糖尿病前期的连续血糖监测 (G1)
2026年1月14日 更新者：David S Black, PhD、University of Southern California
CGM与人工智能健康教育相结合的糖尿病预防
该项目的目标是开发一种行为干预措施，将可穿戴式连续血糖监测 (CGM) 与智能手机反馈和人工智能 (AI) 软件生成的教育视频剪辑相结合，以改善糖尿病前期患者的血糖控制。
目标是防止转变为 2 型糖尿病。
研究概览
详细说明
视频叙述将由被称为 Promotores de Salud (PdS) 的拉丁裔社区卫生工作者提供，他们将佩戴并体验连续血糖监测 (CGM) 系统及其血糖变异性反馈。
在研究 1 (G1) 中，我们将进行 0 期干预开发研究，招募 20 名讲西班牙语和/或英语的 PdS 样本，通过指尖采血筛查检测出糖尿病前期呈阳性。
参与者将佩戴 CGM 设备 20 天，在此期间，他们将记录有关 CGM 反馈体验和血糖变化的每日叙述。
工作人员和参与者之间的结构化访谈将探讨使用 CGM 的好处和障碍。
这些录制的视频剪辑将作为未来干预的教育电影智能手机视频的基础。
然后我们将利用人工智能工具将文本、音频和视频片段翻译成各种语言进行广泛传播。
在佩戴期间将连续记录血糖水平（mg/dL）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90031
- Southern California Center for Latino Health SCCLH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 通过手指刺破糖尿病前期
- 愿意佩戴 CGM 传感器
- 拉丁裔社区卫生工作者
排除标准：
- 目前怀孕了
- 未满 18 岁（在加利福尼亚州为成人）
- 诊断患有任何干扰血糖的疾病
- 影响参与研究能力的有影响的医疗疾病/事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：揭露 CGM 反馈
参与者根据制造商关于其正常生活环境中的条件间隔的说明来使用 CGM 系统。
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佩戴在手臂背面的 CGM 设备和血糖读数以连续数据流的形式显示在参与者的智能手机上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于基线的平均血糖变化（毫克/分升）
大体时间：最长连续佩戴CGM 20天，包含两个连续的10天评估期（基线阶段A和随后的阶段B）。
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平均血糖值来源于通过Dexcom Clarity系统获取的连续血糖监测数据。
原始血糖值经过处理并使用R统计软件包iglu进行分析，以生成完整的CGM变异性指标面板。
对每位参与者，分别计算每个为期10天的评估期间的平均血糖值。
该结局指标代表平均血糖的变化，定义为基线期（阶段A）为期10天的评估期间与随后（阶段B）为期10天的评估期间之间的差值。
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最长连续佩戴CGM 20天，包含两个连续的10天评估期（基线阶段A和随后的阶段B）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者生成叙事视频记录的总时长
大体时间：在连续葡萄糖监测佩戴期间最长20天，加上研究后访谈录音。
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参与者生成的叙述性视频记录的总时长（以分钟计），包括在连续血糖监测仪（CGM）佩戴期间记录的每日自拍式反思视频以及研究后访谈记录（作为可行性衡量指标）。 通过汇总所有参与者的每日反思视频和研究后访谈记录的时长，计算了记录的叙述性视频内容的总分钟数。结果以总分钟数报告。 |
在连续葡萄糖监测佩戴期间最长20天，加上研究后访谈录音。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David S Black, PhD MPH、University of Southern California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月18日
首次发布 (实际的)
2024年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UP-23-01001
- P50MD017344 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 共享是根据注册数据使用协议 (DUA) 与附属 P50 中心大学和医院建立的。
IPD 共享时间框架
研究人员可以在研究结果发表后通过电子邮件请求获得去识别化的数据和统计代码，并作为未来期刊出版物中的补充材料。
IPD 共享访问标准
向作者索取或参阅期刊网站上的研究出版物补充材料。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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