당뇨병 전증의 지속적인 혈당 모니터링 (G1)
2026년 1월 14일 업데이트: David S Black, PhD, University of Southern California
CGM과 인공지능 건강 교육을 결합한 당뇨병 예방
이 프로젝트의 목적은 웨어러블 연속 혈당 모니터링(CGM)과 스마트폰 피드백 및 인공 지능(AI) 소프트웨어로 생성된 교육용 비디오 클립을 결합하여 당뇨병 전단계 환자의 혈당 조절을 개선하는 행동 중재를 개발하는 것입니다.
목표는 제2형 당뇨병으로의 전환을 예방하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Promotores de Salud(PdS)로 알려진 라틴계 지역사회 의료 종사자가 비디오 설명을 제공할 예정입니다. 이들은 연속 혈당 모니터링(CGM) 시스템과 혈당 변동성 피드백을 착용하고 경험하게 됩니다.
연구 1(G1)에서는 손가락 찌름 검사를 통해 당뇨병 전단계에 대해 양성 반응을 보인 스페인어 및/또는 영어를 사용하는 PdS 샘플 20명을 등록하는 0단계 개입 개발 연구를 수행할 것입니다.
참가자는 20일 동안 CGM 장치를 착용하게 되며, 이 기간 동안 CGM 피드백 및 포도당 변동성에 대한 경험에 대한 일일 설명을 기록하게 됩니다.
직원과 참가자 간의 구조화된 인터뷰를 통해 CGM 사용의 이점과 장벽을 탐구합니다.
이렇게 녹화된 비디오 클립은 향후 개입을 위한 교육용 영화 스마트폰 비디오의 기반이 될 것입니다.
그런 다음 인공 지능 도구를 사용하여 텍스트, 오디오 및 비디오 클립을 다양한 언어로 번역하여 광범위한 배포를 진행합니다.
mg/dL 단위의 혈당 수준은 착용 기간 동안 지속적으로 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90031
- Southern California Center for Latino Health SCCLH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 손가락 찌름으로 인한 당뇨병 전단계
- CGM 센서 착용 의향
- 라틴계 지역사회 의료 종사자
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 캘리포니아주에서는 성인인 18세 미만
- 포도당을 방해하는 장애로 진단됨
- 연구 참여 능력에 영향을 미치는 영향력 있는 의학적 장애/사건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마스크되지 않은 CGM 피드백
CGM 시스템은 참가자가 정상적인 생활 환경의 조건 간격에 대한 제조업체 지침에 따라 사용합니다.
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팔 뒤쪽에 착용한 CGM 장치와 혈당 수치가 참가자의 스마트폰에 지속적인 데이터 스트림으로 표시됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선 대비 평균 혈당 변화(mg/dL)
기간: 최대 20일 동안의 연속 CGM 착용으로, 두 개의 순차적인 10일 평가 기간(기초 단계 A와 후속 단계 B)으로 구성됩니다.
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평균 혈당은 Dexcom Clarity 시스템에서 획득한 지속적 혈당 모니터링(CGM) 데이터에서 도출되었습니다.
원시 혈당 값은 R 통계 소프트웨어 패키지 iglu를 사용하여 처리 및 분석되어 전체 CGM 변동성 메트릭 패널을 생성했습니다.
각 참가자에 대해 평균 혈당은 각 10일 평가 기간별로 별도로 계산되었습니다.
결과 측정치는 평균 혈당의 변화를 나타내며, 이는 기준선(Phase A) 10일 평가 기간과 이후(Phase B) 10일 평가 기간 간의 차이로 정의됩니다.
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최대 20일 동안의 연속 CGM 착용으로, 두 개의 순차적인 10일 평가 기간(기초 단계 A와 후속 단계 B)으로 구성됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 생성 내러티브 비디오 녹화의 총 지속 시간
기간: CGM 착용 기간 중 최대 20일, 그리고 연구 후 인터뷰 녹음물을 포함합니다.
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참가자가 생성한 내러티브 비디오 녹화의 총 지속 시간(분 단위)으로, 연속 혈당 모니터(CGM) 착용 기간 동안 기록된 일일 셀피 스타일 성찰 영상과 연구 후 인터뷰 녹화를 포함합니다(실행 가능성 측정 지표). 기록된 내러티브 비디오 콘텐츠의 총 분 수는 모든 참가자의 일일 성찰 비디오와 연구 후 인터뷰 녹화의 지속 시간을 합산하여 계산되었습니다. 결과는 총 분 단위로 보고됩니다. |
CGM 착용 기간 중 최대 20일, 그리고 연구 후 인터뷰 녹음물을 포함합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David S Black, PhD MPH, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UP-23-01001
- P50MD017344 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD 공유는 등록된 데이터 사용 계약(DUA)에 따라 제휴 P50 센터 대학 및 병원과 설정됩니다.
IPD 공유 기간
연구자는 이메일 요청을 통해 연구 결과를 발표한 후, 향후 저널 간행물의 보충 자료로 식별되지 않은 데이터 및 통계 코드를 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
저자에게 요청하거나 저널 웹사이트에서 연구 출판 보충 자료를 참조하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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