Проверка того, улучшит ли добавление химиотерапии карбоплатином к химиотерапии кабазитакселом результаты по сравнению с монотерапией кабазитакселом у людей с кастрат-резистентным раком простаты, который распространился за пределы простаты на другие части тела
21 января 2026 г. обновлено: SWOG Cancer Research Network
Исследование фазы III кабазитаксела с карбоплатином или без него у пациентов с метастатическим кастраторезистентным раком простаты (мКРРП), стратифицированное по признаку агрессивного варианта
В этом исследовании фазы III сравнивается эффект добавления карбоплатина к стандартному химиотерапевтическому препарату кабазитакселу с эффектом монотерапии кабазитакселом при лечении рака простаты, который продолжает расти, даже когда количество тестостерона в организме снижается до очень низкого уровня (кастрационно-резистентный). распространился из того места, где он впервые начался (первичный участок), в другие места тела (метастатический).
Карбоплатин относится к классу препаратов, известных как платиносодержащие соединения.
Карбоплатин действует, убивая, останавливая или замедляя рост опухолевых клеток.
Химиотерапевтические препараты, такие как кабазитаксел, действуют по-разному, останавливая рост опухолевых клеток: убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение.
Преднизолон часто назначают вместе с химиотерапевтическими препаратами.
Преднизолон относится к классу препаратов, называемых кортикостероидами.
Он используется для уменьшения воспаления и снижения иммунного ответа организма, чтобы уменьшить побочные эффекты химиотерапевтических препаратов и улучшить эффективность химиотерапии.
Назначение карбоплатина вместе со стандартным химиотерапевтическим препаратом кабазитаксел может быть более эффективным при лечении метастатического кастрационно-резистентного рака простаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить выживаемость без рентгенологического прогрессирования (rPFS) между двумя группами лечения в подгруппе пациентов с агрессивным вариантом рака простаты - молекулярно-патологической сигнатурой (AVPC-MS)-положительными участниками.
II. Если положительный результат теста AVPC-MS статистически значим, проверьте у участников с отрицательным результатом AVPC-MS, улучшает ли комбинация карбоплатина и кабазитаксела rPFS.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить общую выживаемость (ОВ) между двумя группами лечения, стратифицированную по положительному результату AVPC-MS и (по сравнению с) отрицательным.
II. Сравнить частоту ответа на простатический специфический антиген (ПСА), общую щелочную фосфатазу и критерии оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1 между двумя группами лечения, стратифицированными по AVPC-MS: положительный и отрицательный.
III. Сравнить rPFS между двумя группами лечения для полного исследования. IV. Сравнить rPFS между двумя группами лечения для группы с отрицательным результатом AVPC-MS при отсутствии положительного эффекта лечения в группе с положительным результатом AVPC-MS.
V. Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) между двумя группами лечения, стратифицированную по положительному и отрицательному результату AVPC-MS.
VI. Сравнить токсичность между двумя группами участников, получавших какое-либо лечение в рамках исследования.
БАНКОВСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Сохранять образцы для будущих корреляционных исследований.
ПЛАН: Пациенты рандомизированно распределяются в 1 из 2 групп.
ARM 1: Пациенты получают кабазитаксел внутривенно (в/в) в течение 60 минут в первый день каждого цикла и преднизолон перорально (ПО) два раза в день (дважды в день) в дни 1-21 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 21 день в течение до 10 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Группа 2: Пациенты получают кабазитаксел и карбоплатин внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла и преднизолон перорально два раза в день в дни 1-21 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 21 день в течение до 10 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
У всех пациентов проводится сбор образцов крови, сканирование костей, компьютерная томография (КТ), позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) или магнитно-резонансная томография (МРТ) на протяжении всего исследования, а также рентгенография грудной клетки (рентгенография) перед рандомизацией.
После завершения исследуемого лечения пациентов наблюдают каждые 12 недель в течение 1 года после рандомизации, а затем каждые 26 недель в течение 4 лет после рандомизации или до смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
528
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
- Рекрутинг
- Highlands Oncology Group - Fayetteville
-
Главный следователь:
- Joseph T. Beck
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 479-872-8100
- Электронная почта: research@hogonc.com
-
Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
- Рекрутинг
- Highlands Oncology Group - Rogers
-
Главный следователь:
- Joseph T. Beck
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 479-872-8130
- Электронная почта: research@hogonc.com
-
Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
- Рекрутинг
- Highlands Oncology Group
-
Главный следователь:
- Joseph T. Beck
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 479-872-8130
- Электронная почта: research@hogonc.com
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
- Рекрутинг
- Tibor Rubin VA Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 562-826-8000
-
Главный следователь:
- Pankaj Gupta
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
- Рекрутинг
- Beebe Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-291-6730
- Электронная почта: research@beebehealthcare.org
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
Millville, Delaware, Соединенные Штаты, 19967
- Рекрутинг
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-291-6730
- Электронная почта: research@beebehealthcare.org
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Рекрутинг
- Helen F Graham Cancer Center
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-623-4450
- Электронная почта: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Рекрутинг
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-623-4450
- Электронная почта: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Рекрутинг
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-623-4450
- Электронная почта: lbarone@christianacare.org
-
Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
- Рекрутинг
- Beebe Health Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-291-6730
- Электронная почта: research@beebehealthcare.org
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
- Рекрутинг
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-623-4450
- Электронная почта: lbarone@christianacare.org
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Рекрутинг
- Holy Cross Hospital
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: eileen.georgi@holy-cross.com
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
- Рекрутинг
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-3671
- Электронная почта: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
- Рекрутинг
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-3671
- Электронная почта: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- Рекрутинг
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Рекрутинг
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-3671
- Электронная почта: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
- Рекрутинг
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
- Рекрутинг
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
- Рекрутинг
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Canton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
- Рекрутинг
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 618-457-5200
- Электронная почта: clinical.research@sih.net
-
Carterville, Illinois, Соединенные Штаты, 62918
- Рекрутинг
- SIH Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 618-985-3333
- Электронная почта: clinical.research@sih.net
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
- Рекрутинг
- Centralia Oncology Clinic
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University
-
Главный следователь:
- Maha H. Hussain
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-695-1301
- Электронная почта: cancer@northwestern.edu
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Illinois
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-355-3046
-
Главный следователь:
- Natalie Reizine
-
DeKalb, Illinois, Соединенные Штаты, 60115
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Главный следователь:
- Maha H. Hussain
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-352-5360
- Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Рекрутинг
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Рекрутинг
- Decatur Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Dixon, Illinois, Соединенные Штаты, 61021
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 815-285-7800
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Рекрутинг
- Crossroads Cancer Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Рекрутинг
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-344-2831
-
Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Главный следователь:
- Maha H. Hussain
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-352-5360
- Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
-
Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Главный следователь:
- Maha H. Hussain
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, Соединенные Штаты, 60030
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Главный следователь:
- Maha H. Hussain
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-695-1102
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Главный следователь:
- Maha H. Hussain
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: cancertrials@northwestern.edu
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Рекрутинг
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Рекрутинг
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Главный следователь:
- Maha H. Hussain
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
- Рекрутинг
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Peru
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Рекрутинг
- Valley Radiation Oncology
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 815-664-4141
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Springfield Clinic
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Рекрутинг
- Memorial Medical Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-528-7541
- Электронная почта: pallante.beth@mhsil.com
-
Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Главный следователь:
- Maha H. Hussain
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-352-5360
- Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
-
Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare - Washington
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
- Рекрутинг
- Reid Health
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Рекрутинг
- Mercy Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 319-365-4673
-
Главный следователь:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Рекрутинг
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Главный следователь:
- Deborah W. Wilbur
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 319-363-2690
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
- Рекрутинг
- Christiana Care - Union Hospital
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 410-443-1360
- Электронная почта: frank.crum@christianacare.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- Рекрутинг
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
- Рекрутинг
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
- Рекрутинг
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Caro, Michigan, Соединенные Штаты, 48723
- Рекрутинг
- Caro Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 989-907-8411
- Электронная почта: lori.srebinski@ascension.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
- Рекрутинг
- Chelsea Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
- Рекрутинг
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
- Рекрутинг
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Рекрутинг
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: Kkeenan1@hfhs.org
-
East China Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48054
- Рекрутинг
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Hurley Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Рекрутинг
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Рекрутинг
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: karen.forman@ascension.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Рекрутинг
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- Рекрутинг
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 517-364-3712
- Электронная почта: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- Рекрутинг
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
- Рекрутинг
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
- Рекрутинг
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
Marlette, Michigan, Соединенные Штаты, 48453
- Рекрутинг
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 989-907-8411
- Электронная почта: lori.srebinski@ascension.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Рекрутинг
- Hope Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Рекрутинг
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Рекрутинг
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Рекрутинг
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 248-858-6215
- Электронная почта: Emily.Crofts@trinity-health.org
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
- Рекрутинг
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 989-907-8411
- Электронная почта: lori.srebinski@ascension.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
- Рекрутинг
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Tawas City, Michigan, Соединенные Штаты, 48764
- Рекрутинг
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
- Рекрутинг
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
- Рекрутинг
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
- Рекрутинг
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
West Branch, Michigan, Соединенные Штаты, 48661
- Рекрутинг
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 989-907-8411
- Электронная почта: lori.srebinski@ascension.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- Рекрутинг
- Huron Gastroenterology PC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
- Рекрутинг
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Cambridge, Minnesota, Соединенные Штаты, 55008
- Рекрутинг
- Cambridge Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
- Рекрутинг
- Mercy Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Рекрутинг
- Fairview Southdale Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
- Рекрутинг
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Рекрутинг
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Рекрутинг
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Рекрутинг
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Рекрутинг
- Hennepin County Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- Рекрутинг
- Health Partners Inc
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Monticello, Minnesota, Соединенные Штаты, 55362
- Рекрутинг
- Monticello Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
- Рекрутинг
- New Ulm Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Princeton, Minnesota, Соединенные Штаты, 55371
- Рекрутинг
- Fairview Northland Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
- Рекрутинг
- North Memorial Medical Health Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Рекрутинг
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Рекрутинг
- Regions Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- Рекрутинг
- United Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
- Рекрутинг
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
- Рекрутинг
- Lakeview Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
- Рекрутинг
- Ridgeview Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
- Рекрутинг
- Rice Memorial Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
- Рекрутинг
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Wyoming, Minnesota, Соединенные Штаты, 55092
- Рекрутинг
- Fairview Lakes Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Рекрутинг
- University of Mississippi Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 601-815-6700
-
Главный следователь:
- John C. Henegan
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Рекрутинг
- Saint Francis Medical Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 573-334-2230
- Электронная почта: sfmc@sfmc.net
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Рекрутинг
- Southeast Cancer Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 573-651-5550
-
Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
- Рекрутинг
- Parkland Health Center - Farmington
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-996-5569
-
Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
- Рекрутинг
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-996-5569
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Рекрутинг
- Missouri Baptist Medical Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-996-5569
-
Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
- Рекрутинг
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-996-5569
-
Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
- Рекрутинг
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-996-5569
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
- Рекрутинг
- Community Hospital of Anaconda
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Рекрутинг
- Billings Clinic Cancer Center
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-996-2663
- Электронная почта: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Рекрутинг
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Рекрутинг
- Great Falls Clinic
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Рекрутинг
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Рекрутинг
- Kalispell Regional Medical Center
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
- Рекрутинг
- Community Medical Center
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123
- Рекрутинг
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-559-6941
- Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
-
Главный следователь:
- Benjamin A. Teply
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-559-6941
- Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
-
Главный следователь:
- Benjamin A. Teply
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68118
- Рекрутинг
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-559-5600
-
Главный следователь:
- Benjamin A. Teply
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45431
- Рекрутинг
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Boardman, Ohio, Соединенные Штаты, 44512
- Рекрутинг
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Рекрутинг
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
- Рекрутинг
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
- Рекрутинг
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Рекрутинг
- Armes Family Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Рекрутинг
- Blanchard Valley Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Рекрутинг
- Orion Cancer Care
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
- Рекрутинг
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
- Рекрутинг
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
- Рекрутинг
- Wayne Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Рекрутинг
- Greater Dayton Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- Рекрутинг
- Kettering Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
- Рекрутинг
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Warren, Ohio, Соединенные Штаты, 44484
- Рекрутинг
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
- Рекрутинг
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Howard M. Gross
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 405-271-8777
- Электронная почта: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Главный следователь:
- Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Соединенные Штаты, 97814
- Рекрутинг
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Ontario, Oregon, Соединенные Штаты, 97914
- Рекрутинг
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Рекрутинг
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 610-402-9543
- Электронная почта: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
- Рекрутинг
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 610-402-9543
- Электронная почта: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19317
- Рекрутинг
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-623-4450
- Электронная почта: lbarone@christianacare.org
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18301
- Рекрутинг
- Pocono Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 610-402-9543
- Электронная почта: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Hazleton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18201
- Рекрутинг
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 610-402-9543
- Электронная почта: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- Рекрутинг
- The West Clinic - Wolf River
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 901-683-0055
- Электронная почта: afletcher@westclinic.com
-
Главный следователь:
- Bradley G. Somer
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77384
- Рекрутинг
- MD Anderson in The Woodlands
-
Главный следователь:
- Paul Corn
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-632-6789
- Электронная почта: askmdanderson@mdanderson.org
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Paul Corn
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-632-6789
- Электронная почта: askmdanderson@mdanderson.org
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
- Рекрутинг
- MD Anderson West Houston
-
Главный следователь:
- Paul Corn
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-632-6789
- Электронная почта: askmdanderson@mdanderson.org
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026-1967
- Рекрутинг
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
Главный следователь:
- Paul Corn
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 713-566-5000
-
League City, Texas, Соединенные Штаты, 77573
- Рекрутинг
- MD Anderson League City
-
Главный следователь:
- Paul Corn
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-632-6789
- Электронная почта: askmdanderson@mdanderson.org
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
- Рекрутинг
- MD Anderson in Sugar Land
-
Главный следователь:
- Paul Corn
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-632-6789
- Электронная почта: askmdanderson@mdanderson.org
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: ctoclinops@vcu.edu
-
Главный следователь:
- John Melson
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
- Рекрутинг
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: ctoclinops@vcu.edu
-
Главный следователь:
- John Melson
-
-
Wisconsin
-
New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
- Рекрутинг
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
- Рекрутинг
- Billings Clinic-Cody
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-996-2663
- Электронная почта: research@billingsclinic.org
-
Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
- Рекрутинг
- Welch Cancer Center
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- РЕГИСТРАЦИЯ ШАГА 1: ПРИМЕЧАНИЕ. Все участники должны сдать биопсию ткани в Онкологический центр доктора медицинских наук Андерсона до рандомизации для оценки изменений. Участники должны иметь определение статуса иммуногистохимии AVPC-Molecular Pathologic Signature (MSIHC) на основе централизованной оценки Лаборатории клинической патологии доктора медицинских наук Андерсона с использованием иммуногистохимических анализов (IHC), сертифицированных Законом о усовершенствовании клинических лабораторий (CLIA), для TP53, RB1 и PTEN. Кроме того, хотя и не является обязательным, сертифицированное CLIA секвенирование следующего поколения (NGS) опухолевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и/или циркулирующей ДНК, полученной из опухоли (кДНК), оценка статуса маркера AVPC-MS будет собираться у участников, для которых это доступно.
- РЕГИСТРАЦИЯ НА ШАГ 1 СКРИНИНГА: На момент регистрации на этапе 1 участники должны иметь гистологически подтвержденный диагноз рака простаты.
- РЕГИСТРАЦИЯ ШАГА 1: Участники должны иметь кастрационно-резистентный рак простаты и метастатическое заболевание по данным сканирования костей и/или КТ/МРТ (т. е. мягких тканей, внутренних органов, лимфатических узлов).
- РЕГИСТРАЦИЯ ШАГА 1: Участники могли ранее получать любую терапию, но один из них должен принимать доцетаксел или содержать доцетаксел либо в кастрационно-чувствительном, либо в кастрат-резистентном состоянии заболевания.
- РЕГИСТРАЦИЯ НА ШАГ 1 Скрининга: На момент регистрации на этапе 1 участникам должно быть ≥ 18 лет.
- РЕГИСТРАЦИЯ ЭТАПА 1: Участники должны иметь биопсийный материал солидной опухоли (блоки тканей, фиксированные формалином и залитые парафином (FFPE) и/или 10 вырезанных слайдов на неокрашенных положительно заряженных предметных стеклах ткани FFPE толщиной четыре микрона), доступные для подачи для внесения изменений в TP53. , RB1 и PTEN с помощью IHC с использованием сертифицированных CLIA анализов в Лаборатории клинической патологии доктора медицины Андерсона. Этот образец необходим для централизованной оценки AVPC-MSIHC независимо от того, был ли уже проведен локальный анализ статуса AVPC-MS.
РЕГИСТРАЦИЯ ЭТАПА 1 СКРИНИНГА: Образцы опухолей, представленные на анализ, должны быть собраны в течение 12 месяцев до регистрации на этапе 1 скрининга. Образцы метастатических поражений, собранные в резистентном к кастратам состоянии, являются предпочтительными, но не обязательными. Образцы, полученные во время гормонально-наивного заболевания, приемлемы, если они собраны в течение 12 месяцев после регистрации этапа 1 скрининга. Если существует более одного образца опухоли, образец, полученный ближе всего к дате регистрации, должен быть отправлен в MDACC для анализа.
- ПРИМЕЧАНИЕ. Центры статистики и управления данными Southwest Oncology Group (SWOG) получат электронное письмо с результатами оценки молекулярной подписи агрессивного варианта рака простаты (AVPC-MS) в течение 5–12 рабочих дней после подачи ткани в лабораторию клинической патологии доктора медицинских наук Андерсона. . Результат подписи AVPC-MS участника (положительный или отрицательный) требуется ПЕРЕД рандомизацией на шаге 2. Если сайты получают не поддающийся оценке результат подписи AVPC-MS, Центр статистики и управления данными SWOG предоставит инструкции для повторной подачи.
- РЕГИСТРАЦИЯ ЭТАПА 1: ПРИМЕЧАНИЕ. В рамках процесса регистрации в Сети регистрации онкологических пациентов (OPEN) указываются данные лечащего учреждения, чтобы гарантировать, что текущая (в течение 365 дней) дата утверждения институциональным наблюдательным советом этого исследования была вошел в систему
ШАГ 1. РЕГИСТРАЦИЯ ДЛЯ СКРИНИНГА: Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования, а также должны подписать и дать информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными руководящими принципами. Разрешено документирование информированного согласия посредством удаленного согласия.
- Для участников с ограниченными возможностями принятия решений законные представители могут подписать и дать информированное согласие от имени участников исследования в соответствии с применимыми федеральными, местными и центральными правилами Институционального наблюдательного совета (CIRB).
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: ПРИМЕЧАНИЕ. Участники должны быть зарегистрированы для участия в этапе 2 рандомизации в течение 70 дней после регистрации на этапе 1. Участники должны запланировать начало протокольной терапии не позднее, чем через 14 дней после этапа 2 рандомизации.
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники должны иметь кастрированный уровень тестостерона с исходным уровнем <50 нг/дл в течение 28 дней до рандомизации этапа 2.
ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники должны иметь доказательства метастатического рака простаты по данным сканирования костей и/или КТ/МРТ (т. е. мягких тканей, внутренних органов, лимфатических узлов). Висцеральные метастазы и/или метастазы в мягкие ткани должны быть ≥ 1,0 см в диаметре, а лимфатические узлы должны быть > 1,5 см в диаметре по короткой оси. Сканирование должно быть получено в течение 28 дней до рандомизации.
- ПРИМЕЧАНИЕ. Все заболевания должны быть оценены и задокументированы в форме оценки исходного/предварительного уровня опухоли.
ШАГ 2 РАНДОМЗИАЦИЯ: По мнению лечащего исследователя, участники должны иметь прогрессирующее заболевание (ПР) в соответствии с любым из следующих критериев.
- Прогрессирование измеримого заболевания (критерии RECIST 1.1). У пациента с измеримым заболеванием должно быть хотя бы одно поражение, которое можно точно измерить хотя бы в одном измерении (самый длинный диаметр, который необходимо записать). Размер каждого поражения должен составлять не менее 10 мм при измерении с помощью компьютерной томографии (КТ) (толщина КТ-скана не более 5 мм) или магнитно-резонансной томографии (МРТ). Лимфатические узлы должны быть ≥ 15 мм по короткой оси. Ранее облученные поражения, первичные поражения предстательной железы и поражения костей будут считаться неизмеримыми заболеваниями.
Прогрессирование костей, о чем свидетельствуют:
- Появление 2 или более новых костных поражений при сканировании костей (BS). Если они сомнительны, они должны быть подтверждены другими методами визуализации (КТ; МРТ) и/или повторить BS> через 4 недели.
- Появление новых литических поражений и/или увеличение размера существующего поражения по данным КТ/МРТ, поскольку опухоли АВПК могут вызывать литические поражения костей, которые не обнаруживаются при обычном сканировании костей.
- Повышение уровня простатспецифического антигена (ПСА) определяется (Рабочая группа по раку простаты 2 [PCWG2]) как минимум два последовательных повышения уровня ПСА, которые должны быть документально зафиксированы сверх референтного значения (мера 1), с интервалом не менее одной недели. Первое повышение ПСА (мера 2) должно быть измерено как минимум через 7 дней после контрольного значения. Требуется, чтобы третий подтверждающий показатель ПСА (второй за пределами референтного уровня) превышал второй показатель и был получен не позднее чем через 7 дней после 2-го измерения. Если это не так, необходимо принять четвертую меру PSA, превышающую вторую меру. В случае прогрессирования, обусловленного только повышением ПСА, первое повышение ПСА (мера 2) должно быть достигнуто в течение 6 месяцев после начала таргетной терапии андрогенных рецепторов (АР) (< 6 месяцев).
- Клиническое прогрессирование. По мнению лечащего врача, усиление симптомов однозначно связано с прогрессированием заболевания.
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники не должны были ранее получать кабазитаксел или карбоплатин.
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники не должны получать лечение в рамках другого терапевтического клинического исследования на момент рандомизации. Химиотерапию, костную терапию, иммунотерапию и препараты, используемые в клинических исследованиях, необходимо прекратить за ≥ 21 дня до рандомизации. Стереотаксическое облучение (САРТ) должно быть прекращено за ≥ 3 дней до рандомизации.
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники не должны получать лучевую терапию или кифопластику-вертебропластику в течение 14 дней до рандомизации или крупного хирургического вмешательства (например, открытой брюшной, тазовой, грудной, ортопедической или нейрохирургии) в течение 28 дней до рандомизации этапа 2.
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: У участников не должно быть нелеченых переломов и/или компрессии пуповины.
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: У участников не должно быть симптоматических неконтролируемых метастазов в головной мозг. Допускается правильное лечение метастазов в головной мозг (т. е. стереотаксическим облучением) в течение 14 дней.
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники должны иметь статус Зуброда 0–2 в течение 28 дней до рандомизации этапа 2.
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники должны иметь полную историю болезни и пройти медицинский осмотр в течение 28 дней до рандомизации этапа 2.
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5 x 10^3/мкл (в течение 28 дней до этапа 2 рандомизации)
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Тромбоциты ≥ 100 x 10^3/мкл (за исключением клинических признаков инфильтрации костного мозга опухолью, в этом случае допускается > 75 x 10^3/мкл) (в течение 28 дней до этапа 2 рандомизации)
- ЭТАП 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Общий билирубин ≤ институциональной верхней границы нормы (ВГН), за исключением изолированной гипербилирубинемии из-за синдрома Жильбера или если у участника есть метастазы в печень и / или острое заболевание, связанное с опухолью < 4x ВГН (в течение 28 дней до этапа 2). рандомизация)
- ЭТАП 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Аспартатаминотрансфераза (АСТ)/аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 3 × институциональная ВГН (или, если у участника есть метастазы в печени и/или острое заболевание, связанное с опухолью, ≤ 4 раза институциональная ВГН) (в течение 28 дней до этапа 2 рандомизации) )
- ШАГ 2 РЕГИСТРАЦИЯ: Участники должны иметь рассчитанный клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин с использованием формулы Кокрофта-Голта. Этот образец должен быть взят и обработан в течение 28 дней до этапа 2 рандомизации.
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники с периферической нейропатией должны иметь периферическую нейропатию ≤ 2 степени (Общие терминологические критерии для нежелательных явлений [CTCAE] версия 5.0) (в течение 28 дней до рандомизации этапа 2).
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники, обладающие репродуктивным потенциалом, должны были согласиться использовать эффективный метод контрацепции с подробной информацией, предоставленной в рамках процесса согласия. Человек, сперма которого может содержать сперматозоиды, считается обладающим «репродуктивным потенциалом». В дополнение к обычным методам контрацепции «эффективная контрацепция» также включает воздержание от сексуальной активности, которая может привести к беременности, и хирургическое вмешательство, направленное на предотвращение беременности (или с побочным эффектом предотвращения беременности), включая вазэктомию с тестированием, показывающим отсутствие сперматозоидов в сперме.
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники не должны иметь ранее или сопутствующего злокачественного новообразования, естественное течение или лечение которого (по мнению лечащего врача) может потенциально помешать оценке безопасности или эффективности схемы лечения.
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники с известной инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) при регистрации должны получать эффективную антиретровирусную терапию и пройти тест на неопределяемую вирусную нагрузку по последним результатам теста, полученным в течение 6 месяцев до регистрации.
- ШАГ 2 РАНДОМИЗАЦИЯ: Участникам должна быть предложена возможность участвовать в банкинге образцов. С согласия участника образцы должны быть собраны и отправлены через систему отслеживания образцов SWOG.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (кабазитаксел, преднизон)
Пациенты получают кабазитаксел внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла и преднизолон перорально два раза в день в дни 1-21 каждого цикла.
Циклы повторяются каждые 21 день в течение до 10 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты проходят сбор образцов крови, сканирование костей, КТ, ПЭТ или МРТ на протяжении всего исследования, а также рентгенографию грудной клетки перед рандомизацией.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти ПЭТ/КТ
Другие имена:
Пройти рентген грудной клетки
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
Пройти КТ или ПЭТ/КТ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (кабазитаксел, карбоплатин, преднизон)
Пациенты получают кабазитаксел и карбоплатин внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла и преднизолон перорально два раза в день в дни 1-21 каждого цикла.
Циклы повторяются каждые 21 день в течение до 10 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты проходят сбор образцов крови, сканирование костей, КТ, ПЭТ или МРТ на протяжении всего исследования, а также рентгенографию грудной клетки перед рандомизацией.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти ПЭТ/КТ
Другие имена:
Пройти рентген грудной клетки
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
Пройти КТ или ПЭТ/КТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая выживаемость без прогрессирования (rPFS)
Временное ограничение: От даты рандомизации до первого документального подтверждения события rPFS, оцененный до 5 лет.
|
Будет оцениваться с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST 1.1), прогрессировании костных поражений с использованием критериев Рабочей группы по раку простаты 2 (PCWG2) или случаев смерти по любой причине.
Прогрессирование по RECIST 1.1 требует увеличения суммы диаметров целевых поражений как минимум на 20% и/или однозначного прогрессирования существующих нецелевых поражений.
Прогрессирование поражения костей PCWG2 требует появления двух или более новых поражений, видимых при сканировании костей по сравнению со сканированием костей при рандомизации.
|
От даты рандомизации до первого документального подтверждения события rPFS, оцененный до 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция простатического специфического антигена (ПСА)
Временное ограничение: От включения в исследование до первого появления рПФС или клинического прогрессирования, оцениваемого до 5 лет.
|
Процент подгруппы участников с рандомизированным уровнем ПСА не менее 5,0 нг/мл со снижением измеримых значений ПСА более чем на 50% во время лечения по сравнению со значением, измеренным при рандомизации.
|
От включения в исследование до первого появления рПФС или клинического прогрессирования, оцениваемого до 5 лет.
|
|
Реакция щелочной фосфатазы
Временное ограничение: От включения в исследование до первого появления рПФС или клинического прогрессирования, оцениваемого до 5 лет.
|
Процент участников со снижением измеряемых значений щелочной фосфатазы более чем на 50% во время лечения по сравнению с их значением при рандомизации.
|
От включения в исследование до первого появления рПФС или клинического прогрессирования, оцениваемого до 5 лет.
|
|
Ответ RECIST
Временное ограничение: От включения в исследование до первого появления рПФС или клинического прогрессирования, оцениваемого до 5 лет.
|
Процент подгруппы участников с поддающимся измерению заболеванием с общим объективным ответом опухоли, определяемым как частичный ответ (ЧР) или полный ответ (ПО) в соответствии с версией RECIST 1.1.
|
От включения в исследование до первого появления рПФС или клинического прогрессирования, оцениваемого до 5 лет.
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: От включения в исследование до первого появления рПФС или клинического прогрессирования, оцениваемого до 5 лет.
|
Будет описательно охарактеризовано между двумя группами лечения.
Кривые выживаемости будут оценены с помощью метода Каплана-Мейера, а лог-ранговый тест будет использоваться для сравнения как общей выживаемости (ОВ), так и ВБП между группами лечения, стратифицированными по агрессивному варианту рака простаты - молекулярно-патологический признак (AVPC-MS). ) положение дел.
|
От включения в исследование до первого появления рПФС или клинического прогрессирования, оцениваемого до 5 лет.
|
|
Операционные системы
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты смерти по любой причине, по оценкам, до 5 лет.
|
Участники, о которых известно, что они живы, подвергаются цензуре на дату последнего контакта.
Будет описательно охарактеризовано между двумя группами лечения.
Кривые выживаемости будут оцениваться по методу Каплана-Мейера, а для сравнения показателей ОВ и ВБП в группах лечения будет использоваться лог-ранговый тест, стратифицированный по статусу AVPC-MS.
|
От даты рандомизации до даты смерти по любой причине, по оценкам, до 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Corn, SWOG Cancer Research Network
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Органические химические вещества
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Физические явления
- Полициклические соединения
- Координационные комплексы
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Беременные
- Электромагнитные явления
- Магнитные явления
- Электромагнитное излучение
- Излучение
- Радиация, ионизация
- Преднизолон
- Карбоплатин
- Обработка образца
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Рентген
- кабазитаксел
- Дельтакортен
- Предснилиден
- XRP6258
- TXD 258
Другие идентификационные номера исследования
- S2312 (Другой идентификатор: CTEP)
- U10CA180888 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2024-04336 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .