Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Annak tesztelése, hogy a carboplatin kemoterápia hozzáadása a Cabazitaxel kemoterápiához javítja-e az eredményeket az önmagában alkalmazott Cabazitaxelhez képest olyan kasztrát-rezisztens prosztatarákban szenvedőknél, akik a prosztatán kívül a test más részeire is átterjedtek

2026. január 21. frissítette: SWOG Cancer Research Network

III. fázisú Cabazitaxel karboplatinnal vagy anélkül végzett vizsgálata áttétes kasztrát-rezisztens prosztatarákban (mCRPC) szenvedő betegeknél, agresszív variáns aláírással rétegezve

Ez a III. fázisú vizsgálat összehasonlítja a karboplatin hozzáadásának hatását a standard kemoterápiás gyógyszerhez, a cabazitaxelhez a kabazitaxellel önmagában a prosztatarák kezelésében, amely akkor is növekszik, ha a tesztoszteron mennyisége a szervezetben nagyon alacsony szintre csökken (kasztrát-rezisztens), és elterjedt onnan, ahol először indult (elsődleges hely), a test más részeire (áttét). A karboplatin a platinatartalmú vegyületekként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A karboplatin úgy fejti ki hatását, hogy elpusztítja, leállítja vagy lassítja a tumorsejtek növekedését. A kemoterápiás gyógyszerek, mint például a kabazitaxel, különböző módokon hatnak a daganatsejtek növekedésének megállítására, akár a sejtek elpusztításával, akár az osztódásuk, vagy a terjedésük megállításával. A prednizont gyakran kemoterápiás gyógyszerekkel együtt adják. A prednizon a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. A gyulladás csökkentésére és a szervezet immunválaszának csökkentésére használják, hogy csökkentsék a kemoterápiás gyógyszerek mellékhatásait, és elősegítsék a kemoterápia működését. Ha a karboplatint a standard kemoterápiás gyógyszerrel, a cabazitaxellel együtt adják, jobb lehet a metasztatikus, kasztrált rezisztens prosztatarák kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A radiográfiás progressziómentes túlélés (rPFS) összehasonlítása a két kezelési kar között az agresszív variáns prosztatarák - molekuláris-patológiai aláírás (AVPC-MS) pozitív résztvevők alcsoportjában.

II. Ha az AVPC-MS pozitív teszt statisztikailag szignifikáns, tesztelje az AVPC-MS negatív résztvevőket, hogy a karboplatin és a kabazitaxel kombinációja javítja-e az rPFS-t.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Összehasonlítani a teljes túlélést (OS) a két kezelési kar között, AVPC-MS pozitív és negatív (vs.) szerint rétegezve.

II. A prosztata specifikus antigén (PSA), az összes alkalikus foszfatáz és a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) 1.1 válaszarányának összehasonlítása a két kezelési kar között, az AVPC-MS pozitív és negatív csoportok szerint.

III. Az rPFS összehasonlítása a két kezelési kar között a teljes vizsgálat során. IV. Az rPFS összehasonlítása a két kezelési kar között az AVPC-MS negatív csoportban, pozitív kezelési hatás hiányában az AVPC-MS pozitív csoportban.

V. A progressziómentes túlélés (PFS) összehasonlítása a két kezelési kar között, AVPC-MS pozitív és negatív csoportok szerint.

VI. A két kar közötti toxicitás összehasonlítása azoknál a résztvevőknél, akik a vizsgálat során bármilyen kezelésben részesültek.

BANKI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Példányok tárolására a jövőbeni korrelációs vizsgálatokhoz.

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

1. ARM: A betegek kabazitaxelt kapnak intravénásan (IV) 60 percen keresztül minden ciklus 1. napján, és prednizont orálisan (PO) naponta kétszer (BID) minden ciklus 1-21. napján. A ciklusok 21 naponként megismétlődnek, legfeljebb 10 ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

2. ARM: A betegek kabazitaxelt és carboplatint IV kapnak 60 percen keresztül minden ciklus 1. napján, és prednizont PO BID minden ciklus 1-21. napján. A ciklusok 21 naponként megismétlődnek, legfeljebb 10 ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

Minden beteg vérmintavételen, csontszkennelésen, számítógépes tomográfián (CT), pozitronemissziós tomográfián (PET) vagy mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) esik át a vizsgálat teljes ideje alatt, és a randomizálás előtt mellkasi röntgenfelvételen (röntgen).

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 12 hetente követik 1 évig a randomizálást követően, majd 26 hetente a randomizálást követően legfeljebb 4 évig vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

528

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • Toborzás
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Kutatásvezető:
          • Joseph T. Beck
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rogers, Arkansas, Egyesült Államok, 72758
        • Toborzás
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Kutatásvezető:
          • Joseph T. Beck
        • Kapcsolatba lépni:
      • Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72762
        • Toborzás
        • Highlands Oncology Group
        • Kutatásvezető:
          • Joseph T. Beck
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
        • Toborzás
        • Tibor Rubin VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 562-826-8000
        • Kutatásvezető:
          • Pankaj Gupta
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Toborzás
        • Beebe Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Egyesült Államok, 19967
        • Toborzás
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Toborzás
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
        • Toborzás
        • Beebe Health Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
        • Toborzás
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Toborzás
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Toborzás
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Toborzás
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Toborzás
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
        • Toborzás
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
        • Toborzás
        • SIH Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Toborzás
        • Centralia Oncology Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kutatásvezető:
          • Maha H. Hussain
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-355-3046
        • Kutatásvezető:
          • Natalie Reizine
      • DeKalb, Illinois, Egyesült Államok, 60115
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kutatásvezető:
          • Maha H. Hussain
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Decatur Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Crossroads Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Toborzás
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 309-344-2831
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kutatásvezető:
          • Maha H. Hussain
        • Kapcsolatba lépni:
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Kutatásvezető:
          • Maha H. Hussain
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Egyesült Államok, 60030
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Kutatásvezető:
          • Maha H. Hussain
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-695-1102
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60045
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Maha H. Hussain
        • Kapcsolatba lépni:
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60462
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Toborzás
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Toborzás
        • Valley Radiation Oncology
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Springfield Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Toborzás
        • Memorial Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kutatásvezető:
          • Maha H. Hussain
        • Kapcsolatba lépni:
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Toborzás
        • Reid Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Toborzás
        • Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 319-365-4673
        • Kutatásvezető:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Toborzás
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 319-363-2690
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
        • Toborzás
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
      • Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
        • Toborzás
        • Caro Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Toborzás
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
        • Kapcsolatba lépni:
      • East China Township, Michigan, Egyesült Államok, 48054
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Hurley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
        • Kapcsolatba lépni:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Toborzás
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
        • Kapcsolatba lépni:
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
        • Kapcsolatba lépni:
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Toborzás
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
        • Toborzás
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Toborzás
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Toborzás
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
      • Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Toborzás
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Toborzás
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
        • Kapcsolatba lépni:
      • West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
        • Toborzás
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Toborzás
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Cambridge, Minnesota, Egyesült Államok, 55008
        • Toborzás
        • Cambridge Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Toborzás
        • Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Toborzás
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
        • Toborzás
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Toborzás
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Toborzás
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Toborzás
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Toborzás
        • Hennepin County Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Toborzás
        • Health Partners Inc
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
        • Toborzás
        • Monticello Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • Toborzás
        • New Ulm Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Egyesült Államok, 55371
        • Toborzás
        • Fairview Northland Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • Toborzás
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Toborzás
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Toborzás
        • Regions Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • Toborzás
        • United Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Toborzás
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Toborzás
        • Lakeview Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Toborzás
        • Ridgeview Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Toborzás
        • Rice Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Toborzás
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
        • Toborzás
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Toborzás
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 601-815-6700
        • Kutatásvezető:
          • John C. Henegan
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Saint Francis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Southeast Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
        • Toborzás
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Toborzás
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Toborzás
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Toborzás
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
        • Toborzás
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Toborzás
        • Community Hospital of Anaconda
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Toborzás
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Toborzás
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Toborzás
        • Great Falls Clinic
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Toborzás
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Toborzás
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Toborzás
        • Community Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68123
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin A. Teply
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin A. Teply
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68118
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 402-559-5600
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin A. Teply
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45431
        • Toborzás
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, Egyesült Államok, 44512
        • Toborzás
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Toborzás
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Toborzás
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Toborzás
        • Dayton Physician LLC - Englewood
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Toborzás
        • Armes Family Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Toborzás
        • Blanchard Valley Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Toborzás
        • Orion Cancer Care
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
        • Toborzás
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Toborzás
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Toborzás
        • Wayne Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Toborzás
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Toborzás
        • Kettering Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Toborzás
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, Egyesült Államok, 44484
        • Toborzás
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
        • Toborzás
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Egyesült Államok, 97814
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Toborzás
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Toborzás
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19317
        • Toborzás
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
        • Kapcsolatba lépni:
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
        • Toborzás
        • Pocono Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Toborzás
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • Toborzás
        • The West Clinic - Wolf River
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bradley G. Somer
    • Texas
      • Conroe, Texas, Egyesült Államok, 77384
        • Toborzás
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kutatásvezető:
          • Paul Corn
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Paul Corn
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
        • Toborzás
        • MD Anderson West Houston
        • Kutatásvezető:
          • Paul Corn
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77026-1967
        • Toborzás
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Paul Corn
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 713-566-5000
      • League City, Texas, Egyesült Államok, 77573
        • Toborzás
        • MD Anderson League City
        • Kutatásvezető:
          • Paul Corn
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
        • Toborzás
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kutatásvezető:
          • Paul Corn
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Melson
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • Toborzás
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Melson
    • Wisconsin
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Toborzás
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Toborzás
        • Billings Clinic-Cody
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Toborzás
        • Welch Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. LÉPÉS SZŰRÉSREGISZTRÁCIÓ: MEGJEGYZÉS: Minden résztvevőnek biopsziás szövetet kell benyújtania az MD Anderson Cancer Centerhez, mielőtt a véletlen besorolást elvégezné a változás értékelése céljából. A résztvevőknek meg kell határozniuk AVPC-Molecular Pathologic Signature immunhisztokémiai (MSIHC) státuszukat az MD Anderson Clinical Pathology Laboratory által végzett központi értékelés alapján, a Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) által tanúsított immunhisztokémiai (IHC) vizsgálatokkal a TP53, RB1 és PTEN esetében. Ezenkívül, bár nem kötelező, a tumor dezoxiribonukleinsav (DNS) és/vagy keringő tumorból származó DNS (ctDNS) AVPC-MS marker státuszának CLIA tanúsítvánnyal rendelkező következő generációs szekvenálását (NGS) gyűjtik azoktól a résztvevőktől, akik számára ez elérhető.
  • 1. LÉPÉS SZŰRÉSREGISZTRÁCIÓ: A résztvevőknek szövettanilag megerősített prosztatarák diagnózissal kell rendelkezniük az 1. lépés regisztrációjának időpontjában
  • 1. LÉPÉS SZŰRÉSREGISZTRÁCIÓ: A résztvevőknek kasztrálás-rezisztens prosztatarákban és csontszkenneléssel és/vagy CT/MRI-vel (vagyis lágyszöveti, zsigeri, nyirokcsomói) végzett áttétes betegségben kell szenvedniük.
  • 1. LÉPÉS SZŰRÉS REGISZTRÁCIÓ: A résztvevők bármilyen korábbi terápiát kaphattak, de az egyiknek docetaxelt kell kapnia, vagy docetaxelt kell tartalmaznia kasztrátérzékeny és/vagy kasztrált rezisztens betegség esetén.
  • 1. LÉPÉS SZŰRÉSREGISZTRÁCIÓ: A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük az 1. lépés szűrési regisztrációjának időpontjában
  • 1. LÉPÉS SZŰRÉSREGISZTRÁCIÓ: A résztvevőknek szilárd tumor biopsziás anyaggal (formalin-fixált paraffinba ágyazott (FFPE) szövetblokkokkal és/vagy 10 vágott lemezzel négy mikron vastag, festetlen pozitív töltésű FFPE szövetlemezeken) rendelkezésre kell állniuk a TP53 módosítására. , RB1 és PTEN az IHC által az MD Anderson Clinical Pathology Laboratory CLIA tanúsított vizsgálati módszereivel. Ez a minta szükséges az AVPC-MSIHC központi értékeléséhez, függetlenül attól, hogy a helyszín már helyileg értékelte-e az AVPC-MS állapotát

  • 1. LÉPÉS SZŰRÉSREGISZTRÁCIÓ: Az elemzésre benyújtott tumormintákat az 1. lépésben végzett szűrési regisztrációt megelőző 12 hónapon belül kell begyűjteni. A metasztatikus léziókból származó, kasztrált-rezisztens betegségi állapotban gyűjtött minták előnyösek, de nem kötelezőek. A hormon-naiv kórállapotban vett minták elfogadhatók, ha az 1. lépésben végzett szűrési regisztrációt követő 12 hónapon belül gyűjtik őket. Ha egynél több tumorminta létezik, a regisztráció dátumához legközelebb vett mintát kell az MDACC-hez benyújtani elemzésre.

    • MEGJEGYZÉS: A webhelyek e-mailt kapnak a Southwest Oncology Group (SWOG) statisztikai és adatkezelési központjától, amely tartalmazza az Agresszív Variant Prostata Cancer Molecular Signature (AVPC-MS) felmérés résztvevői eredményeit a szövetek MD Anderson Clinical Pathology Laboratory részére történő benyújtását követő 5-12 munkanapon belül. . A résztvevő AVPC-MS aláírási eredménye (pozitív vagy negatív) szükséges, MIELŐTT a véletlenszerűsítést elvégezné a 2. lépéshez. Ha a webhelyek nem értékelhető AVPC-MS aláírási eredményt kapnak, az SWOG Statisztikai és Adatkezelő Központ utasításokat ad az újraküldéshez.
  • 1. LÉPÉS A SZŰRÉS REGISZTRÁCIÓJA: MEGJEGYZÉS: Az Onkológiai Betegfelvételi Hálózat (OPEN) regisztrációs folyamatának részeként megadják a kezelő intézmény személyazonosságát annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálat intézményi felülvizsgálati bizottságának jóváhagyásának aktuális (365 napon belüli) dátuma megtörténjen. bekerült a rendszerbe

  • 1. LÉPÉS VIZSGÁLATI REGISZTRÁCIÓ: A résztvevőket tájékoztatni kell a tanulmány vizsgálati jellegéről, valamint alá kell írniuk és beleegyezniük kell az intézményi és szövetségi irányelvekkel összhangban. A tájékozott beleegyezés távoli hozzájárulással történő dokumentálása megengedett

    • A korlátozott döntéshozatali képességű résztvevők esetében a jogilag felhatalmazott képviselők aláírhatják és tájékozott beleegyezést adhatnak a vizsgálatban résztvevők nevében a vonatkozó szövetségi, helyi és központi intézményi felülvizsgálati bizottság (CIRB) szabályozásával összhangban.
  • 2. LÉPÉS VÉLETLENSZERŰZÉS: MEGJEGYZÉS: A résztvevőket az 1. lépéshez való regisztrációt követő 70 napon belül regisztrálni kell a 2. lépés véletlenszerű besorolására.
  • 2. LÉPÉS VÉLETLENSZERŰZÉS: A résztvevők tesztoszteron kasztrált szintjének kiindulási szintje < 50 ng/dl a 2. lépést megelőző 28 napon belül.

  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A résztvevőknek csontvizsgálattal és/vagy CT/MRI-vel (vagyis lágyszöveti, zsigeri, nyirokcsomói) bizonyítékkal kell rendelkezniük metasztatikus prosztatarákra. A zsigeri és/vagy lágyszöveti áttétek ≥ 1,0 cm átmérőjűek, a nyirokcsomók pedig > 1,5 cm átmérőjűek a rövid tengelyen. A szkenneléseket a véletlenszerű besorolást megelőző 28 napon belül kell elvégezni

    • MEGJEGYZÉS: Minden betegséget fel kell mérni és dokumentálni kell a kiindulási/előzetes regisztrációs daganatfelmérési űrlapon

  • 2. LÉPÉS VÉLETLENSZERŰZÉS: A résztvevőknek a kezelő vizsgáló véleménye szerint progresszív betegségben (PD) kell rendelkezniük, az alábbi kritériumok bármelyike ​​szerint

    • A mérhető betegség progressziója (RECIST 1.1 kritériumok). A mérhető betegségben szenvedő betegnek legalább egy olyan elváltozással kell rendelkeznie, amely legalább egy dimenzióban pontosan mérhető (a leghosszabb átmérőt kell rögzíteni). Minden elváltozásnak legalább 10 mm-nek kell lennie számítógépes tomográfiával (CT) [a CT-vizsgálat vastagsága nem nagyobb, mint 5 mm] vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve. A nyirokcsomóknak ≥ 15 mm-nek kell lenniük a rövid tengelyen. A korábban besugárzott elváltozások, az elsődleges prosztata elváltozások és a csontsérülések nem mérhető betegségnek minősülnek

    • A csontok fejlődése, amelyet a következők bizonyítanak:

      • 2 vagy több új csontlézió megjelenése a csontvizsgálaton (BS). Ha kétséges, más képalkotó módszerrel (CT; MRI) kell megerősíteni, és/vagy meg kell ismételni a BS-t > 4 héttel később.
      • Új lítikus lézió(k) megjelenése és/vagy meglévő lézió méretének növekedése CT/MRI-vel, mivel az AVPC daganatok olyan lítikus csontléziókat okozhatnak, amelyeket a hagyományos csontfelvételek nem mutatnak ki
    • A növekvő prosztata-specifikus antigén (PSA) meghatározása (2. prosztatarák-munkacsoport [PCWG2]) a PSA legalább két egymást követő emelkedéseként dokumentálandó egy referenciaérték felett (1. intézkedés), amelyet legalább egy hetes időközzel figyelembe kell venni. Az első emelkedő PSA-t (2. intézkedés) legalább 7 nappal a referenciaérték után kell elvégezni. Egy harmadik megerősítő PSA-mérés szükséges (a referenciaszinten túli 2.), hogy nagyobb legyen, mint a második mérték, és azt legalább 7 nappal a 2. mérés után meg kell szerezni. Ha nem ez a helyzet, akkor egy negyedik PSA-mértéket kell végrehajtani, amely nagyobb, mint a 2. mérték. Csak emelkedő PSA-n alapuló progresszió esetén az első emelkedő PSA-t (2. intézkedés) az androgénreceptor (AR) célzott terápia megkezdését követő 6 hónapon belül kell elérni (≤ 6 hónap).
    • Klinikai progresszió. Egyértelműen a betegség progressziójának tulajdonítható növekvő tünetek, a kezelőorvos megítélése szerint
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A résztvevők nem kaphattak előzetesen kabazitaxelt vagy karboplatint
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A résztvevők nem részesülhetnek más terápiás klinikai vizsgálatban a randomizálás időpontjában. A kemoterápiákat, a csontcélzó terápiákat, az immunterápiákat és a klinikai vizsgálati szereket a randomizálás előtt ≥ 21 nappal fel kell függeszteni. A sztereotaktikus sugárzást (SART) a randomizálás előtt ≥ 3 nappal le kell állítani
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A résztvevők nem részesülhetnek sugárterápiában vagy kyphoplasty-vertebroplastyában a randomizációt vagy nagyobb műtétet (pl. nyitott hasi, medencei, mellkasi, ortopédiai vagy idegsebészeti beavatkozást) megelőző 14 napon belül a 2. lépés randomizálását megelőző 28 napon belül.
  • 2. LÉPÉS VÉLETLENSZERŰZÉS: A résztvevőknek nem lehetnek kezeletlen törései és/vagy zsinórkompressziója
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A résztvevőknek nem lehetnek tüneti, kontrollálatlan agyi metasztázisai. Megfelelően kezelt agyi áttétek (azaz sztereotaktikus sugárzással) 14 napon belül megengedettek
  • 2. LÉPÉS VÉLETLENSZERŰZÉS: A résztvevőknek 0-2 Zubrod teljesítménystátusszal kell rendelkezniük a 2. lépés véletlenszerűsítését megelőző 28 napon belül.
  • 2. LÉPÉS VÉLETLENSZERŰZÉS: A résztvevőknek teljes kórtörténettel és fizikális vizsgálattal kell rendelkezniük a 2. lépés véletlenszerűsítését megelőző 28 napon belül.
  • 2. LÉPÉS VÉLETLENSZERŰZÉS: Abszolút neutrofilszám ≥ 1,5 x 10^3/uL (a 2. lépés véletlenszerű besorolását megelőző 28 napon belül)
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Thrombocytaszám ≥ 100 x 10^3/uL (kivéve, ha a daganat által okozott csontvelő-infiltráció klinikai bizonyítéka, amely esetben > 75 x 10^3/uL megengedett) (a 2. lépés véletlenszerű besorolását megelőző 28 napon belül)
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Összbilirubin ≤ a normál intézményi felső határa (ULN), kivéve a Gilbert-szindróma miatt kialakult izolált hiperbilirubinémiát, vagy ha a résztvevőnek májmetasztázisai és/vagy akut tumorral összefüggő betegségei vannak, amelyek a normálérték felső határának négyszerese alatt vannak (a 2. lépést megelőző 28 napon belül). véletlenszerűsítés)
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Aszpartát-aminotranszferáz (AST)/alanin-aminotranszferáz (ALT) ≤ 3 × intézményi ULN (vagy ha a résztvevőnek májmetasztázisai vannak és/vagy akut daganattal összefüggő betegsége van, ≤ 4x intézményi ULN) (28 napon belül a 2. lépés randomizálása előtt) )
  • 2. LÉPÉS REGISZTRÁCIÓ: A résztvevőknek a Cockcroft-Gault képlet alapján számított kreatinin-clearance-nek ≥ 30 ml/percnek kell lennie. Ezt a mintát a 2. lépés véletlenszerű besorolása előtt 28 napon belül kell kivenni és feldolgozni
  • 2. LÉPÉS VÉLETLENSZERŰZÉS: A perifériás neuropátiában szenvedő résztvevőknek ≤ 2. fokozatú perifériás neuropátiával kell rendelkezniük (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], 5.0 verzió) (a 2. lépés véletlenszerű besorolását megelőző 28 napon belül)
  • 2. LÉPÉS VÉLETLENSZERŰZÉS: A reproduktív potenciállal rendelkező résztvevőknek beleegyezniük kell egy hatékony fogamzásgátló módszer használatába, a beleegyezési folyamat részeként közölt részletekkel. Az a személy, akinek spermája valószínűleg spermiumot tartalmaz, „reproduktív potenciállal rendelkezőnek” minősül. A rutinszerű fogamzásgátló módszereken kívül a "hatékony fogamzásgátlás" magában foglalja a terhességet eredményező szexuális tevékenységtől való tartózkodást és a terhesség megelőzését célzó műtétet (vagy a terhesség megelőzésének mellékhatásával járó) műtétet, beleértve a vazektómiát is, amelynek során a spermában nincs spermium
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: A résztvevőknek nem lehet olyan korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganata, amelynek természetes története vagy kezelése (a kezelőorvos véleménye szerint) befolyásolhatja a kezelési rend biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését.
  • 2. LÉPÉS RANDOMIZÁLÁS: Az ismerten humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvedő résztvevőknek a regisztrációkor hatékony antiretrovirális terápiában kell részesülniük, és a regisztrációt megelőző 6 hónapon belüli legfrissebb vizsgálati eredmények alapján kimutathatatlan vírusterhelési tesztet kell végezniük.
  • 2. LÉPÉS VÉLETLENSZERŰZÉS: A résztvevőknek lehetőséget kell biztosítani a mintabanki kezelésben való részvételre. A résztvevő hozzájárulásával a mintákat a SWOG mintakövető rendszeren keresztül kell begyűjteni és benyújtani

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. kar (cabazitaxel, prednizon)
A betegek Cabazitaxel IV-et kapnak 60 percen keresztül minden ciklus 1. napján, és prednizont PO BID minden ciklus 1-21. napján. A ciklusok 21 naponként megismétlődnek, legfeljebb 10 ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek vérmintavételen, csontvizsgálaton, CT-n, PET-en vagy MRI-n esnek át a vizsgálat teljes ideje alatt, és mellkasröntgenfelvételen esnek át a randomizálás előtt.
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Prednizon
Adott PO
Más nevek:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortizon
  • 1,2-dehidrokortizon
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortizon
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehidrokortizon
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Preniment
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednizon
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Végezzen PET/CT-t
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Eljárás: Mellkasi radiográfia
Végezzen mellkas röntgenfelvételt
Más nevek:
  • Mellkas röntgen
Drog: Cabazitaxel
Adott IV
Más nevek:
  • Jevtana
  • XRP6258
  • RPR-116258A
  • Taxoid XRP6258
  • XRP-6258
  • RPR116258A
  • TXD258
Eljárás: Bone Scan
Végezzen csontvizsgálatot
Más nevek:
  • Csontszcintigráfia
Eljárás: Komputertomográfia
CT-n vagy PET/CT-n kell átesni
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Kísérleti: 2. kar (cabazitaxel, karboplatin, prednizon)
A betegek kabazitaxelt és carboplatint IV kapnak 60 percen keresztül minden ciklus 1. napján, és prednizont PO BID minden ciklus 1-21. napján. A ciklusok 21 naponként megismétlődnek, legfeljebb 10 ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek vérmintavételen, csontvizsgálaton, CT-n, PET-en vagy MRI-n esnek át a vizsgálat teljes ideje alatt, és mellkasröntgenfelvételen esnek át a randomizálás előtt.
Drog: Carboplatin
Adott IV
Más nevek:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platina volt
  • Ribocarbo
  • JM8
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Prednizon
Adott PO
Más nevek:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortizon
  • 1,2-dehidrokortizon
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortizon
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehidrokortizon
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Preniment
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednizon
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Végezzen PET/CT-t
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Eljárás: Mellkasi radiográfia
Végezzen mellkas röntgenfelvételt
Más nevek:
  • Mellkas röntgen
Drog: Cabazitaxel
Adott IV
Más nevek:
  • Jevtana
  • XRP6258
  • RPR-116258A
  • Taxoid XRP6258
  • XRP-6258
  • RPR116258A
  • TXD258
Eljárás: Bone Scan
Végezzen csontvizsgálatot
Más nevek:
  • Csontszcintigráfia
Eljárás: Komputertomográfia
CT-n vagy PET/CT-n kell átesni
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai progressziómentes túlélés (rPFS)
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától az rPFS esemény első dokumentálásáig, legfeljebb 5 évig
A válasz értékelési kritériumai alapján értékelik szolid tumorokban (RECIST 1.1), a csontsérülések progresszióját a Prostata Cancer Working Group 2 (PCWG2) kritériumai alapján, vagy bármilyen okból bekövetkező halálozást. A RECIST 1.1 progressziójához legalább 20%-os növekedés szükséges a célléziók átmérőjének összegében és/vagy a meglévő nem célléziók egyértelmű progressziója. A PCWG2 csontsérülés progressziójához két vagy több új lézió megjelenése szükséges a csontvizsgálat során, összehasonlítva a randomizáció során végzett csontvizsgálattal.
A véletlen besorolás dátumától az rPFS esemény első dokumentálásáig, legfeljebb 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prosztata specifikus antigén (PSA) válasz
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől az rPFS első előfordulásáig vagy a klinikai progresszióig, legfeljebb 5 évig értékelve
A legalább 5,0 ng/ml randomizációs PSA-szinttel rendelkező résztvevők azon részhalmazának százalékos aránya, akiknél a kezelés során mérhető PSA-értékek több mint 50%-kal csökkentek a randomizáció során mért értékhez képest.
A vizsgálat kezdetétől az rPFS első előfordulásáig vagy a klinikai progresszióig, legfeljebb 5 évig értékelve
Alkáli foszfatáz válasz
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől az rPFS első előfordulásáig vagy a klinikai progresszióig, legfeljebb 5 évig értékelve
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az alkalikus foszfatáz mérhető értékei 50%-nál nagyobb mértékben csökkentek a kezelés során a randomizációs értékhez képest.
A vizsgálat kezdetétől az rPFS első előfordulásáig vagy a klinikai progresszióig, legfeljebb 5 évig értékelve
RECIST válasz
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől az rPFS első előfordulásáig vagy a klinikai progresszióig, legfeljebb 5 évig értékelve
A mérhető betegségben szenvedő résztvevők részhalmazának százalékos aránya, és a RECIST 1.1-es verziója szerint részleges válaszként (PR) vagy teljes válaszként (CR) definiált átfogó objektív tumorválasz.
A vizsgálat kezdetétől az rPFS első előfordulásáig vagy a klinikai progresszióig, legfeljebb 5 évig értékelve
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől az rPFS első előfordulásáig vagy a klinikai progresszióig, legfeljebb 5 évig értékelve
Leíró jelleggel jellemzik a két kezelési ág között. A túlélési görbéket a Kaplan-Meier módszerrel becsülik meg, és log-rank tesztet alkalmaznak a teljes túlélés (OS) és a PFS összehasonlítására a kezelési karok között, az agresszív prosztatarák variáns - molekuláris-patológiai aláírás (AVPC-MS) alapján. ) állapotát.
A vizsgálat kezdetétől az rPFS első előfordulásáig vagy a klinikai progresszióig, legfeljebb 5 évig értékelve
OS
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, legfeljebb 5 évig
Azok a résztvevők, akikről ismert, hogy életben vannak, az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázzák. Leíró jelleggel jellemzik a két kezelési ág között. A túlélési görbéket a Kaplan-Meier módszerrel becsülik meg, és log-rank tesztet alkalmaznak az OS és a PFS összehasonlítására a kezelési karok között, az AVPC-MS állapot szerint rétegezve.
A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, legfeljebb 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SWOG Cancer Research Network

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Corn, SWOG Cancer Research Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S2312 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • U10CA180888 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2024-04336 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel