Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos glükózmonitorozás prediabetesben (G1)

2024. június 18. frissítette: David Black, University of Southern California

Cukorbetegség megelőzése a CGM és a mesterséges intelligencia egészségügyi oktatásának kombinálásával

A projekt célja egy olyan viselkedési beavatkozás kifejlesztése, amely kombinálja a hordható folyamatos glükóz monitorozást (CGM) okostelefonos visszajelzésekkel és a mesterséges intelligencia (AI) szoftver által generált oktatóvideókkal, hogy javítsa a cukorbetegség előtti betegek glikémiás kontrollját. A cél a 2-es típusú cukorbetegségbe való átmenet megelőzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A videós narratívákat a latin közösség egészségügyi dolgozói, a Promotores de Salud (PdS) ​​szolgáltatják, akik viselik és megtapasztalják a folyamatos glükózmonitorozó (CGM) rendszert és annak glikémiás variabilitási visszajelzéseit. Az 1. vizsgálatban (G1) egy 0. fázisú intervenciós fejlesztési vizsgálatot fogunk végezni, amelyben 20 spanyol és/vagy angolul beszélő PdS-ből álló mintát veszünk fel, akik ujjbegyszűrésen keresztül pozitívnak bizonyultak a cukorbetegség előtti állapotra. A résztvevők 20 napig viselnek CGM-eszközöket, amely során napi narratívákat rögzítenek a CGM-visszajelzéssel és a glükóz variabilitásával kapcsolatos tapasztalataikról. A személyzet és a résztvevők közötti strukturált interjúk feltárják a CGM használatának előnyeit és akadályait. Ezek a rögzített videoklipek a jövőbeni beavatkozásokhoz az oktatási mozifilmes okostelefonos videók alapjául szolgálnak majd. Ezután mesterséges intelligencia eszközöket használunk a szövegek, hanganyagok és videoklipek lefordítására különböző nyelvekre a széles körű terjesztés érdekében. A vércukorszintet mg/dl-ben folyamatosan rögzítjük a viselési időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: David S Black, PhD MPH
  • Telefonszám: 3234428223
  • E-mail: davidbla@usc.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90031
        • Toborzás
        • Southern California Center for Latino Health SCCLH
        • Kapcsolatba lépni:
          • Adriana Argaiz, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prediabétesz ujjszúrással
  • Hajlandóság a CGM érzékelő viselésére
  • Latino közösségi egészségügyi dolgozó

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg terhes
  • 18 évesnél fiatalabb, ami Kaliforniában felnőttnek számít
  • Bármilyen rendellenességgel diagnosztizálták, amely zavarja a glükózt
  • Befolyásos egészségügyi rendellenesség/esemény, amely befolyásolja a vizsgálatban való részvétel képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Maszkolás nélküli CGM visszajelzés
A CGM rendszert a résztvevő a gyártó utasításai szerint használja normál lakókörnyezetében az állapotintervallumra.
Eszköz: Folyamatos glükóz monitorozó rendszer
A kar hátulján viselt CGM-eszköz és a glükózértékek folyamatos adatfolyamként jelennek meg a résztvevő okostelefonján.
Más nevek:
  • CGM visszajelzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz szint
Időkeret: 20 nap
Átlagos glükóz mg/dl-ben, glükóz variabilitással
20 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rögzített narratív hang- és videoarchívumok
Időkeret: Napi klipek 20 napig és egy 45 perces félig strukturált interjú
Informális és félig strukturált interjúkból származó videók
Napi klipek 20 napig és egy 45 perces félig strukturált interjú

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David S Black, PhD MPH, University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UP-23-01001
  • P50MD017344 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD-megosztás a P50 Center társult egyetemeivel és kórházaival egy regisztrált adathasználati megállapodás (DUA) alapján történik.

IPD megosztási időkeret

A kutatók az azonosítás nélküli adatokat és statisztikai kódokat a tanulmányi eredmények közzététele után kaphatják meg e-mailben, és kiegészítő anyagként a jövőben megjelenő folyóiratokban.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérjen a szerzőtől, vagy tekintse meg a tanulmányi kiadvány kiegészítő anyagát a folyóirat honlapján.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség előtti állapot

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos glükóz monitorozó rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel