- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06473181
L'impact des exercices de stabilité de base sur la position debout, l'équilibre fonctionnel et la démarche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) peut être un ensemble de troubles qui affectent le processus de mouvement et de posture, provoquant une limitation d'activité et des perturbations non progressives survenues dans le cerveau en développement du fœtus ou de l'enfant. Les principaux objectifs thérapeutiques pour les enfants atteints de PC sont les suivants : réalisation d'activités fonctionnelles et de marche.
Les enfants atteints de PC ont une limitation dans leurs activités en raison des déficiences existantes dans la marche indépendante, la montée des escaliers, la course ou la marche sur une surface inégale. La limitation fonctionnelle des enfants atteints de PC peut avoir divers degrés en raison d'une perte de contrôle axial avec un déséquilibre de leurs mouvements. L'équilibre a été défini comme les éléments du contrôle postural qui permettent à un enfant d'effectuer les tâches quotidiennes en toute sécurité. Un mauvais contrôle de l'équilibre est l'un des principaux facteurs contribuant à une mauvaise démarche et à un mauvais mouvement d'atteinte, car le maintien de la stabilité est essentiel à tous les mouvements. Les enfants atteints de CP présentent des défauts dans les mécanismes posturaux, notamment les réactions de redressement et d'équilibre, le mécanisme antigravité, la stabilité proximale et la fixation posturale. La diplégie fait partie des sous-types cliniques de paralysie cérébrale (PC) les plus largement reconnus. Il est utilisé lorsque le handicap moteur est plus léger au niveau des membres supérieurs que des membres inférieurs. La plupart des enfants présentent une faiblesse importante au niveau du tronc et des membres hypertoniques. La diplégie se caractérise par une augmentation du tonus musculaire avec une difficulté à se détendre. Les mouvements actifs sont lents et raides avec des schémas anormaux. Les membres inférieurs sont plus touchés que les membres supérieurs. La tête et le cou ne sont pas affectés mais il existe une faiblesse et une rotation limitée du tronc. Les enfants atteints de PC peuvent rencontrer diverses limitations fonctionnelles en raison d'une perte de contrôle du tronc et d'un déséquilibre des mouvements. L'équilibre est défini comme les éléments de contrôle postural qui permettent à un enfant d'exécuter les tâches quotidiennes en toute sécurité. Parce que le maintien de la stabilité est nécessaire pour tous les mouvements, un faible contrôle de l'équilibre est l'une des causes extrêmes les plus courantes de marche ou d'atteinte de fonctions dangereuses. L’entraînement à la stabilité de base est donc préférable pour maintenir la position et le mouvement du corps. L’entraînement à la stabilité implique les muscles de l’abdomen ainsi que les muscles du bassin et des épaules, qui maintiennent l’alignement postural et permettent les mouvements des extrémités. Le contrôle postural concerne principalement le mouvement et dépend de ces muscles pour la stabilité et l’endurance. Les éléments de la stabilité de base comprennent la force, l’endurance, l’équilibre et l’activité connexe des muscles du dos, des abdominaux et du bassin. Les muscles centraux agissent comme un seul bloc pour maintenir la stabilité du corps en état statique et lors des mouvements des extrémités. Les enfants CP n'ont pas la capacité de répartir la charge, c'est-à-dire le poids corporel, de manière appropriée pendant l'équilibre statique et de transférer le poids corporel de manière adéquate d'un membre de soutien à l'autre pendant les tâches d'équilibre dynamique. Les enfants atteints de CP diplégique se caractérisent par une altération du contrôle moteur dans les membres inférieurs plus que dans les membres supérieurs.
Énoncé du problème Cette étude sera menée pour répondre à la question de recherche suivante : existe-t-il un effet significatif des exercices de stabilité de base sur la position debout, l'équilibre et la démarche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique ? But de l'étude Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement à la stabilité de base sur la position debout, l'équilibre et la démarche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
Importance de l'étude La spasticité, la contraction musculaire, les malformations osseuses, la perte du contrôle moteur sélectif et la faiblesse musculaire sont des facteurs potentiels qui interfèrent avec les schémas de démarche normaux dans la CP diplégique. Des études récentes ont montré que la faiblesse musculaire limite davantage la fonction motrice chez les enfants atteints de PC que la spasticité. Par conséquent, le renforcement des muscles faibles est essentiel pour la gestion de la spasticité afin d'améliorer le fonctionnement de la CP diplégique. Le trouble de l'équilibre est un problème grave pour les enfants atteints de CP diplégique, ce qui peut rendre difficile l'atteinte et le maintien de l'équilibre. Les enfants atteints de CP diplégique ont une fonction perceptuelle neuromotrice réduite, une stabilité de position inadéquate dans différents contextes sensoriels, une réponse d'anticipation lente et une activation préparatoire inexacte.
Le terme de « stabilité centrale » explique la capacité à contrôler la position et le mouvement de la partie centrale du corps. L'entraînement de stabilité de base cible les muscles profonds de l'abdomen qui s'attachent à la colonne vertébrale, au bassin et aux épaules, qui aident à préserver une bonne posture et fournissent la base des mouvements des extrémités de manière coordonnée. La stabilité de la colonne vertébrale est essentielle à la production de mouvements et repose sur les muscles centraux pour acquérir suffisamment de force, de puissance et d'endurance. Le noyau a été illustré par les chercheurs comme une « centrale électrique » pour initier le mouvement des membres ou comme un cylindre à double paroi ou boîte dans laquelle les abdominaux font office de devant de la maison, les paraspinaux servent de dos, le diaphragme sert de toit et la musculature de la ceinture de hanche et du plancher pelvien créent les 2 sous-sols de la maison.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Physiotherapist Nancy Mohamed Eid Metwaly shaban, Master
- Numéro de téléphone: +2010 1327670 050-2640850
- E-mail: nancymohamed054@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic clinique de CP diplégique posé par des pédiatres ou des neurologues pédiatriques
- les degrés de spasticité des enfants doivent être compris entre 1 et 1+ selon le MAS
- l'âge doit être compris entre 4 et 10 ans
- Ils doivent être au niveau I ou II du système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS)
Critère d'exclusion:
- Une déformation permanente (contractures osseuses ou des tissus mous)
- défauts visuels ou auditifs
- Application de Botox au membre inférieur au cours des 6 derniers mois ou intervention chirurgicale antérieure à la cheville et au genou
- antécédents de crise d'épilepsie et de tout handicap cardiaque ou orthopédique diagnostiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Exercices de stabilité de base faisant partie de la réadaptation en physiothérapie
Physiothérapie comprenant des exercices de stabilité de base et l'amélioration des étapes de développement pour améliorer le développement des enfants
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Exercices appliqués au tronc, au bassin et à l'abdomen pour améliorer la capacité à se tenir debout, à marcher et à s'équilibrer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance pédiatrique
Délai: Référence
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Pour évaluer l'équilibre statique, les scores de l'échelle d'équilibre pédiatrique sont divisés en 14 éléments, notés entre 0 et 4. Ce qui compte pour 0 et 4 varie d'un exercice à l'autre, mais 0 est considéré comme la pire performance et 4 est la meilleure. Les nouveaux essais ne sont pas nécessaires s'ils obtiennent un 4 au premier essai. Étant donné que chaque exercice comporte trois essais, le score que vous devez cocher pour chaque élément doit être le meilleur des trois essais. Certains exercices comportent des exigences de temps et de distance. Des points seront déduits s’ils ne peuvent pas remplir les exigences de temps et de distance et nécessitent un soutien externe ou l’assistance d’une autre personne. Une fois tous les exercices effectués, il vous suffit d’additionner toutes les notes par élément pour calculer la note totale du test. La note maximale est de 56. |
Référence
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Système de classification de la fonction motrice globale
Délai: Référence
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Pour évaluer la fonction motrice globale et la position debout, le GMFM est un instrument d'observation standardisé conçu et validé pour mesurer l'évolution de la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. La clé de notation est censée être une ligne directrice générale. Cependant, la plupart des items ont des descripteurs spécifiques pour chaque score. Il est impératif que les lignes directrices contenues dans le manuel soient utilisées pour noter chaque élément. TOUCHE DE SCORING 0 = ne démarre pas
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Référence
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Référence
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Mesurer le degré de spasticité pour inscrire les enfants à l'étude notation 0 Aucune augmentation du ton 1 légère augmentation du tonus donnant une prise lorsqu'une légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par le mouvement du membre en flexion ou en extension. 1+ légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise suivie d'une résistance minimale tout au long (ROM) 2 augmentation plus marquée du tonus mais augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la plupart des membres facilement fléchis 3 augmentation considérable du tonus, mouvement passif difficile 4 membres rigides en flexion ou en extension |
Référence
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Échelle poids-taille
Délai: Référence
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Mesurer le poids et la taille pour calculer l'IMC de chaque patient.
L'enfant portait une fine couche de vêtements pour calculer l'IMC selon l'équation suivante : IMC (Kg/m²)= poids(kg) ÷ taille²(m2)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Core stability training In Diplegic Cerebral Palsy, Master, Kafr Elsheikh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-162
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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