Jatkuva glukoosin seuranta esidiabeteksessa (G1)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: David S Black, PhD, University of Southern California
Diabetesehkäisy yhdistää CGM:n ja tekoälyn terveyskasvatuksen
Tämän projektin tavoitteena on kehittää käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka yhdistää puettavan jatkuvan glukoosin monitoroinnin (CGM) älypuhelimen palautteeseen ja tekoälyohjelmiston tuottamiin opetusvideoleikkeisiin parantaakseen sokeritasapainon hallintaa esidiabeteksesta kärsivien henkilöiden keskuudessa.
Tavoitteena on estää siirtyminen tyypin 2 diabetekseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Videokertomuksia tarjoavat latinoyhteisön terveydenhuollon työntekijät, jotka tunnetaan nimellä Promotores de Salud (PdS), jotka käyttävät jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää (CGM) ja sen glykeemisen vaihtelun palautetta.
Tutkimuksessa 1 (G1) suoritamme vaiheen 0 interventiokehitystutkimuksen, johon otetaan mukaan 20 espanjan- ja/tai englanninkielistä PdS:ää, jotka osoittavat positiivisen esidiabeteksen sormenpistoseulonnan avulla.
Osallistujat käyttävät CGM-laitteita 20 päivän ajan, jonka aikana he tallentavat päivittäisiä kertomuksia kokemuksistaan CGM-palautteen kanssa ja glukoosivaihteluistaan.
Henkilökunnan ja osallistujien välisissä strukturoiduissa haastatteluissa tutkitaan CGM:n käytön etuja ja esteitä.
Nämä tallennetut videoleikkeet toimivat perustana opetus-elokuvallisille älypuhelinvideoille tulevia interventioita varten.
Tämän jälkeen käytämme tekoälytyökaluja kääntämään tekstiä, ääntä ja videoleikkeitä eri kielille laajaa levitystä varten.
Verensokeriarvoja mg/dl tallennetaan jatkuvasti kulumisjakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90031
- Southern California Center for Latino Health SCCLH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esidiabetes sormenpistolla
- Halukkuus käyttää CGM-anturia
- Latinoyhteisön terveystyöntekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Alle 18-vuotias, joka on aikuinen Kaliforniassa
- Diagnosoitu mikä tahansa glukoosia häiritsevä häiriö
- Vaikuttava lääketieteellinen häiriö/tapahtuma, joka vaikuttaa kykyyn osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naamioitumaton CGM-palaute
CGM-järjestelmää osallistuja käyttää valmistajan ohjeiden mukaisesti kuntovälille normaalissa elinympäristössään.
|
CGM-laite, jota pidetään käsivarren takaosassa, ja glukoosilukemat näkyvät osallistujan älypuhelimessa jatkuvana tietovirtana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä glukoosipitoisuudessa (mg/dl) lähtöarvosta
Aikaikkuna: Jopa 20 päivän jatkuva CGM-käyttö, joka koostuu kahdesta peräkkäisestä 10 päivän arviointijaksosta (peruslinja-vaihe A ja sitä seuraava vaihe B).
|
Keskiarvoinen glukoosi johdettiin jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) tiedoista, jotka saatiin Dexcom Clarity -järjestelmästä.
Raakaglukoosiarvot käsiteltiin ja analysoitiin R-tilastollisen ohjelmiston iglu-paketilla, jotta saatiin aikaiseksi täysi CGM-vaihtelun mittareiden paneeli.
Jokaiselle osallistujalle keskiarvoinen glukoosi laskettiin erikseen jokaiselle 10 päivän arviointijaksolle.
Tuloksen mittari edustaa keskiarvoisen glukoosin muutosta, joka määritellään erotukseksi perusarvon (vaihe A) 10 päivän arviointijakson ja sitä seuraavan (vaihe B) 10 päivän arviointijakson välillä.
|
Jopa 20 päivän jatkuva CGM-käyttö, joka koostuu kahdesta peräkkäisestä 10 päivän arviointijaksosta (peruslinja-vaihe A ja sitä seuraava vaihe B).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien luomien kerrontavideoiden tallenteiden kokonaiskesto
Aikaikkuna: Jopa 20 päivää CGM-laitteen käyttöjakson aikana sekä tutkimuksen jälkeiset haastattelunauhoitukset.
|
Kokonaiskesto minuutteina osallistujien tuottamista narratiivisista videotallenteista, mukaan lukien päivittäiset selfie-tyyliset pohdinnat, jotka on tallennettu jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) käyttöjakson aikana, sekä tutkimuksen jälkeiset haastattelutallenteet (toteutettavuuden mittarina). Tallennetun narratiivisen videosisällön kokonaisminuuttimäärä laskettiin laskemalla yhteen kaikkien osallistujien päivittäisten pohdintavideoiden ja tutkimuksen jälkeisten haastattelutallenteiden kestot. Tulokset raportoidaan kokonaisminuutteina. |
Jopa 20 päivää CGM-laitteen käyttöjakson aikana sekä tutkimuksen jälkeiset haastattelunauhoitukset.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David S Black, PhD MPH, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-23-01001
- P50MD017344 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jako on määritetty P50 Centerin tytäryhtiöiden yliopistojen ja sairaaloiden kanssa rekisteröidyn datan käyttösopimuksen (DUA) mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tutkijat voivat saada de-identifioituja tietoja ja tilastokoodeja tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen sähköpostipyynnöllä ja lisämateriaalina tuleviin lehtijulkaisuihin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyydä tekijältä tai katso tutkimusjulkaisun lisämateriaali lehden verkkosivuilta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .