- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06473181
코어 안정성 운동이 양측성 뇌성마비 아동의 기립, 기능적 균형 및 보행에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 움직임과 자세에 영향을 주고, 활동 제한을 가하며, 발달 중인 태아나 어린이의 뇌 내에서 발생하는 비진행성 장애를 일으키는 장애의 집합일 수 있습니다. CP가 있는 어린이의 주요 치료 목표는 다음과 같습니다. 기능적 활동과 걷기의 수행.
CP 아동은 독립적 걷기, 계단 오르기, 달리기, 울퉁불퉁한 표면 걷기 등의 기존 장애로 인해 활동에 제한이 있습니다. CP 아동의 기능적 제한은 움직임의 불균형과 축 조절 상실로 인해 다양한 정도가 있을 수 있습니다. .Balance는 어린이가 일상적인 작업을 안전하게 수행할 수 있도록 하는 자세 조절 요소로 정의되었습니다. 서투른 균형 조절은 서투른 보행과 움직임 도달의 가장 큰 원인 중 하나입니다. 왜냐하면 안정성 유지는 모든 움직임에 중요하기 때문입니다. CP가 있는 어린이는 정위 및 평형 반응, 반중력 메커니즘, 근위 안정성 및 자세 고정을 포함한 자세 메커니즘에 결함이 있습니다. 양측마비(Diplegia)는 뇌성마비(CP)의 가장 널리 알려진 임상 하위 유형 중 하나입니다. 운동 장애가 하지보다 상지의 경미한 경우에 사용됩니다. 대부분의 어린이는 몸통과 사지의 긴장이 크게 약화됩니다. 양측 마비는 근육긴장 증가와 이완이 어려운 것이 특징입니다. 활동적인 움직임은 비정상적인 패턴으로 느리고 뻣뻣합니다. 하지가 상지보다 더 큰 영향을 받습니다. 머리와 목은 영향을 받지 않았지만 몸통의 약화와 제한된 회전이 있습니다. CP가 있는 어린이는 몸통 조절 상실과 운동 불균형으로 인해 다양한 기능적 제한을 경험할 수 있습니다. 균형은 어린이가 일상 업무를 안전하게 수행할 수 있도록 하는 자세 제어 요소로 정의됩니다. 모든 움직임에 안정성을 유지하는 것이 필요하기 때문에 낮은 균형 제어는 불안전한 걷기 또는 기능 도달의 극단적인 일반적인 원인 중 하나입니다. 따라서 신체 코어의 위치와 움직임을 유지하기 위해서는 코어 안정성 훈련이 선호됩니다. 안정성 훈련에는 자세 정렬을 유지하고 사지의 움직임을 허용하는 복부 근육, 골반 및 어깨 근육이 포함됩니다. 자세 제어는 주로 움직임을 위한 것이며 안정성과 지구력은 이러한 근육에 달려 있습니다. 코어 안정성의 구성 요소에는 근력, 지구력, 균형 및 등, 복부 및 골반 근육의 관련 활동이 포함됩니다. 코어 근육은 정적 상태와 사지 운동 중에 신체를 안정적으로 유지하기 위해 하나의 블록처럼 작동합니다. CP 아동은 정적 균형을 유지하는 동안 하중, 즉 체중을 적절하게 분산하고 동적 균형 작업을 수행하는 동안 지지하는 한 다리에서 다른 다리로 체중을 적절하게 전달하는 능력이 부족합니다. 양측성 CP가 있는 어린이는 상지보다 하지의 운동 조절 장애가 더 심한 것이 특징입니다.
문제 설명 본 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하기 위해 수행됩니다. 코어 안정성 운동이 양발성 뇌성마비 아동의 서기, 균형 및 보행에 중요한 영향을 미치는가? 연구 목적 본 연구의 목적은 경직성 양측마비 뇌성마비 아동의 코어 안정성 훈련이 서기, 균형 및 보행에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
연구의 중요성 경직, 근육 수축, 뼈 기형, 선택적 운동 조절 상실 및 근육 약화는 양측성 CP의 정상적인 보행 패턴을 방해하는 잠재적인 요인입니다. 최근 연구에 따르면 근육 약화는 경직보다 CP가 있는 어린이의 운동 기능을 더 제한하는 것으로 나타났습니다. 그러므로 양측마비 CP의 기능을 향상시키기 위한 경직 관리를 위해서는 약한 근육을 강화하는 것이 필수적입니다. 균형 장애는 양측 마비 CP를 가진 어린이에게 심각한 문제이며, 이는 평형을 달성하고 유지하는 것을 어렵게 만들 수 있습니다. 양측성 CP가 있는 어린이는 신경운동 지각 기능이 감소하고, 다양한 감각 설정에서 부적절한 자세 안정성, 느린 예상 반응, 부정확한 준비 활성화를 나타냅니다.
"코어 안정성"이라는 용어는 신체 중앙 부분의 위치와 움직임을 제어하는 능력을 설명합니다. 코어 안정성 훈련은 척추, 골반, 어깨에 연결된 복부 깊은 근육을 대상으로 하며, 이는 올바른 자세를 유지하는 데 도움이 되고 조화로운 방식으로 사지 움직임의 기초를 제공합니다. 척추 안정성은 움직임을 생성하는 데 필수적이며 충분한 힘, 힘 및 지구력을 얻기 위해 코어 근육에 의존합니다. 연구자들은 코어를 사지 움직임을 시작하는 "파워 하우스" 또는 이중벽 실린더 또는 복부는 집의 앞쪽 역할을 하고, 척추주위근은 뒤쪽의 역할을 하며, 횡격막은 지붕의 역할을 하고, 엉덩이 거들과 골반저의 근육 조직이 집의 2번째 지하실을 형성하는 상자입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Physiotherapist Nancy Mohamed Eid Metwaly shaban, Master
- 전화번호: +2010 1327670 050-2640850
- 이메일: nancymohamed054@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소아과 의사 또는 소아 신경과 의사가 내린 양측성 CP의 임상 진단
- 어린이 경직 등급은 MAS에 따라 1에서 1+ 사이여야 합니다.
- 연령은 4세에서 10세 사이여야 합니다.
- 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS)에서 레벨 I 또는 II에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영구 기형(뼈 또는 연조직 구축)
- 시각 또는 청각 결함
- 지난 6개월 이내에 하지에 보톡스를 도포했거나 이전에 발목 및 무릎에 수술적 개입을 받은 경우
- 간질 발작 병력 및 진단된 심장 또는 정형외과 장애 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 물리치료 재활의 일부인 코어 안정성 운동
아동 발달을 개선하기 위한 코어 안정성 운동 및 발달 이정표 개선을 포함한 물리 치료
|
서기, 걷기, 균형잡기 능력을 향상시키기 위해 몸통, 골반, 복부에 적용되는 운동입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 균형 척도
기간: 기준선
|
정적 균형을 평가하기 위해 소아 균형 척도 점수는 14개 항목으로 나뉘며 0에서 4 사이로 점수가 매겨집니다. 0과 4로 계산되는 것은 운동마다 다르지만 0은 최악의 성능으로 간주되고 4는 가장 좋은 성능으로 간주됩니다. 첫 번째 시도에서 4점을 받으면 재심은 필요하지 않습니다. 각 연습에는 세 번의 시도가 있으므로 각 항목에 표시해야 하는 점수 등급은 세 번의 시도 중 최고가 되어야 합니다. 일부 운동에는 시간과 거리 요구 사항이 있습니다. 시간 및 거리 요구 사항을 완료할 수 없고 외부 지원이나 다른 사람의 도움이 필요한 경우 포인트가 차감됩니다. 모든 연습을 수행한 후 항목당 모든 점수를 합산하여 총 시험 점수를 계산하면 됩니다. 최대 점수는 56점입니다. |
기준선
|
|
대운동 기능 분류 시스템
기간: 기준선
|
총 운동 기능과 기립을 평가하려면 GMFM은 뇌성마비 아동의 시간 경과에 따른 총 운동 기능의 변화를 측정하기 위해 설계되고 검증된 표준화된 관찰 도구입니다. 채점 키는 일반적인 지침으로 사용됩니다. 그러나 대부분의 항목에는 각 점수에 대한 특정 설명이 있습니다. 각 항목의 점수를 매기려면 매뉴얼에 포함된 지침을 사용해야 합니다. 득점 키 0 = 시작하지 않음
|
기준선
|
|
수정된 Ashworth 척도
기간: 기준선
|
연구에 아동을 등록하기 위해 경직 정도를 측정하기 위해 득점 0 톤이 증가하지 않음 1 근육 긴장도가 약간 증가할 때 근육 긴장도가 약간 증가하고 사지가 굴곡 또는 확장으로 움직였을 때 나타납니다. 1+ 근긴장도가 약간 증가하고 캐치 후 전체적으로 최소 저항이 나타남(ROM) 2 긴장도가 더 뚜렷하게 증가하지만 쉽게 구부러지는 대부분의 사지를 통해 근육 긴장도가 더 뚜렷하게 증가합니다. 3 음색이 상당히 증가하고 수동적인 움직임이 어려움 4개의 사지는 굴곡 또는 신전 시 경직됨 |
기준선
|
|
체중-키 척도
기간: 기준선
|
체중과 키를 측정하여 각 환자의 BMI를 계산합니다.
아이는 얇은 옷을 입고 다음 공식에 따라 BMI를 계산했습니다. BMI(Kg/m²)= 체중(kg) ¼ 키²(m2)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Core stability training In Diplegic Cerebral Palsy, Master, Kafr Elsheikh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코어 안정성 운동에 대한 임상 시험
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
-
Saglik Bilimleri Universitesi완전한
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel Hill완전한