Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální monitorování glukózy u prediabetu (G1)

14. ledna 2026 aktualizováno: David S Black, PhD, University of Southern California

Prevence diabetu Kombinace CGM a umělé inteligence zdravotní výchova

Cílem tohoto projektu je vyvinout behaviorální intervenci, která kombinuje nositelné kontinuální monitorování glukózy (CGM) se zpětnou vazbou ze smartphonu a vzdělávacími videoklipy generovanými softwarem umělé inteligence (AI) ke zlepšení kontroly glykémie u jedinců s prediabetem. Cílem je zabránit přechodu na diabetes 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Videopříběhy poskytnou zdravotníci z latinské komunity, známí jako Promotores de Salud (PdS), kteří budou nosit a zažít systém kontinuálního monitorování glukózy (CGM) a jeho zpětnou vazbu na variabilitu glykémie. Ve studii 1 (G1) provedeme vývojovou intervenční studii fáze 0, do které zařadíme vzorek 20 španělsky a/nebo anglicky mluvících PdS, kteří mají pozitivní test na prediabetes pomocí screeningu píchnutím do prstu. Účastníci budou nosit zařízení CGM po dobu 20 dnů, během kterých budou denně zaznamenávat vyprávění o svých zkušenostech se zpětnou vazbou CGM a jejich variabilitě glukózy. Strukturované rozhovory mezi zaměstnanci a účastníky prozkoumají výhody a překážky používání CGM. Tyto nahrané videoklipy poslouží jako základ pro vzdělávací filmová videa pro chytré telefony pro budoucí zásahy. Poté použijeme nástroje umělé inteligence k překladu textu, zvuku a videoklipů do různých jazyků pro široké šíření. Hladiny glukózy v krvi v mg/dl budou průběžně zaznamenávány po dobu nošení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90031
        • Southern California Center for Latino Health SCCLH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prediabetes píchnutím do prstu
  • Ochota nosit CGM senzor
  • Latino komunitní zdravotní pracovník

Kritéria vyloučení:

  • Momentálně těhotná
  • Méně než 18 let, což je v Kalifornii dospělý
  • Diagnostikována jakákoliv porucha, která interferuje s glukózou
  • Vlivná zdravotní porucha/událost ovlivňující schopnost účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odhalená zpětná vazba CGM
Systém CGM používá účastník podle pokynů výrobce pro interval podmínek v jeho běžném životním prostředí.
Přístroj: Systém kontinuálního monitorování glukózy
Zařízení CGM nošené na zadní straně paže a naměřené hodnoty glukózy se zobrazují na smartphonu účastníka jako nepřetržitý datový tok.
Ostatní jména:
  • Zpětná vazba CGM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné hladiny glukózy (mg/dL) od výchozí hodnoty
Časové okno: Až 20 dní nepřetržitého nošení CGM, které se skládá ze dvou po sobě jdoucích 10denních hodnotících období (výchozí fáze A a následná fáze B).
Průměrná hladina glukózy byla odvozena z dat kontinuálního monitorování glukózy (CGM) získaných ze systému Dexcom Clarity. Surové hodnoty glukózy byly zpracovány a analyzovány pomocí statistického softwarového balíčku R iglu za účelem vygenerování celého panelu metrik variability CGM. Pro každého účastníka byla průměrná hladina glukózy vypočtena samostatně pro každé 10denní hodnotící období. Výsledná míra představuje změnu průměrné hladiny glukózy, definovanou jako rozdíl mezi výchozím (fáze A) 10denním hodnotícím obdobím a následujícím (fáze B) 10denním hodnotícím obdobím.
Až 20 dní nepřetržitého nošení CGM, které se skládá ze dvou po sobě jdoucích 10denních hodnotících období (výchozí fáze A a následná fáze B).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba trvání nahrávek videí s vyprávěním vytvořených účastníky
Časové okno: Až 20 dní během období nošení CGM plus nahrávky po studiových rozhovorů.

Celková délka v minutách narativních videozáznamů vytvořených účastníky, včetně denních selfie reflexí natočených během období nošení kontinuálního glukózového monitoru (CGM) a záznamů rozhovorů po ukončení studie (jako ukazatel proveditelnosti).

Celkový počet minut natočeného narativního videoobsahu byl vypočítán sečtením délky všech denních reflexních videí a záznamů rozhovorů po ukončení studie napříč účastníky. Výsledky jsou uvedeny jako celkové minuty.
Až 20 dní během období nošení CGM plus nahrávky po studiových rozhovorů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David S Black, PhD MPH, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP-23-01001
  • P50MD017344 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení IPD je nastaveno s přidruženými univerzitami a nemocnicemi P50 Center na základě registrované smlouvy o používání dat (DUA).

Časový rámec sdílení IPD

Výzkumníci mohou získat deidentifikovaná data a statistické kódy po zveřejnění výsledků studie prostřednictvím e-mailové žádosti a jako doplňkový materiál v budoucích publikacích časopisů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyžádejte si od autora nebo si prohlédněte doplňkový materiál studijní publikace na webových stránkách časopisu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit