Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervågning ved prædiabetes (G1)

14. januar 2026 opdateret af: David S Black, PhD, University of Southern California

Diabetesforebyggelse kombinerer CGM og kunstig intelligens sundhedsuddannelse

Målet med dette projekt er at udvikle en adfærdsintervention, der kombinerer wearable continuous glucose monitoring (CGM) med smartphone-feedback og pædagogiske videoklip genereret af kunstig intelligens (AI) software for at forbedre glykæmisk kontrol blandt personer med præ-diabetes. Målet er at forhindre overgang til type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videofortællinger vil blive leveret af latinamerikanske sundhedsarbejdere, kendt som Promotores de Salud (PdS), som vil bære og opleve det kontinuerlige glukoseovervågningssystem (CGM) og dets glykæmiske variabilitetsfeedback. I undersøgelse 1 (G1) vil vi gennemføre et fase 0-interventionsudviklingsstudie, hvor vi indskriver en prøve på 20 spansk- og/eller engelsktalende PdS, som tester positive for præ-diabetes via en fingerprikkescreening. Deltagerne vil bære CGM-enheder i 20 dage, hvor de vil optage daglige fortællinger om deres oplevelser med CGM-feedback og deres glukosevariabilitet. Strukturerede interviews mellem personale og deltagere vil udforske fordelene og barriererne ved brug af CGM. Disse optagede videoklip vil tjene som grundlag for pædagogiske filmiske smartphone-videoer til fremtidige interventioner. Vi vil derefter bruge kunstig intelligens-værktøjer til at oversætte tekst, lyd og videoklip til forskellige sprog til bred formidling. Blodsukkerniveauer i mg/dL vil blive registreret kontinuerligt over brugsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90031
        • Southern California Center for Latino Health SCCLH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præ-diabetes ved fingerstik
  • Vilje til at bære CGM-sensor
  • Latino samfundssundhedsarbejder

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid
  • Mindre end 18 år, som er voksen i Californien
  • Diagnosticeret med enhver lidelse, der interfererer med glukose
  • Indflydelsesrig medicinsk lidelse/begivenhed, der påvirker evnen til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umaskeret CGM-feedback
CGM-systemet bruges af deltageren i henhold til producentens anvisninger for tilstandsintervallet i deres normale levemiljø.
Enhed: Det kontinuerlige glukoseovervågningssystem
CGM-enhed, der bæres på bagsiden af ​​armen, og glukoseaflæsninger vises på deltagerens smartphone som en kontinuerlig datastrøm.
Andre navne:
  • CGM feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig glukose (mg/dL) fra baseline
Tidsramme: Op til 20 dages kontinuerlig CGM-anvendelse, bestående af to sekventielle 10-dages vurderingsperioder (basislinje Fase A og efterfølgende Fase B).
Gennemsnitlig glukose blev afledt fra kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) data indhentet fra Dexcom Clarity-systemet. Rå glukoseværdier blev behandlet og analyseret ved hjælp af R-statistiksoftwarepakken iglu for at generere det fulde CGM-variabilitetsmetrikpanel. For hver deltager blev gennemsnitlig glukose beregnet separat for hver 10-dages vurderingsperiode. Resultatmålet repræsenterer ændringen i gennemsnitlig glukose, defineret som forskellen mellem baseline (Fase A) 10-dages vurderingsperiode og den efterfølgende (Fase B) 10-dages vurderingsperiode.
Op til 20 dages kontinuerlig CGM-anvendelse, bestående af to sekventielle 10-dages vurderingsperioder (basislinje Fase A og efterfølgende Fase B).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total varighed af deltagergenererede narrative videooptagelser
Tidsramme: Op til 20 dage i CGM-bæreperioden plus optagelser af efterundersøgelsesinterviews.

Samlet varighed i minutter af narrative videooptagelser genereret af deltagerne, inklusive daglige selfie-stil refleksioner optaget under bæreperioden for kontinuerlig glukosemåler (CGM) og optagelser fra efterstudieinterviews (som et mål for gennemførlighed).

Det samlede antal minutter af optaget narrativt videomateriale blev beregnet ved at summere varigheden af alle daglige refleksionsvideoer og efterstudieinterviewoptagelser på tværs af deltagerne. Resultaterne rapporteres som samlede minutter.
Op til 20 dage i CGM-bæreperioden plus optagelser af efterundersøgelsesinterviews.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David S Black, PhD MPH, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-23-01001
  • P50MD017344 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling er sat op med tilknyttede P50 Center-universiteter og hospitaler under en aftale om registreret databrug (DUA).

IPD-delingstidsramme

Forskere kan få afidentificerede data og statistiske koder efter offentliggørelse af undersøgelsens resultater via e-mail-anmodning og som supplerende materiale i fremtidige tidsskriftspublikationer.

IPD-delingsadgangskriterier

Forespørgsel fra forfatter eller se studiepublikations supplerende materiale på tidsskriftets hjemmeside.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-diabetes

Kliniske forsøg med Det kontinuerlige glukoseovervågningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner