- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06473181
Virkningen af kernestabilitetsøvelser på stående, funktionel balance og gang hos børn med diplegiske cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) kunne være en klynge af lidelser, der har en effekt på tilfælde af bevægelse og kropsholdning, som forårsager aktivitetsbegrænsning og ikke-progressive forstyrrelser, der opstod i den udviklende føtale eller børnehjerne. De vigtigste terapeutiske mål for børn med CP er udførelse af funktionelle aktiviteter og gang.
Børn med CP har en begrænsning med aktiviteter på grund af de eksisterende svækkelser i selvstændig gang, at gå på trapper, løbe eller gå over ujævn overflade. Funktionel begrænsning af børn med CP kan have forskellige grader på grund af tab af aksial kontrol med ubalance i deres bevægelser .Balance er blevet defineret som elementerne i postural kontrol, der giver et barn mulighed for sikkert at udføre daglige opgaver. Dårlig balancekontrol er en af de mest medvirkende faktorer til dårlig gang og nående bevægelse, fordi opretholdelsen af stabilitet er afgørende for alle bevægelser. Børn med CP har defekter i posturale mekanismer, herunder opretnings- og ligevægtsreaktioner, antigravitationsmekanisme, proksimal stabilitet og postural fiksering. Diplegi er blandt de mest anerkendte kliniske undertyper af cerebral parese (CP). Det bruges, når den motoriske funktionsnedsættelse er mildere i de øvre lemmer end i underekstremiteterne. De fleste børn har stor svaghed i bagagerummet og hypertoniske lemmer. Diplegi er karakteriseret ved øget muskeltonus med svært ved at slappe af. Aktive bevægelser er langsomme og stive med unormale mønstre. Nedre lemmer er mere påvirkede end øvre lemmer. Hoved og hals er upåvirket, men der er svaghed og begrænset rotation af stammen. Børn med CP kan opleve en række funktionelle begrænsninger som følge af tab af kropskontrol og bevægelsesubalance. Balance er defineret som de posturale kontrolelementer, der sætter et barn i stand til sikkert at udføre daglige opgaver. Fordi opretholdelse af stabilitet er nødvendig for alle bevægelser, er lav balancekontrol en af de ekstremt almindelige årsager til usikker gang eller rækkende funktion. Så kernestabilitetstræning foretrækkes for at opretholde kropskernens position og bevægelse. Stabilitetstræning involverer mavemusklerne og bækken- og skuldermusklerne, som opretholder postural justering og tillader bevægelser af ekstremiteter. Postural kontrol er hovedsageligt for bevægelse og afhænger af disse muskler for stabilitet og udholdenhed. Komponenter af kernestabilitet omfatter styrke, udholdenhed, balance og den relaterede aktivitet af ryg-, mave- og bækkenmuskler. Kernemusklerne fungerer som en blok for at holde kroppen stabil under statisk tilstand og med ekstremitetsbevægelser. CP-børn mangler evnen til at fordele belastningen, det vil sige kropsvægten, hensigtsmæssigt under statisk balance og overføre kropsvægten tilstrækkeligt fra et støttelem til et andet under dynamiske balanceopgaver. Børn med diplegisk CP er karakteriseret ved svækkelse af motorisk kontrol i underekstremiteterne mere end i overekstremiteterne.
Problemformulering Denne undersøgelse vil blive udført for at besvare følgende forskningsspørgsmål: Er der nogen signifikant effekt af kernestabilitetsøvelser på stående, balance og gang hos børn med diplegiske cerebral parese? Formålet med undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af core-stabilitetstræning på stående, balance og gang hos spastiske diplegiske cerebral parese børn.
Undersøgelsens betydning Spasticitet, muskelsammentrækning, knoglemisdannelser, tab af selektiv motorisk kontrol og muskelsvaghed er potentielle faktorer, der interfererer med normale gangmønstre ved diplegisk CP. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at muskelsvaghed begrænser motorisk funktion hos børn med CP mere end spasticitet. Derfor er styrkelse af svage muskler afgørende for spasticitetsbehandling for at forbedre funktionen af diplegisk CP. Balanceforstyrrelser er et alvorligt problem for børn med diplegisk CP, og dette kan gøre det vanskeligt at opnå og opretholde ligevægt. Børn med diplegisk CP har nedsat neuromotorisk perceptuel funktion, utilstrækkelig stillingsstabilitet i forskellige sensoriske omgivelser, langsom foregribende respons og unøjagtig forberedende aktivering.
Udtrykket "kernestabilitet" forklarer kapaciteten til at kontrollere positionen og bevægelsen af den centrale del af kroppen. Core stabilitetstræning retter sig mod musklerne dybt inde i maven, der fæstner sig til rygsøjlen, bækkenet og skuldrene, som hjælper med at bevare en korrekt kropsholdning og danner grundlag for bevægelser af ekstremiteter på en koordineret måde. Rygmarvsstabilitet er afgørende for produktionen af bevægelse og er afhængig af, at kernemuskulaturen opnår tilstrækkelig styrke, kraft og udholdenhed. Kernen har af forskere illustreret som et "krafthus" til at initiere lemmerbevægelser eller som en dobbeltvægget cylinder eller boks, hvori mavemusklerne fungerer som forsiden af huset, paraspinalerne fungerer som bagsiden, mellemgulvet fungerer som tag, og muskulaturen i hoftebælte og bækkenbund danner husets 2 kælder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Physiotherapist Nancy Mohamed Eid Metwaly shaban, Master
- Telefonnummer: +2010 1327670 050-2640850
- E-mail: nancymohamed054@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En klinisk diagnose af diplegisk CP stillet af børnelæger eller pædiatriske neurologer
- børns spasticitetsgrader skal variere fra 1 til 1+ ifølge MAS
- alder skal variere fra 4 til 10 år
- De skal være i niveau I eller II på Gross Motor Function Classifcation System (GMFCS)
Ekskluderingskriterier:
- En permanent deformitet (knogle- eller bløddelskontrakturer)
- visuelle eller auditive defekter
- Botox påføring på underekstremiteten inden for de seneste 6 måneder eller undergået et tidligere kirurgisk indgreb på ankel og knæ
- historie med epileptiske anfald og ethvert diagnosticeret hjerte- eller ortopædisk handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Core stabilitetsøvelser, der er en del af fysioterapi rehabilitering
Fysioterapi inklusive kernestabilitetsøvelser og forbedring af udviklingsmæssige milepæle for at forbedre børns udvikling
|
Øvelser på krop, bækken og mave for at forbedre evnen til at stå, gå og balancere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk balancevægt
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere den statiske balance Pediatric Balance Scale scores er opdelt i 14 punkter, scoret mellem 0 og 4. Hvad der tæller som 0 og 4 vil variere fra øvelse til øvelse, men 0 betragtes som den dårligste præstation, og 4 er den bedste. Genforsøg er unødvendige, hvis de scorer 4 i den første prøve. Da hver øvelse har tre forsøg, bør den scorevurdering, du skal sætte kryds for hvert element, være den bedste af de tre forsøg. Nogle øvelser har tids- og afstandskrav. Point vil blive trukket, hvis de ikke kan opfylde tids- og afstandskravene og kræver ekstern støtte eller assistance fra en anden person. Når alle øvelserne er udført, skal du blot lægge alle pointvurderingerne sammen for at beregne den samlede testscore. Den maksimale score er 56. |
Baseline
|
|
Klassificeringssystem for grovmotorisk funktion
Tidsramme: Baseline
|
Til vurdering af den grovmotoriske funktion og stående GMFM er et standardiseret observationsinstrument designet og valideret til at måle ændringer i den grovmotoriske funktion over tid hos børn med cerebral parese. Scoringsnøglen er ment som en generel retningslinje. De fleste elementer har dog specifikke deskriptorer for hver score. Det er bydende nødvendigt, at retningslinjerne i manualen bruges til at pointere hvert enkelt element. SCORINGTASTE 0 = starter ikke
|
Baseline
|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Baseline
|
At måle graden af spasticitet for at optage børn i undersøgelsen scoring 0 Ingen stigning i tonen 1 let stigning i tonus, hvilket giver en catch, når let stigning i muskeltonus, manifesteret ved at lemmen blev flyttet i fleksion eller ekstension. 1+ let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en fangst efterfulgt af minimal modstand hele vejen igennem (ROM ) 2 mere markant stigning i tonus, men mere markant øget muskeltonus gennem de fleste lemmer let bøjes 3 betydelig stigning i tone, passiv bevægelse vanskelig 4 lemmer stive i fleksion eller ekstension |
Baseline
|
|
Vægt-Højde skala
Tidsramme: Baseline
|
At måle vægt og højde for at beregne BMI for hver patient.
Barnet havde et tyndt lag tøj på for at beregne BMI i henhold til følgende ligning: BMI (Kg/m²)= vægt(kg) ÷ højde²(m2)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Core stability training In Diplegic Cerebral Palsy, Master, Kafr Elsheikh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-162
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diplegisk cerebral parese med spasticitet
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral parese | Spastisk hemiplegiPolen
-
University of LahoreAfsluttetCerebral parese (CP) | Spastisk diplegi cerebral parese | Balance | Brutto motoriske funktionerPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetCerebral parese (CP) | Spastisk diplegi cerebral parese | Spastisk hemiplegisk cerebral parese | Aktionsobservationsterapi | Handling Observation | Neuroudviklingsforstyrrelse (diagnose)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Core stabilitetsøvelser
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering