Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue glucosemonitoring bij prediabetes (G1)

18 juni 2024 bijgewerkt door: David Black, University of Southern California

Diabetespreventie door CGM en kunstmatige intelligentie te combineren. Gezondheidsvoorlichting

Het doel van dit project is het ontwikkelen van een gedragsinterventie die draagbare continue glucosemonitoring (CGM) combineert met smartphone-feedback en educatieve videoclips gegenereerd door kunstmatige intelligentie (AI)-software om de glykemische controle bij personen met pre-diabetes te verbeteren. Het doel is om de overgang naar diabetes type 2 te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Videoverhalen zullen worden verzorgd door Latino-gezondheidswerkers uit de gemeenschap, bekend als Promotores de Salud (PdS), die het continue glucosemonitoringsysteem (CGM) en de feedback over de glycemische variabiliteit zullen dragen en ervaren. In onderzoek 1 (G1) zullen we een fase 0 interventie-ontwikkelingsonderzoek uitvoeren, waarbij een steekproef van 20 Spaans- en/of Engelssprekende PdS wordt geïncludeerd die positief testen op pre-diabetes via een vingerprikscreening. Deelnemers zullen 20 dagen lang CGM-apparaten dragen, waarin ze dagelijks verhalen zullen opnemen over hun ervaringen met de CGM-feedback en hun glucosevariabiliteit. Gestructureerde interviews tussen personeel en deelnemers zullen de voordelen en barrières van CGM-gebruik onderzoeken. Deze opgenomen videoclips zullen dienen als basis voor educatieve filmische smartphonevideo’s voor toekomstige interventies. Vervolgens zullen we hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie gebruiken om de tekst, audio en videoclips in verschillende talen te vertalen voor brede verspreiding. De bloedglucosewaarden in mg/dl worden tijdens de draagperiode continu geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: David S Black, PhD MPH
  • Telefoonnummer: 3234428223
  • E-mail: davidbla@usc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90031
        • Werving
        • Southern California Center for Latino Health SCCLH
        • Contact:
          • Adriana Argaiz, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre-diabetes door middel van een vingerprik
  • Bereidheid om een ​​CGM-sensor te dragen
  • Latino gemeenschapsgezondheidswerker

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger
  • Minder dan 18 jaar oud, wat volwassen is in Californië
  • Gediagnosticeerd met elke aandoening die de glucose beïnvloedt
  • Invloedrijke medische stoornis/gebeurtenis die de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontmaskerde CGM-feedback
Het CGM-systeem wordt door de deelnemer gebruikt volgens de instructies van de fabrikant voor het conditie-interval in zijn normale leefomgeving.
Apparaat: Het continue glucosemonitoringsysteem
CGM-apparaat gedragen op de achterkant van de arm en glucosemetingen worden op de smartphone van de deelnemer weergegeven als een continue gegevensstroom.
Andere namen:
  • CGM-feedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucoseniveaus
Tijdsspanne: 20 dagen
Gemiddelde glucose in mg/dl met glucosevariabiliteit
20 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opgenomen verhalende audio- en video-archieven
Tijdsspanne: Dagelijkse clips gedurende 20 dagen en een semi-gestructureerd interview van 45 minuten
Video's verkregen uit informele en semi-gestructureerde interviews
Dagelijkse clips gedurende 20 dagen en een semi-gestructureerd interview van 45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David S Black, PhD MPH, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UP-23-01001
  • P50MD017344 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het delen van IPD wordt opgezet met aangesloten P50 Center-universiteiten en ziekenhuizen onder een geregistreerde overeenkomst voor gegevensgebruik (DUA).

IPD-tijdsbestek voor delen

Onderzoekers kunnen na publicatie van de onderzoeksresultaten geanonimiseerde gegevens en statistische codes verkrijgen via e-mailverzoek en als aanvullend materiaal in toekomstige tijdschriftpublicaties.

IPD-toegangscriteria voor delen

Vraag dit aan bij de auteur of bekijk aanvullend studiepublicatiemateriaal op de website van het tijdschrift.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-diabetes

Klinische onderzoeken op Het continue glucosemonitoringsysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren