Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testaa, parantaako karboplatiinikemoterapian lisääminen kabatsitakselin kemoterapiaan tuloksia verrattuna pelkkään kabatsitakseliin ihmisillä, joilla on kastraattiresistentti eturauhassyöpä, joka on levinnyt eturauhasen ulkopuolelle muihin kehon osiin

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: SWOG Cancer Research Network

Vaiheen III tutkimus kabatsitakselista karboplatiinin kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on metastaattinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä (mCRPC), kerrostettu aggressiivisen muunnelman allekirjoituksella

Tässä vaiheen III tutkimuksessa verrataan karboplatiinin lisäämisen tavanomaiseen hoitoon tarkoitettuun kemoterapialääkkeeseen kabatsitakseli verrattuna pelkkään kabatsitakseliin eturauhassyövän hoidossa, joka kasvaa jatkuvasti, vaikka kehon testosteronin määrä on pudonnut erittäin alhaiselle tasolle (kastraattiresistentti). on levinnyt alkupaikasta (ensisijainen kohta) muihin kehon paikkoihin (metastaattinen). Karboplatiini kuuluu lääkeryhmään, joka tunnetaan platinaa sisältävinä yhdisteinä. Karboplatiini toimii tappamalla, pysäyttämällä tai hidastamalla kasvainsolujen kasvua. Kemoterapialääkkeet, kuten kabatsitakseli, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Prednisonia annetaan usein yhdessä kemoterapialääkkeiden kanssa. Prednisoni kuuluu kortikosteroideiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan. Sitä käytetään vähentämään tulehdusta ja alentamaan kehon immuunivastetta, mikä auttaa vähentämään kemoterapialääkkeiden sivuvaikutuksia ja auttamaan kemoterapiaa. Karboplatiinin antaminen tavallisen kemoterapialääkkeen kabatsitakselin kanssa voi olla parempi metastaattisen kastraattiresistentin eturauhassyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa radiografista etenemisvapaata eloonjäämistä (rPFS) kahden hoitohaaran välillä eturauhassyövän aggressiivisen muunnelman - molekylaaripatologisen allekirjoituksen (AVPC-MS) -positiivisten osallistujien alajoukossa.

II. Jos AVPC-MS-positiivinen testi on tilastollisesti merkitsevä, testaa AVPC-MS-negatiivisilla osallistujilla, parantaako karboplatiinin ja kabatsitakselin yhdistelmä rPFS:ää.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa kokonaiseloonjäämistä (OS) kahden hoitohaaran välillä AVPC-MS-positiivisen ja negatiivisen (vs.) perusteella.

II. Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA), kokonaisalkalisen fosfataasin ja vasteen arviointikriteerien (RECIST) 1.1 vertailu kahden hoitohaaran välillä, AVPC-MS positiivinen vs. negatiivinen.

III. RPFS:n vertaaminen kahden hoitohaaran välillä koko kokeessa. IV. RPFS:n vertaaminen kahden hoitohaaran välillä AVPC-MS-negatiiviselle ryhmälle ilman positiivista hoitovaikutusta AVPC-MS-positiivisessa ryhmässä.

V. Vertaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) kahden hoitohaaran välillä AVPC-MS-positiivisten vs. negatiivisten perusteella.

VI. Vertailla toksisuutta kahden haaran välillä osallistujilla, jotka saavat mitä tahansa hoitoa tutkimuksessa.

PANKKITAVOITTEET:

I. Tallentaa näytteitä tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM 1: Potilaat saavat kabatsitakselia suonensisäisesti (IV) 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä ja prednisonia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) kunkin syklin päivinä 1-21. Syklit toistuvat 21 päivän välein jopa 10 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

VAARA 2: Potilaat saavat kabatsitakselia ja karboplatiini IV 60 minuutin ajan kunkin syklin päivänä 1 ja prednisonia PO BID kunkin syklin päivinä 1-21. Syklit toistuvat 21 päivän välein jopa 10 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Kaikille potilaille suoritetaan verinäytteiden kerääminen, luuskannaus, tietokonetomografia (CT), positroniemissiotomografia (PET) tai magneettikuvaus (MRI) koko kokeen ajan ja rintakehän röntgenkuvaus (röntgenkuva) ennen satunnaistamista.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 12 viikon välein 1 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen ja sen jälkeen 26 viikon välein enintään 4 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen tai kuolemaan saakka sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

528

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Rekrytointi
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Päätutkija:
          • Joseph T. Beck
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Rekrytointi
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Päätutkija:
          • Joseph T. Beck
        • Ottaa yhteyttä:
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Rekrytointi
        • Highlands Oncology Group
        • Päätutkija:
          • Joseph T. Beck
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Rekrytointi
        • Tibor Rubin VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 562-826-8000
        • Päätutkija:
          • Pankaj Gupta
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Rekrytointi
        • Beebe Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Yhdysvallat, 19967
        • Rekrytointi
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Rekrytointi
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Rekrytointi
        • Beebe Health Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
        • Rekrytointi
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
        • Rekrytointi
        • SIH Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Rekrytointi
        • Centralia Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Päätutkija:
          • Maha H. Hussain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
        • Päätutkija:
          • Natalie Reizine
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Päätutkija:
          • Maha H. Hussain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Rekrytointi
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 309-344-2831
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Päätutkija:
          • Maha H. Hussain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Maha H. Hussain
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Maha H. Hussain
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Päätutkija:
          • Maha H. Hussain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Rekrytointi
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Rekrytointi
        • Valley Radiation Oncology
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Memorial Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Päätutkija:
          • Maha H. Hussain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Rekrytointi
        • Reid Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-365-4673
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-363-2690
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
        • Rekrytointi
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
        • Rekrytointi
        • Caro Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Rekrytointi
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Rekrytointi
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • East China Township, Michigan, Yhdysvallat, 48054
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Hurley Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marlette, Michigan, Yhdysvallat, 48453
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
      • Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Rekrytointi
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Cambridge, Minnesota, Yhdysvallat, 55008
        • Rekrytointi
        • Cambridge Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Rekrytointi
        • Fairview Southdale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Rekrytointi
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Rekrytointi
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Rekrytointi
        • Hennepin County Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Rekrytointi
        • Health Partners Inc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
        • Rekrytointi
        • Monticello Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
        • Rekrytointi
        • New Ulm Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Yhdysvallat, 55371
        • Rekrytointi
        • Fairview Northland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Rekrytointi
        • North Memorial Medical Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Regions Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • United Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Rekrytointi
        • Lakeview Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Rekrytointi
        • Ridgeview Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rekrytointi
        • Rice Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
        • Rekrytointi
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 601-815-6700
        • Päätutkija:
          • John C. Henegan
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Southeast Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Rekrytointi
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Rekrytointi
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • Rekrytointi
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Rekrytointi
        • Community Hospital of Anaconda
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Great Falls Clinic
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rekrytointi
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Community Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Benjamin A. Teply
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Benjamin A. Teply
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-5600
        • Päätutkija:
          • Benjamin A. Teply
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431
        • Rekrytointi
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
        • Rekrytointi
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Rekrytointi
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Rekrytointi
        • Dayton Physician LLC - Englewood
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Rekrytointi
        • Armes Family Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Rekrytointi
        • Blanchard Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Rekrytointi
        • Orion Cancer Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
        • Rekrytointi
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Rekrytointi
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Rekrytointi
        • Wayne Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Rekrytointi
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Rekrytointi
        • Kettering Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Rekrytointi
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, Yhdysvallat, 44484
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
        • Rekrytointi
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Yhdysvallat, 97814
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19317
        • Rekrytointi
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
        • Rekrytointi
        • Pocono Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Rekrytointi
        • The West Clinic - Wolf River
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bradley G. Somer
    • Texas
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Rekrytointi
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Päätutkija:
          • Paul Corn
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Paul Corn
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Rekrytointi
        • MD Anderson West Houston
        • Päätutkija:
          • Paul Corn
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026-1967
        • Rekrytointi
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
        • Päätutkija:
          • Paul Corn
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 713-566-5000
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • Rekrytointi
        • MD Anderson League City
        • Päätutkija:
          • Paul Corn
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Rekrytointi
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Päätutkija:
          • Paul Corn
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Melson
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Melson
    • Wisconsin
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic-Cody
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Rekrytointi
        • Welch Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VAIHE 1 SEULOSTUKSEN REKISTERÖINTI: HUOMAA: Kaikilla osallistujilla on oltava biopsiakudos toimitettu MD Anderson Cancer Centeriin ennen satunnaistamista muutosten arviointia varten. Osallistujilla on oltava AVPC-Molecular Pathologic Signature -immunohistokemian (MSIHC) -tilan määritys MD Andersonin kliinisen patologian laboratorion keskitetystä arvioinnista käyttäen Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) -sertifioituja immunohistokemian (IHC) määrityksiä TP53:lle, RB1:lle ja PTEN:lle. Lisäksi, vaikka se ei ole pakollista, CLIA-sertifioitu seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) kasvainten deoksiribonukleiinihapon (DNA) ja/tai kiertävän kasvainperäisen DNA:n (ctDNA) arvioimiseksi AVPC-MS-markkerin tilasta kerätään osallistujilta, joille se on saatavilla.
  • VAIHE 1 SEULONTA REKISTERÖINTI: Osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettu eturauhassyövän diagnoosi vaiheen 1 rekisteröinnin yhteydessä
  • VAIHE 1 SEULONTA REKISTERÖINTI: Osallistujilla on oltava kastraatioresistentti eturauhassyöpä ja metastaattinen sairaus luukuvauksen ja/tai CT/MRI:n perusteella (eli pehmytkudosten, sisäelinten, imusolmukkeiden)
  • VAIHE 1 SEULONTA REKISTERÖINTI: Osallistujat ovat saattaneet saada mitä tahansa aiempaa hoitoa, mutta heidän on oltava dosetakselia tai sen on sisällettävä dosetakselia joko kastraattiherkässä ja/tai kastraattiresistentissä sairaudessa
  • VAIHE 1 SEULON REKISTERÖINTI: Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita vaiheen 1 seulontarekisteröintihetkellä
  • VAIHE 1 SEULONTA REKISTERÖINTI: Osallistujilla on oltava kiinteä kasvainbiopsiamateriaali (formaliinikiinnitetty parafiiniin upotettu (FFPE) kudoslohko ja/tai 10 leikattua objektilasia neljän mikronin paksuisille värjäämättömille positiivisesti varautuneille FFPE-kudoksen objektilaseille) TP53:n muuttamista varten. , RB1 ja PTEN IHC:n toimesta käyttäen CLIA-sertifioituja määrityksiä MD Andersonin kliinisen patologian laboratoriossa. Tämä näyte tarvitaan AVPC-MSIHC:n keskitettyyn arviointiin riippumatta siitä, onko paikka jo arvioinut paikallisesti AVPC-MS-tilan.

  • VAIHE 1 SEULON REKISTERÖINTI: Analysoitavaksi lähetetyt kasvainnäytteet on kerättävä 12 kuukauden sisällä ennen vaiheen 1 seulontarekisteröintiä. Kastraatioresistentin sairauden tilassa kerätyt näytteet metastaattisista leesioista ovat edullisia, mutta eivät pakollisia. Näytteet, jotka on otettu hormonittoman sairauden aikana, ovat hyväksyttäviä, jos ne on kerätty 12 kuukauden kuluessa vaiheen 1 seulontarekisteröinnistä. Jos kasvainnäytteitä on useampi kuin yksi, lähimpänä rekisteröintipäivää otettu näyte tulee toimittaa MDACC:lle analysoitavaksi.

    • HUOMAUTUS: Sivustot saavat sähköpostin Southwest Oncology Groupin (SWOG) tilasto- ja tiedonhallintakeskuksesta, joka sisältää osallistujien tulokset Aggressive Variant Prostate Cancer Molecular Signature (AVPC-MS) -arvioinnista 5–12 arkipäivän kuluessa kudoksen toimittamisesta MD Andersonin kliinisen patologian laboratorioon. . Osallistujan AVPC-MS-allekirjoitustulos (positiivinen tai negatiivinen) vaaditaan ENNEN satunnaistamista vaiheeseen 2. Jos sivustot saavat ei-arvioitavan AVPC-MS-allekirjoitustuloksen, SWOG-tilasto- ja tiedonhallintakeskus antaa ohjeet uudelleenlähettämistä varten.
  • VAIHE 1 SEULONTA REKISTERÖINTI: HUOMAA: Osana OPEN (Oncology Patient Enrollment Network) rekisteröintiprosessia hoitavan laitoksen henkilöllisyys ilmoitetaan sen varmistamiseksi, että tämän tutkimuksen laitoksen arviointilautakunnan tämänhetkinen (365 päivän sisällä) hyväksyntäpäivä on hyväksytty. syötetty järjestelmään

  • VAIHE 1 SEULUKSEN REKISTERÖINTI: Osallistujille on ilmoitettava tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti. Tietoisen suostumuksen dokumentointi etäsuostumuksella on sallittua

    • Osallistujien, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt, laillisesti valtuutetut edustajat voivat allekirjoittaa ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistujien puolesta sovellettavien liittovaltion, paikallisten ja Central Institutional Review Boardin (CIRB) määräysten mukaisesti.
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: HUOMAA: Osallistujat on rekisteröitävä vaiheen 2 satunnaistukseen 70 päivän kuluessa vaiheeseen 1 rekisteröitymisestä. Osallistujien on suunniteltava protokollahoidon aloittamista viimeistään 14 päivän kuluttua vaiheen 2 satunnaistamisen jälkeen.
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Osallistujilla on oltava kastroitujen testosteronitasojen lähtötaso < 50 ng/dl 28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 satunnaistamista

  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Osallistujilla on oltava todisteet metastasoituneesta eturauhassyövästä luuskannauksella ja/tai CT/MRI:llä (eli pehmytkudos-, sisäelinten, imusolmukkeiden) avulla. Viskeraalisten ja/tai pehmytkudosten etäpesäkkeiden on oltava halkaisijaltaan ≥ 1,0 cm ja imusolmukkeiden halkaisijaltaan > 1,5 cm lyhyellä akselilla. Skannaukset on hankittava 28 päivän kuluessa ennen satunnaistamista

    • HUOMAA: Kaikki sairaudet on arvioitava ja dokumentoitava lähtötilanteen/esirekisteröinnin kasvaimen arviointilomakkeeseen

  • VAIHE 2 SATUNNAISUUS: Osallistujilla tulee olla etenevä sairaus (PD) hoitavan tutkijan mielestä jonkin seuraavista kriteereistä

    • Mitattavissa olevan taudin eteneminen (RECIST 1.1 -kriteerit). Potilaalla, jolla on mitattavissa oleva sairaus, on oltava vähintään yksi leesio, joka voidaan mitata tarkasti ainakin yhdessä ulottuvuudessa (pisin kirjattava halkaisija). Jokaisen leesion on oltava vähintään 10 mm mitattuna tietokonetomografialla (CT) [CT-skannauksen paksuus enintään 5 mm] tai magneettikuvauksella (MRI). Imusolmukkeiden tulee olla ≥ 15 mm lyhyellä akselilla. Aiemmin säteilytettyjä vaurioita, eturauhasen primaarisia vaurioita ja luuvaurioita pidetään ei-mitattavissa olevina taudeina

    • Edistyminen luussa, josta on osoituksena:

      • Kahden tai useamman uuden luuvaurion esiintyminen luukuvauksessa (BS). Jos ne ovat epäselviä, ne on vahvistettava muilla kuvantamismenetelmillä (CT; MRI) ja/tai toistettava BS > 4 viikkoa myöhemmin
      • Uusien lyyttisten vaurioiden ilmaantuminen ja/tai olemassa olevan leesion koon suureneminen CT/MRI:llä, koska AVPC-kasvaimet voivat tuottaa lyyttisiä luuvaurioita, joita ei havaita tavanomaisissa luukuvauksissa
    • Nouseva eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) määriteltiin (eturauhassyövän työryhmä 2 [PCWG2]) vähintään kahdeksi peräkkäiseksi PSA:n nousuksi, joka on dokumentoitava yli viitearvon (mitta 1), joka on otettu vähintään viikon välein. Ensimmäinen nouseva PSA (mitta 2) tulee ottaa vähintään 7 päivää viitearvon jälkeen. Kolmas vahvistava PSA-mitta vaaditaan (2. viitetason yläpuolella), jotta se on suurempi kuin toinen mitta, ja se on hankittava vähintään 7 päivää toisesta mittauksesta. Jos näin ei ole, on suoritettava neljäs PSA-mitta, joka on suurempi kuin toinen mitta. Jos eteneminen perustuu vain PSA:n nousuun, ensimmäinen nouseva PSA (mitta 2) on saatava 6 kuukauden kuluessa androgeenireseptoriin (AR) kohdistetun hoidon aloittamisesta (≤ 6 kuukautta).
    • Kliininen eteneminen. Lisääntyvät oireet, jotka johtuvat yksiselitteisesti taudin etenemisestä hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Osallistujat eivät saa olla aiemmin saaneet kabatsitakselia tai karboplatiinia
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Osallistujat eivät saa saada hoitoa toisessa terapeuttisessa kliinisessä tutkimuksessa satunnaistamisen aikana. Kemoterapiat, luuhun kohdistuvat hoidot, immuunihoidot ja kliinisen tutkimuksen aineet on lopetettava ≥ 21 päivää ennen satunnaistamista. Stereotaktinen säteily (SART) on lopetettava ≥ 3 päivää ennen satunnaistamista
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Osallistujat eivät saa saada sädehoitoa tai kyfoplastia-vertebroplastiaa 14 päivää ennen satunnaistamista tai suurta leikkausta (esim. avoin vatsa-, lantio-, rintakehä, ortopedinen tai neurokirurgia) 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 satunnaistamista
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Osallistujilla ei saa olla hoitamattomia murtumia ja/tai napanuoran puristusta
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Osallistujilla ei saa olla oireenmukaisia ​​hallitsemattomia aivometastaaseja. Oikein hoidetut aivometastaasit (eli stereotaktisella säteilyllä) 14 päivän sisällä ovat sallittuja
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Osallistujien Zubrod-suorituskyvyn on oltava 0–2 28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 satunnaistamista
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Osallistujilla on oltava täydellinen sairaushistoria ja fyysinen koe 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 satunnaistamista
  • VAIHE 2 SATUNNISTUS: Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 satunnaistamista)
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Verihiutaleet ≥ 100 x 10^3/uL (ellei kliinisiä todisteita kasvaimen aiheuttamasta luuytimen infiltraatiosta, jolloin > 75 x 10^3/uL sallitaan) (28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 satunnaistamista)
  • VAIHE 2 SATUNNAISUUS: Kokonaisbilirubiini ≤ normaalin laitoksen yläraja (ULN) lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymästä johtuvaa eristettyä hyperbilirubinemiaa tai jos osallistujalla on maksametastaaseja ja/tai akuutti kasvaimeen liittyvä sairaus < 4x ULN (28 päivän sisällä ennen vaihetta 2 satunnaistaminen)
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 × laitoksen ULN (tai jos osallistujalla on maksametastaasseja ja/tai akuutti kasvaimeen liittyvä sairaus, ≤ 4x laitoksen ULN) (28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 satunnaistamista )
  • VAIHE 2 REKISTERÖINTI: Osallistujilla on oltava laskennallinen kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min käyttämällä Cockcroft-Gault-kaavaa. Tämä näyte on oltava otettu ja käsitelty 28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 satunnaistamista
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Osallistujilla, joilla on perifeerinen neuropatia, on oltava ≤ asteen 2 perifeerinen neuropatia (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versio 5.0) (28 päivän sisällä ennen vaiheen 2 satunnaistamista)
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Osallistujien, jotka ovat lisääntymiskykyisiä, on täytynyt suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää ja tiedot annetaan osana suostumusprosessia. Henkilöä, jolla on siemennestettä, joka todennäköisesti sisältää siittiöitä, katsotaan olevan "lisääntymiskykyinen". Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös pidättäytymisen seksuaalisesta toiminnasta, joka voi johtaa raskauteen, ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitetun leikkauksen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), mukaan lukien vasektomia, jossa testit osoittavat, ettei siemennesteessä ole siittiöitä.
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Osallistujilla ei saa olla aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta, jonka luonnollinen historia tai hoito (hoitavan lääkärin mielestä) saattaa häiritä hoito-ohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Osallistujien, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, on saatava tehokasta antiretroviraalista hoitoa rekisteröinnin yhteydessä ja heillä on oltava havaitsematon viruskuormatesti viimeisimmillä testituloksilla, jotka on saatu 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä.
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Osallistujille on tarjottava mahdollisuus osallistua mallipankkitoimintaan. Näytteet on kerättävä ja toimitettava osallistujan suostumuksella SWOG-näytteenseurantajärjestelmän kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1 (kabatsitakseli, prednisoni)
Potilaat saavat kabatsitakselia IV 60 minuutin ajan kunkin syklin päivänä 1 ja prednisonia PO BID kunkin syklin päivinä 1-21. Syklit toistuvat 21 päivän välein jopa 10 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille suoritetaan verinäytteiden kerääminen, luuskannaus, CT, PET tai MRI koko tutkimuksen ajan ja rintakehän röntgenkuvaus ennen satunnaistamista.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Lääke: Prednisoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Menettely: Rintakehän röntgenkuvaus
Käy rintakehän röntgenkuvauksessa
Muut nimet:
  • Rintakehän röntgenkuvaus
Lääke: Kabatsitakseli
Koska IV
Muut nimet:
  • Jevtana
  • XRP6258
  • RPR-116258A
  • Taksoidi XRP6258
  • XRP-6258
  • RPR116258A
  • TXD258
Menettely: Luun skannaus
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Menettely: Tietokonetomografia
Tee CT tai PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Kokeellinen: Käsivarsi 2 (kabatsitakseli, karboplatiini, prednisoni)
Potilaat saavat kabatsitakselia ja karboplatiini IV 60 minuutin ajan kunkin syklin päivänä 1 ja prednisonia PO BID kunkin syklin päivinä 1-21. Syklit toistuvat 21 päivän välein jopa 10 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille suoritetaan verinäytteiden kerääminen, luuskannaus, CT, PET tai MRI koko tutkimuksen ajan ja rintakehän röntgenkuvaus ennen satunnaistamista.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Lääke: Prednisoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Menettely: Rintakehän röntgenkuvaus
Käy rintakehän röntgenkuvauksessa
Muut nimet:
  • Rintakehän röntgenkuvaus
Lääke: Kabatsitakseli
Koska IV
Muut nimet:
  • Jevtana
  • XRP6258
  • RPR-116258A
  • Taksoidi XRP6258
  • XRP-6258
  • RPR116258A
  • TXD258
Menettely: Luun skannaus
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Menettely: Tietokonetomografia
Tee CT tai PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä rPFS-tapahtuman ensimmäiseen dokumentointiin, arvioitu enintään 5 vuotta
Arvioidaan vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST 1.1), luuvaurioiden etenemisessä käyttämällä eturauhassyövän työryhmän 2 (PCWG2) kriteerejä tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman esiintymistä. RECIST 1.1:n eteneminen edellyttää vähintään 20 %:n lisäystä kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa ja/tai olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteistä etenemistä. PCWG2-luuleesion eteneminen edellyttää kahden tai useamman uuden luukuvauksessa havaitun leesion ilmaantumista verrattuna satunnaistuksen yhteydessä tehtyyn luuskannaukseen.
Satunnaistamisen päivämäärästä rPFS-tapahtuman ensimmäiseen dokumentointiin, arvioitu enintään 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) vaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta rPFS:n ensimmäiseen esiintymiseen tai kliiniseen etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuotta
Prosenttiosuus osallistujista, joiden satunnaistuksen PSA-taso on vähintään 5,0 ng/ml ja joiden PSA:n mitattavissa olevat arvot laskivat yli 50 % hoidon aikana verrattuna satunnaistuksen yhteydessä mitattuun arvoon.
Tutkimuksen aloittamisesta rPFS:n ensimmäiseen esiintymiseen tai kliiniseen etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuotta
Alkalinen fosfataasivaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta rPFS:n ensimmäiseen esiintymiseen tai kliiniseen etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden alkalisen fosfataasin mitattavissa olevat arvot laskivat yli 50 % hoidon aikana verrattuna satunnaistuksen arvoon.
Tutkimuksen aloittamisesta rPFS:n ensimmäiseen esiintymiseen tai kliiniseen etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuotta
RECIST vastaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta rPFS:n ensimmäiseen esiintymiseen tai kliiniseen etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuotta
Prosenttiosuus osallistujien osajoukosta, joilla on mitattavissa oleva sairaus, jolla on yleinen objektiivinen kasvainvaste, joka määritellään osittaiseksi vasteeksi (PR) tai täydelliseksi vasteeksi (CR) RECIST-version 1.1 mukaisesti.
Tutkimuksen aloittamisesta rPFS:n ensimmäiseen esiintymiseen tai kliiniseen etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta rPFS:n ensimmäiseen esiintymiseen tai kliiniseen etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuotta
Kuvataan kahden hoitohaaran välillä. Eloonjäämiskäyrät arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja log-rank-testiä käytetään vertaamaan sekä kokonaiseloonjäämistä (OS) että PFS:ää hoitoryhmien välillä aggressiivisen eturauhassyövän muunnelman - molekyylipatologisen allekirjoituksen (AVPC-MS) mukaan. ) Tila.
Tutkimuksen aloittamisesta rPFS:n ensimmäiseen esiintymiseen tai kliiniseen etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuotta
OS
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Osallistujat, joiden tiedetään olevan elossa, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä. Kuvataan kahden hoitohaaran välillä. Eloonjäämiskäyrät arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja log-rank-testiä käytetään vertaamaan sekä OS:tä että PFS:ää hoitoryhmien välillä AVPC-MS-tilan mukaan ositettuna.
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SWOG Cancer Research Network

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Corn, SWOG Cancer Research Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2312 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2024-04336 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa