의 조합이 rPFS를 개선하는지 여부를 테스트합니다.

2차 목표:

I. AVPC-MS 양성 대 (대) 음성으로 계층화된 두 치료군 간의 전체 생존율(OS)을 비교합니다.

II. 두 치료군 간의 전립선 특이 항원(PSA), 총 알칼리성 포스파타제 및 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 대한 반응률을 AVPC-MS 양성 대 음성으로 계층화하여 비교합니다.

III. 전체 시험에 대해 두 치료군 간의 rPFS를 비교합니다. IV. AVPC-MS 양성 그룹에서 긍정적인 치료 효과가 없는 상태에서 AVPC-MS 음성 그룹에 대한 두 치료군 간의 rPFS를 비교하는 것입니다.

V. 두 치료군 간의 무진행 생존율(PFS)을 비교하기 위해 AVPC-MS 양성 대 음성으로 계층화했습니다.

6. 연구 중 치료를 받은 참가자의 두 군 사이의 독성을 비교합니다.

금융 목적:

I. 향후 상관 연구를 위해 표본을 보관합니다.

개요: 환자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.

ARM 1: 환자는 각 주기의 제1일에 60분에 걸쳐 카바지탁셀을 정맥 내(IV) 투여받고, 각 주기의 제1일부터 21일까지 1일 2회(BID) 프레드니손 경구(PO)를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 21일마다 최대 10주기 동안 반복됩니다.

ARM 2: 환자는 각 주기의 1일에 60분에 걸쳐 카바지탁셀과 카르보플라틴 IV를 투여받고 각 주기의 1~21일에 프레드니손 PO BID를 받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 21일마다 최대 10주기 동안 반복됩니다.

모든 환자는 무작위 배정 전에 혈액 샘플 수집, 뼈 스캔, 컴퓨터 단층촬영(CT), 양전자 방출 단층촬영(PET) 또는 자기공명영상(MRI) 및 흉부 방사선 촬영(X-레이)을 실시합니다.

연구 치료가 완료된 후, 무작위 배정 후 1년 동안 환자를 12주마다 추적 관찰한 다음, 무작위 배정 후 최대 4년 동안 또는 사망할 때까지(둘 중 먼저 발생하는 시점까지) 26주마다 추적 관찰했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

528

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • 모병
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • 수석 연구원:
          • Joseph T. Beck
        • 연락하다:
      • Rogers, Arkansas, 미국, 72758
        • 모병
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • 수석 연구원:
          • Joseph T. Beck
        • 연락하다:
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72762
        • 모병
        • Highlands Oncology Group
        • 수석 연구원:
          • Joseph T. Beck
        • 연락하다:
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • 모병
        • Tibor Rubin VA Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 562-826-8000
        • 수석 연구원:
          • Pankaj Gupta
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • 모병
        • Beebe Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, 미국, 19967
        • 모병
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모병
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모병
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • 모병
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
      • Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
        • 모병
        • Beebe Health Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19801
        • 모병
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • 모병
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62902
        • 모병
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Carterville, Illinois, 미국, 62918
        • 모병
        • SIH Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • 모병
        • Centralia Oncology Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 수석 연구원:
          • Maha H. Hussain
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-355-3046
        • 수석 연구원:
          • Natalie Reizine
      • DeKalb, Illinois, 미국, 60115
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • 수석 연구원:
          • Maha H. Hussain
        • 연락하다:
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Decatur Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Dixon, Illinois, 미국, 61021
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Crossroads Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • 모병
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 309-344-2831
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • 수석 연구원:
          • Maha H. Hussain
        • 연락하다:
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 모병
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • 수석 연구원:
          • Maha H. Hussain
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, 미국, 60030
        • 모병
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • 수석 연구원:
          • Maha H. Hussain
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-695-1102
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
        • 모병
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • 수석 연구원:
          • Maha H. Hussain
        • 연락하다:
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • 모병
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peru
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • 모병
        • Valley Radiation Oncology
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Springfield Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • 모병
        • Memorial Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • 수석 연구원:
          • Maha H. Hussain
        • 연락하다:
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • 모병
        • Illinois CancerCare - Washington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • 모병
        • Reid Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • 모병
        • Mercy Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 319-365-4673
        • 수석 연구원:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • 모병
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Deborah W. Wilbur
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 319-363-2690
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • 모병
        • Christiana Care - Union Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • 모병
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • 모병
        • Caro Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
        • 연락하다:
      • East China Township, Michigan, 미국, 48054
        • 모병
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
        • 연락하다:
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Hurley Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
        • 연락하다:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
        • 연락하다:
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • 모병
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
        • 연락하다:
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • 모병
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • 모병
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
        • 연락하다:
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • 모병
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
        • 연락하다:
      • Marlette, Michigan, 미국, 48453
        • 모병
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 모병
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 모병
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
        • 연락하다:
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • 모병
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
      • Tawas City, Michigan, 미국, 48764
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • 모병
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
        • 연락하다:
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • 모병
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
        • 연락하다:
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • 모병
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
        • 연락하다:
      • West Branch, Michigan, 미국, 48661
        • 모병
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • 모병
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Cambridge, Minnesota, 미국, 55008
        • 모병
        • Cambridge Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • 모병
        • Mercy Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • 모병
        • Fairview Southdale Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • 모병
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • 모병
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • 모병
        • Hennepin County Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • 모병
        • Health Partners Inc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • 모병
        • Monticello Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • 모병
        • New Ulm Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, 미국, 55371
        • 모병
        • Fairview Northland Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • 모병
        • North Memorial Medical Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • 모병
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • 모병
        • Regions Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • 모병
        • United Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • 모병
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • 모병
        • Lakeview Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • 모병
        • Ridgeview Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • 모병
        • Rice Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
        • 모병
        • Fairview Lakes Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 601-815-6700
        • 수석 연구원:
          • John C. Henegan
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Saint Francis Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-334-2230
          • 이메일: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Southeast Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • 모병
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • 모병
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • 모병
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • 모병
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • 모병
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • 모병
        • Community Hospital of Anaconda
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • 모병
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • 모병
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Great Falls Clinic
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • 모병
        • Kalispell Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • 모병
        • Community Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, 미국, 68123
        • 모병
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin A. Teply
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin A. Teply
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68118
        • 모병
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-559-5600
        • 수석 연구원:
          • Benjamin A. Teply
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
        • 모병
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, 미국, 44512
        • 모병
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • 모병
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • 모병
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • 모병
        • Dayton Physician LLC - Englewood
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • 모병
        • Armes Family Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • 모병
        • Blanchard Valley Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • 모병
        • Orion Cancer Care
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • 모병
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • 모병
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • 모병
        • Wayne Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, 미국, 45409
        • 모병
        • Greater Dayton Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • 모병
        • Kettering Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • 모병
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, 미국, 44484
        • 모병
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44501
        • 모병
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, 미국, 97814
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • 모병
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • 모병
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Chadds Ford, Pennsylvania, 미국, 19317
        • 모병
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Masters
        • 연락하다:
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
        • 모병
        • Pocono Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • 모병
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • 모병
        • The West Clinic - Wolf River
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bradley G. Somer
    • Texas
      • Conroe, Texas, 미국, 77384
        • 모병
        • MD Anderson in The Woodlands
        • 수석 연구원:
          • Paul Corn
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Paul Corn
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77079
        • 모병
        • MD Anderson West Houston
        • 수석 연구원:
          • Paul Corn
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77026-1967
        • 모병
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Paul Corn
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-566-5000
      • League City, Texas, 미국, 77573
        • 모병
        • MD Anderson League City
        • 수석 연구원:
          • Paul Corn
        • 연락하다:
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • 모병
        • MD Anderson in Sugar Land
        • 수석 연구원:
          • Paul Corn
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Melson
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • 모병
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Melson
    • Wisconsin
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • 모병
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • 모병
        • Billings Clinic-Cody
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • 모병
        • Welch Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1단계 스크리닝 등록: 참고: 모든 참가자는 변경 평가를 위해 무작위 배정하기 전에 MD 앤더슨 암 센터에 생검 조직을 제출해야 합니다. 참가자는 TP53, RB1 및 PTEN에 대한 임상검사실 개선법(CLIA) 인증 면역조직화학(IHC) 분석을 사용하여 MD 앤더슨 임상병리학 연구소의 중앙 평가를 통해 AVPC 분자병리학적 특징 면역조직화학(MSIHC) 상태를 확인해야 합니다. 또한 의무사항은 아니지만 CLIA 인증 종양 디옥시리보핵산(DNA)의 차세대 염기서열 분석(NGS) 및/또는 AVPC-MS 마커 상태에 대한 순환 종양 유래 DNA(ctDNA) 평가가 가능한 참가자로부터 수집됩니다.
  • 1단계 검진 등록: 참가자는 1단계 등록 시 조직학적으로 전립선암 진단이 확인된 상태여야 합니다.
  • 1단계 검진 등록: 참가자는 뼈 스캔 및/또는 CT/MRI(예: 연조직, 내장, 림프절)를 통한 거세 저항성 전립선암 및 전이성 질환이 있어야 합니다.
  • 1단계 스크리닝 등록: 참가자는 이전에 치료를 받았을 수 있지만, 그 중 하나는 도세탁셀이거나 거세 민감성 및/또는 거세 저항성 질환 상태의 도세탁셀을 함유해야 합니다.
  • 1단계 심사 등록: 참가자는 1단계 심사 등록 당시 18세 이상이어야 합니다.
  • 1단계 스크리닝 등록: 참가자는 TP53의 변경을 위해 제출할 수 있는 고형 종양 생검 재료(포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직 블록 및/또는 4 마이크론 두께의 염색되지 않은 양전하 FFPE 조직 슬라이드에 있는 10개의 절단 슬라이드)를 가지고 있어야 합니다. , MD Anderson 임상 병리학 실험실에서 CLIA 인증 분석을 사용하여 IHC의 RB1 및 PTEN. 이 표본은 현장에서 AVPC-MS 상태를 이미 현지에서 평가했는지 여부에 관계없이 AVPC-MSIHC의 중앙 평가에 필요합니다.

  • 1단계 선별 등록: 분석을 위해 제출된 종양 샘플은 1단계 선별 등록 전 12개월 이내에 수집되어야 합니다. 거세 저항성 질환 상태에서 수집된 전이성 병변의 검체를 채취하는 것이 바람직하지만 필수는 아닙니다. 호르몬 무증상 질환 상태에서 얻은 검체는 1단계 스크리닝 등록 후 12개월 이내에 수집된 경우 허용됩니다. 종양 샘플이 두 개 이상 존재하는 경우 등록 날짜에 가장 가까운 샘플을 MDACC에 제출하여 분석해야 합니다.

    • 참고: 사이트는 MD Anderson 임상 병리학 연구소에 조직을 제출한 후 영업일 기준 5~12일 이내에 AVPC-MS(공격적 변이 전립선암 분자 서명) 평가의 참가자 결과가 포함된 SWOG(Southwest Oncology Group) 통계 및 데이터 관리 센터로부터 이메일을 받게 됩니다. . 2단계로 무작위 배정하기 전에 참가자의 AVPC-MS 서명 결과(양성 또는 음성)가 필요합니다. 현장에서 평가할 수 없는 AVPC-MS 서명 결과를 받은 경우 SWOG 통계 및 데이터 관리 센터에서 재제출에 대한 지침을 제공합니다.
  • 1단계 스크리닝 등록: 참고: 종양학 환자 등록 네트워크(OPEN) 등록 프로세스의 일환으로 이 연구에 대한 기관 검토 위원회의 현재 승인 날짜(365일 이내)가 지정되었는지 확인하기 위해 치료 기관의 신원이 제공됩니다. 시스템에 입력됨

  • 1단계 스크리닝 등록: 참가자는 본 연구의 연구 성격에 대해 알아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 사전 동의를 제공해야 합니다. 원격 동의를 통한 사전 동의 문서화는 허용됩니다.

    • 의사결정 능력이 손상된 참가자의 경우, 법적 권한을 부여받은 대리인이 해당 연방, 지역 및 중앙 임상시험심사위원회(CIRB) 규정에 따라 연구 참가자를 대신하여 서명하고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 2단계 무작위 배정: 참고: 참가자는 1단계 등록 후 70일 이내에 2단계 무작위 배정에 등록해야 합니다. 참가자는 2단계 무작위 배정 후 14일 이내에 프로토콜 치료를 시작할 계획을 세워야 합니다.
  • 2단계 무작위 배정: 참가자는 2단계 무작위 배정 전 28일 이내에 기본 수준이 50ng/dL 미만인 테스토스테론의 거세 수준을 유지해야 합니다.

  • 2단계 무작위 배정: 참가자는 뼈 스캔 및/또는 CT/MRI(예: 연조직, 내장, 림프절)를 통해 전이성 전립선암에 대한 증거가 있어야 합니다. 내장 및/또는 연조직 전이의 직경은 ≥ 1.0cm여야 하며 림프절의 단축 직경은 > 1.5cm여야 합니다. 무작위 배정 전 28일 이내에 스캔을 받아야 합니다.

    • 참고: 모든 질병은 기준선/사전 등록 종양 평가 양식에 평가되고 기록되어야 합니다.

  • 2단계 무작위 배정: 참가자는 다음 기준 중 하나에 따라 치료 조사자의 의견에 따라 진행성 질환(PD)이 있어야 합니다.

    • 측정 가능한 질병의 진행(RECIST 1.1 기준). 측정 가능한 질병이 있는 환자는 적어도 한 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 정확하게 측정할 수 있는 병변이 적어도 하나 이상 있어야 합니다. 각 병변은 컴퓨터 단층촬영(CT)[CT 스캔 두께가 5mm 이하] 또는 자기공명영상(MRI)으로 측정했을 때 최소 10mm 이상이어야 합니다. 림프절의 단축 길이는 15mm 이상이어야 합니다. 이전에 방사선 조사를 받은 병변, 원발성 전립선 병변 및 뼈 병변은 측정 불가능한 질병으로 간주됩니다.

    • 다음으로 입증되는 뼈의 진행:

      • 뼈 스캔(BS)에서 2개 이상의 새로운 뼈 병변이 나타납니다. 모호한 경우 다른 영상 기법(CT, MRI)으로 확인해야 하며/또는 4주 이상 후에 BS를 반복해야 합니다.
      • AVPC 종양은 기존 뼈 스캔에서 발견되지 않는 용해성 뼈 병변을 생성할 수 있으므로 새로운 용해성 병변의 출현 및/또는 CT/MRI에 의한 기존 병변의 크기 증가
    • 상승 전립선 특이 항원(PSA)은 최소 1주 간격으로 측정된 기준 값(측정 1)에 대해 기록되는 PSA의 최소 2회 연속 상승으로 정의됩니다(전립선암 실무 그룹 2[PCWG2]). 첫 번째 상승 PSA(측정 2)는 기준 값으로부터 최소 7일 후에 실시해야 합니다. 세 번째 확인 PSA 측정(기준 수준을 초과하는 두 번째)은 두 번째 측정보다 더 높아야 하며 두 번째 측정 후 최소 7일 후에 얻어야 합니다. 그렇지 않은 경우 네 번째 PSA 조치를 취해야 하며 두 번째 조치보다 더 큰 조치를 취해야 합니다. PSA 상승에만 근거하여 진행되는 경우, 안드로겐 수용체(AR) 표적 치료 시작 후 6개월(6개월 이하) 이내에 첫 번째 PSA 상승(측정 2)을 얻어야 합니다.
    • 임상 진행. 치료 의사의 판단에 따라 질병의 진행으로 인해 증상이 증가하는 것이 명백합니다.
  • 2단계 무작위 배정: 참가자는 이전에 카바지탁셀 또는 카보플라틴을 투여받은 적이 없어야 합니다.
  • 2단계 무작위 배정: 참가자는 무작위 배정 당시 다른 치료 임상 시험에서 치료를 받고 있지 않아야 합니다. 화학요법, 뼈 표적 요법, 면역요법 및 임상 시험 제제는 무작위 배정 21일 이전에 중단해야 합니다. 정위 방사선(SART)은 무작위 배정 ≥ 3일 전에 중단해야 합니다.
  • 2단계 무작위 배정: 참가자는 2단계 무작위 배정 전 28일 이내에 무작위 배정 또는 대수술(예: 개복 복부 수술, 골반 수술, 흉부 수술, 정형외과 또는 신경외과 수술) 전 14일 이내에 방사선 요법 또는 척추후만성형술-척추 성형술을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 2단계 무작위 배정: 참가자는 치료되지 않은 골절 및/또는 척수 압박이 없어야 합니다.
  • 2단계 무작위 배정: 참가자는 증상이 있는 조절되지 않는 뇌 전이가 없어야 합니다. 14일 이내에 적절하게 치료된 뇌 전이(예: 정위 방사선 사용)는 허용됩니다.
  • 2단계 무작위화: 참가자는 2단계 무작위화 전 28일 이내에 Zubrod 성능 상태가 0~2여야 합니다.
  • 2단계 무작위 배정: 참가자는 2단계 무작위 배정 전 28일 이내에 완전한 병력 및 신체 검사를 받아야 합니다.
  • 2단계 무작위 배정: 절대 호중구 수 ≥ 1.5 x 10^3/uL(2단계 무작위 배정 전 28일 이내)
  • 2단계 무작위 배정: 혈소판 ≥ 100 x 10^3/uL(종양에 의한 골수 침윤의 임상 증거가 없는 경우 > 75 x 10^3/uL이 허용되는 경우는 제외)(2단계 무작위 배정 전 28일 이내)
  • 2단계 무작위 배정: 길버트 증후군으로 인한 단독 고빌리루빈혈증을 제외하거나 참가자에게 간 전이 및/또는 급성 종양 관련 질환이 있는 경우 총 빌리루빈 ≤ 제도적 정상 상한(ULN) < 4x ULN(2단계 전 28일 이내) 무작위화)
  • 2단계 무작위 배정: 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)/알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤ 3 × 기관 ULN(또는 참가자에게 간 전이 및/또는 급성 종양 관련 질환이 있는 경우 ≤ 4x 기관 ULN)(2단계 무작위 배정 전 28일 이내) )
  • 2단계 등록: 참가자는 Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/min을 가지고 있어야 합니다. 이 검체는 2단계 무작위 배정 전 28일 이내에 채취 및 처리되어야 합니다.
  • 2단계 무작위 배정: 말초 신경병증이 있는 참가자는 2등급 말초 신경병증이 있어야 합니다(부작용에 대한 공통 용어 기준[CTCAE] 버전 5.0)(2단계 무작위 배정 전 28일 이내).
  • 2단계 무작위 배정: 가임기 참가자는 동의 과정의 일부로 제공된 세부정보와 함께 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 정자를 포함할 가능성이 있는 정액을 가진 사람은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일반적인 피임법 외에도 "효과적인 피임법"에는 임신을 초래할 수 있는 성행위를 자제하는 것, 정액에 정자가 없는 것으로 확인되는 정관 절제술 등 임신을 예방하기 위한 수술(또는 임신 예방의 부작용이 있는 수술)도 포함됩니다.
  • 2단계 무작위 배정: 참가자는 자연사 또는 치료(치료 의사의 의견에 따라)가 치료 요법의 안전성 또는 유효성 평가를 방해할 가능성이 있는 이전 또는 현재 악성 종양을 앓고 있어서는 안 됩니다.
  • 2단계 무작위 배정: 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 있는 참가자는 등록 시 효과적인 항레트로바이러스 치료를 받고 있어야 하며 등록 전 6개월 이내에 얻은 가장 최근 테스트 결과에서 바이러스 부하 테스트가 검출되지 않아야 합니다.
  • 2단계 무작위 배정: 참가자에게는 표본 은행 업무에 참여할 기회가 제공되어야 합니다. 참가자 동의하에 SWOG 표본 추적 시스템을 통해 표본을 수집하고 제출해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1군(카바지탁셀, 프레드니손)
환자는 각 주기의 1일차에 60분에 걸쳐 카바지탁셀 IV를 투여받고, 각 주기의 1~21일차에 프레드니손 PO BID를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 21일마다 최대 10주기 동안 반복됩니다. 환자는 무작위 배정 전 시험 및 흉부 엑스레이 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집, 뼈 스캔, CT, PET 또는 MRI를 받습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
의약품: 프레드니손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
절차: 흉부 방사선 촬영
흉부 엑스레이를 찍다
다른 이름들:
  • 흉부 엑스레이
의약품: 카바지탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 제브타나
  • XRP6258
  • RPR-116258A
  • 탁소이드 XRP6258
  • XRP-6258
  • RPR116258A
  • TXD258
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 또는 PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
실험적: 부문 2(카바지탁셀, 카보플라틴, 프레드니손)
환자는 각 주기의 1일차에 60분에 걸쳐 카바지탁셀과 카르보플라틴 IV를 투여받고, 각 주기의 1~21일차에 프레드니손 PO BID를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 21일마다 최대 10주기 동안 반복됩니다. 환자는 무작위 배정 전 시험 및 흉부 엑스레이 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집, 뼈 스캔, CT, PET 또는 MRI를 받습니다.
의약품: 카보플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폭발탄
  • 카르보플라트
  • 카보플라틴 헥살
  • 카르보플라티노
  • 카보플라티넘
  • 카르보신
  • 카보솔
  • 카보텍
  • CBDCA
  • 디스플라타
  • 에르카르
  • JM-8
  • 닐로린
  • 노보플라티넘
  • 파라플라틴
  • 파라플라틴 AQ
  • 플라틴와스
  • 리보카르보
  • JM8
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
의약품: 프레드니손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
절차: 흉부 방사선 촬영
흉부 엑스레이를 찍다
다른 이름들:
  • 흉부 엑스레이
의약품: 카바지탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 제브타나
  • XRP6258
  • RPR-116258A
  • 탁소이드 XRP6258
  • XRP-6258
  • RPR116258A
  • TXD258
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 또는 PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)
기간: 무작위 배정 날짜부터 rPFS 사건의 첫 번째 문서화까지, 최대 5년까지 평가
고형 종양(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준, 전립선암 실무 그룹 2(PCWG2) 기준을 사용한 뼈 병변의 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 발생을 사용하여 평가됩니다. RECIST 1.1 진행에는 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가해야 하며/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행이 필요합니다. PCWG2 뼈 병변 진행은 무작위 뼈 스캔과 비교하여 뼈 스캔에서 보이는 2개 이상의 새로운 병변의 출현을 요구합니다.
무작위 배정 날짜부터 rPFS 사건의 첫 번째 문서화까지, 최대 5년까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선 특이 항원(PSA) 반응
기간: 연구 시작부터 rPFS의 첫 발생 또는 임상적 진행까지, 최대 5년까지 평가
무작위 PSA 수준이 최소 5.0ng/ml이고 치료 중 PSA 측정 가능 값이 무작위로 측정된 값보다 50% 이상 감소한 참가자 하위 집합의 비율입니다.
연구 시작부터 rPFS의 첫 발생 또는 임상적 진행까지, 최대 5년까지 평가
알칼리성 포스파타제 반응
기간: 연구 시작부터 rPFS의 첫 발생 또는 임상적 진행까지, 최대 5년까지 평가
치료 중 측정 가능한 알칼리성 포스파타제 값이 무작위 배정 값보다 50% 이상 감소한 참가자의 비율입니다.
연구 시작부터 rPFS의 첫 발생 또는 임상적 진행까지, 최대 5년까지 평가
RECIST 응답
기간: 연구 시작부터 rPFS의 첫 발생 또는 임상적 진행까지, 최대 5년까지 평가
RECIST 버전 1.1에 따라 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR)으로 정의된 전반적인 객관적 종양 반응을 보이는 측정 가능한 질병이 있는 참가자 하위 집합의 비율입니다.
연구 시작부터 rPFS의 첫 발생 또는 임상적 진행까지, 최대 5년까지 평가
무진행 생존
기간: 연구 시작부터 rPFS의 첫 발생 또는 임상적 진행까지, 최대 5년까지 평가
두 치료군 사이를 기술적으로 특성화할 것입니다. 생존 곡선은 Kaplan-Meier 방법으로 추정하고 로그 순위 테스트를 사용하여 공격적 변이 전립선암 - 분자병리학적 특징(AVPC-MS)으로 계층화된 치료군 간의 전체 생존(OS)과 PFS를 모두 비교합니다. ) 상태.
연구 시작부터 rPFS의 첫 발생 또는 임상적 진행까지, 최대 5년까지 평가
운영체제
기간: 무작위 배정 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 5년까지 평가
살아있는 것으로 알려진 참가자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다. 두 치료군 사이를 기술적으로 특성화할 것입니다. 생존 곡선은 Kaplan-Meier 방법으로 추정하고 로그 순위 테스트를 사용하여 AVPC-MS 상태에 따라 계층화된 치료군 간의 OS와 PFS를 모두 비교합니다.
무작위 배정 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 5년까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SWOG Cancer Research Network

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Paul Corn, SWOG Cancer Research Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2034년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S2312 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2024-04336 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

카보플라틴에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Denmark

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다