- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06473181
El impacto de los ejercicios de estabilidad central en la bipedestación, el equilibrio funcional y la marcha en niños con parálisis cerebral dipléjica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un conjunto de trastornos que afectan la evolución del movimiento y la postura, provocando limitación de la actividad y alteraciones no progresivas que se producen en el cerebro fetal o infantil en desarrollo. Los principales objetivos terapéuticos para los niños con PC son la realización de actividades funcionales y caminata.
Los niños con parálisis cerebral tienen una limitación en las actividades debido a las deficiencias existentes para caminar de forma independiente, subir escaleras, correr o caminar sobre superficies irregulares. La limitación funcional de los niños con parálisis cerebral puede tener varios grados debido a la pérdida del control axial con un desequilibrio de su movimiento. El equilibrio se ha definido como los elementos de control postural que permiten al niño realizar con seguridad las tareas cotidianas. El control deficiente del equilibrio es uno de los factores que más contribuyen a la mala marcha y al movimiento de alcance porque el mantenimiento de la estabilidad es fundamental para todos los movimientos. Los niños con parálisis cerebral tienen defectos en los mecanismos posturales, incluidas las reacciones de enderezamiento y equilibrio, el mecanismo antigravedad, la estabilidad proximal y la fijación postural. La diplejía se encuentra entre los subtipos clínicos más reconocidos de parálisis cerebral (PC). Se utiliza cuando la alteración motora es más leve en los miembros superiores que en los inferiores. La mayoría de los niños tienen debilidad importante en el tronco y extremidades hipertónicas. La diplejía se caracteriza por un aumento del tono muscular con dificultad para relajarse. Los movimientos activos son lentos y rígidos con patrones anormales. Las extremidades inferiores se ven más afectadas que las superiores. La cabeza y el cuello no se ven afectados, pero hay debilidad y rotación limitada del tronco. Los niños con parálisis cerebral pueden experimentar una variedad de limitaciones funcionales como resultado de la pérdida de control del tronco y el desequilibrio del movimiento. El equilibrio se define como los elementos de control postural que permiten a un niño ejecutar con seguridad las tareas diarias. Debido a que mantener la estabilidad es necesario para todos los movimientos, el bajo control del equilibrio es una de las causas extremadamente comunes de caminar o alcanzar funciones inseguras. Por lo tanto, se prefiere el entrenamiento de estabilidad central para mantener la posición y el movimiento del núcleo del cuerpo. El entrenamiento de estabilidad involucra los músculos del abdomen y los músculos de la pelvis y los hombros, que mantienen la alineación postural y permiten los movimientos de las extremidades. El control postural es principalmente para el movimiento y depende de estos músculos para la estabilidad y la resistencia. Los componentes de la estabilidad central incluyen fuerza, resistencia, equilibrio y la actividad relacionada de los músculos de la espalda, abdominales y pélvicos. Los músculos centrales actúan como un bloque para mantener el cuerpo estable durante el estado estático y con el movimiento de las extremidades. Los niños con PC carecen de la capacidad de distribuir la carga, es decir, el peso corporal, de manera adecuada durante el equilibrio estático y transferir el peso corporal de manera adecuada de una extremidad de apoyo a otra durante las tareas de equilibrio dinámico. Los niños con parálisis cerebral dipléjica se caracterizan por un deterioro del control motor en las extremidades inferiores más que en las superiores.
Planteamiento del problema Este estudio se realizará para responder a la siguiente pregunta de investigación: ¿Existe algún efecto significativo de los ejercicios de estabilidad central sobre la bipedestación, el equilibrio y la marcha en niños con parálisis cerebral dipléjica? Propósito del estudio El propósito de este estudio es estudiar el efecto del entrenamiento de estabilidad central sobre la bipedestación, el equilibrio y la marcha en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica.
Importancia del estudio La espasticidad, la contracción muscular, las malformaciones óseas, la pérdida del control motor selectivo y la debilidad muscular son factores potenciales que interfieren con los patrones normales de la marcha en la PC dipléjica. Estudios recientes han encontrado que la debilidad muscular limita la función motora en niños con parálisis cerebral más que la espasticidad. Por lo tanto, fortalecer los músculos débiles es esencial para el manejo de la espasticidad y mejorar la función de la parálisis cerebral dipléjica. El trastorno del equilibrio es un problema grave para los niños con parálisis cerebral dipléjica y esto puede dificultar el logro y el mantenimiento del equilibrio. Los niños con parálisis cerebral dipléjica tienen una función de percepción neuromotora reducida, una estabilidad de postura inadecuada en diferentes entornos sensoriales, una respuesta anticipatoria lenta y una activación preparatoria inexacta.
El término de "estabilidad central" explica la capacidad de controlar la posición y el movimiento de la porción central del cuerpo. El entrenamiento de estabilidad central se dirige a los músculos profundos del abdomen que se unen a la columna, la pelvis y los hombros, que ayudan a preservar una postura adecuada y proporcionan la base para los movimientos de las extremidades de manera coordinada. La estabilidad de la columna es esencial para la producción de movimiento y depende de que los músculos centrales adquieran suficiente fuerza, potencia y resistencia. Los investigadores han ilustrado el núcleo como una "central eléctrica" para iniciar el movimiento de las extremidades o como un cilindro o cilindro de doble pared. caja en la que los abdominales actúan como el frente de la casa, los paraespinales sirven como la espalda, el diafragma sirve como el techo y la musculatura de la cintura cadera y el suelo pélvico crean el segundo sótano de la casa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Physiotherapist Nancy Mohamed Eid Metwaly shaban, Master
- Número de teléfono: +2010 1327670 050-2640850
- Correo electrónico: nancymohamed054@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico clínico de PC dipléjica realizado por pediatras o neurólogos pediátricos.
- Los grados de espasticidad de los niños deben oscilar entre 1 y 1+ según MAS.
- la edad debe oscilar entre 4 y 10 años
- Deben estar en el nivel I o II en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Criterio de exclusión:
- Una deformidad permanente (contracturas óseas o de tejidos blandos)
- defectos visuales o auditivos
- Aplicación de Botox en extremidad inferior en los últimos 6 meses o intervención quirúrgica previa en tobillo y rodilla.
- antecedentes de ataques epilépticos y cualquier discapacidad cardíaca u ortopédica diagnosticada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ejercicios de estabilidad central que forman parte de la rehabilitación de fisioterapia.
Fisioterapia que incluye ejercicios de estabilidad central y mejora de los hitos del desarrollo para mejorar el desarrollo de los niños.
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Ejercicios aplicados en tronco, pelvis y abdomen para mejorar la capacidad de mantenerse en pie, caminar y mantener el equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza pediátrica
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar el equilibrio estático, las puntuaciones de la Escala de equilibrio pediátrico se dividen en 14 ítems, puntuados entre 0 y 4. Lo que cuenta como 0 y 4 variará de un ejercicio a otro, pero 0 se considera el peor rendimiento y 4 el mejor. Los nuevos intentos son innecesarios si obtienen una puntuación de 4 en el primer intento. Dado que cada ejercicio tiene tres intentos, la calificación que debe marcar para cada elemento debe ser la mejor de las tres pruebas. Algunos ejercicios tienen requisitos de tiempo y distancia. Se deducirán puntos si no pueden completar los requisitos de tiempo y distancia y requieren apoyo externo o asistencia de otra persona. Una vez realizados todos los ejercicios, simplemente debe sumar todas las calificaciones por elemento para calcular la puntuación total de la prueba. La puntuación máxima es 56. |
Base
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Sistema de clasificación de la función motora gruesa.
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar la función motora gruesa y la bipedestación El GMFM es un instrumento de observación estandarizado diseñado y validado para medir el cambio en la función motora gruesa a lo largo del tiempo en niños con parálisis cerebral. La clave de puntuación pretende ser una guía general. Sin embargo, la mayoría de los ítems tienen descriptores específicos para cada puntuación. Es imperativo que se utilicen las pautas contenidas en el manual para calificar cada ítem. TECLA DE PUNTUACIÓN 0 = no inicia
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Base
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Base
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Medir el grado de espasticidad para inscribir a los niños en el estudio. puntuación 0 Sin aumento del tono 1 ligero aumento del tono que produce un bloqueo cuando se produce un ligero aumento del tono muscular, manifestado por el movimiento de la extremidad en flexión o extensión. 1+ ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura seguida de una resistencia mínima en todo momento (ROM) 2 aumento más marcado en el tono pero aumento más marcado en el tono muscular en la mayor parte de las extremidades que se flexionan fácilmente 3 aumento considerable del tono, dificultad para el movimiento pasivo 4 miembros rígidos en flexión o extensión |
Base
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Báscula peso-altura
Periodo de tiempo: Base
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Medir el peso y la talla para calcular el IMC de cada paciente.
El niño llevaba una fina capa de ropa para calcular el IMC según la siguiente ecuación: IMC (Kg/m²)= peso(kg) ÷ altura²(m2)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Core stability training In Diplegic Cerebral Palsy, Master, Kafr Elsheikh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-162
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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