Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervågning ved prædiabetes (G1)

18. juni 2024 opdateret af: David Black, University of Southern California

Diabetesforebyggelse kombinerer CGM og kunstig intelligens sundhedsuddannelse

Målet med dette projekt er at udvikle en adfærdsintervention, der kombinerer wearable continuous glucose monitoring (CGM) med smartphone-feedback og pædagogiske videoklip genereret af kunstig intelligens (AI) software for at forbedre glykæmisk kontrol blandt personer med præ-diabetes. Målet er at forhindre overgang til type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videofortællinger vil blive leveret af latinamerikanske sundhedsarbejdere, kendt som Promotores de Salud (PdS), som vil bære og opleve det kontinuerlige glukoseovervågningssystem (CGM) og dets glykæmiske variabilitetsfeedback. I undersøgelse 1 (G1) vil vi gennemføre et fase 0-interventionsudviklingsstudie, hvor vi indskriver en prøve på 20 spansk- og/eller engelsktalende PdS, som tester positive for præ-diabetes via en fingerprikkescreening. Deltagerne vil bære CGM-enheder i 20 dage, hvor de vil optage daglige fortællinger om deres oplevelser med CGM-feedback og deres glukosevariabilitet. Strukturerede interviews mellem personale og deltagere vil udforske fordelene og barriererne ved brug af CGM. Disse optagede videoklip vil tjene som grundlag for pædagogiske filmiske smartphone-videoer til fremtidige interventioner. Vi vil derefter bruge kunstig intelligens-værktøjer til at oversætte tekst, lyd og videoklip til forskellige sprog til bred formidling. Blodsukkerniveauer i mg/dL vil blive registreret kontinuerligt over brugsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David S Black, PhD MPH
  • Telefonnummer: 3234428223
  • E-mail: davidbla@usc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90031
        • Rekruttering
        • Southern California Center for Latino Health SCCLH
        • Kontakt:
          • Adriana Argaiz, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præ-diabetes ved fingerstik
  • Vilje til at bære CGM-sensor
  • Latino samfundssundhedsarbejder

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid
  • Mindre end 18 år, som er voksen i Californien
  • Diagnosticeret med enhver lidelse, der interfererer med glukose
  • Indflydelsesrig medicinsk lidelse/begivenhed, der påvirker evnen til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umaskeret CGM-feedback
CGM-systemet bruges af deltageren i henhold til producentens anvisninger for tilstandsintervallet i deres normale levemiljø.
Enhed: Det kontinuerlige glukoseovervågningssystem
CGM-enhed, der bæres på bagsiden af ​​armen, og glukoseaflæsninger vises på deltagerens smartphone som en kontinuerlig datastrøm.
Andre navne:
  • CGM feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseniveauer
Tidsramme: 20 dage
Gennemsnitlig glukose i mg/dL med glukosevariabilitet
20 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagede fortællende lyd- og videoarkiver
Tidsramme: Daglige klip i 20 dage og et semistruktureret interview på 45 minutter
Videoer hentet fra uformelle og semistrukturerede interviews
Daglige klip i 20 dage og et semistruktureret interview på 45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David S Black, PhD MPH, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-23-01001
  • P50MD017344 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling er sat op med tilknyttede P50 Center-universiteter og hospitaler under en aftale om registreret databrug (DUA).

IPD-delingstidsramme

Forskere kan få afidentificerede data og statistiske koder efter offentliggørelse af undersøgelsens resultater via e-mail-anmodning og som supplerende materiale i fremtidige tidsskriftspublikationer.

IPD-delingsadgangskriterier

Forespørgsel fra forfatter eller se studiepublikations supplerende materiale på tidsskriftets hjemmeside.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-diabetes

Kliniske forsøg med Det kontinuerlige glukoseovervågningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner