- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06473181
O impacto dos exercícios de estabilidade central na posição em pé, no equilíbrio funcional e na marcha em crianças com paralisia cerebral diplégica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) pode ser um conjunto de distúrbios que afetam o desenvolvimento do movimento e da postura, causando limitação de atividade e distúrbios não progressivos que ocorrem no cérebro fetal ou infantil em desenvolvimento. realização de atividades funcionais e caminhada.
As crianças com PC apresentam limitação nas atividades devido às deficiências existentes na caminhada independente, subir escadas, correr ou caminhar em superfícies irregulares. A limitação funcional das crianças com PC pode ter vários graus devido à perda de controle axial com desequilíbrio de seus movimentos .O equilíbrio foi definido como os elementos do controle postural que permitem à criança realizar com segurança as tarefas diárias. O mau controle do equilíbrio é um dos fatores que mais contribuem para a má marcha e para o alcance do movimento, porque a manutenção da estabilidade é crítica para todos os movimentos. Crianças com PC apresentam defeitos nos mecanismos posturais, incluindo reações de endireitamento e equilíbrio, mecanismo antigravitacional, estabilidade proximal e fixação postural. A diplegia está entre os subtipos clínicos mais amplamente reconhecidos de Paralisia Cerebral (PC). É utilizado quando o comprometimento motor é mais leve nos membros superiores do que nos inferiores. A maioria das crianças apresenta grande fraqueza no tronco e nos membros hipertônicos. A diplegia é caracterizada por aumento do tônus muscular com dificuldade de relaxamento. Os movimentos ativos são lentos e rígidos com padrões anormais. Os membros inferiores são mais afetados que os superiores. A cabeça e o pescoço não são afetados, mas há fraqueza e rotação limitada do tronco. Crianças com PC podem apresentar uma série de limitações funcionais como resultado da perda de controle do tronco e desequilíbrio de movimento. O equilíbrio é definido como os elementos de controle postural que permitem à criança executar com segurança as tarefas diárias. Como a manutenção da estabilidade é necessária para todos os movimentos, o baixo controle do equilíbrio é uma das causas extremamente comuns de caminhar ou alcançar funções inseguras. Portanto, o treinamento de estabilidade central é preferido para manter a posição e o movimento do núcleo do corpo. O treinamento de estabilidade envolve os músculos abdominais e pélvicos e dos ombros, que mantêm o alinhamento postural e permitem movimentos das extremidades. O controle postural é principalmente para movimento e depende desses músculos para estabilidade e resistência. Os componentes da estabilidade central incluem força, resistência, equilíbrio e a atividade relacionada dos músculos das costas, abdominais e pélvicos. Os músculos centrais agem como um bloco para manter o corpo estável durante o estado estático e com o movimento das extremidades. As crianças com PC não têm a capacidade de distribuir a carga, ou seja, o peso corporal, de forma adequada durante o equilíbrio estático e transferir o peso corporal adequadamente de um membro de apoio para outro durante tarefas de equilíbrio dinâmico. Crianças com PC diplégica são caracterizadas por comprometimento do controle motor nas extremidades inferiores, mais do que nas extremidades superiores.
Declaração do problema Este estudo será conduzido para responder à seguinte questão de pesquisa: Existe algum efeito significativo dos exercícios de estabilidade central na postura, equilíbrio e marcha em crianças com paralisia cerebral diplégica? Objetivo do estudo O objetivo deste estudo é estudar o efeito do treinamento de estabilidade central na posição em pé, equilíbrio e marcha em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.
Significância do estudo Espasticidade, contração muscular, malformações ósseas, perda de controle motor seletivo e fraqueza muscular são fatores potenciais que interferem nos padrões normais de marcha na PC diplégica. Estudos recentes descobriram que a fraqueza muscular limita mais a função motora em crianças com PC do que a espasticidade. Portanto, o fortalecimento dos músculos fracos é essencial para o manejo da espasticidade para melhorar a função da PC diplégica. O distúrbio do equilíbrio é um problema sério para crianças com PC diplégica e pode dificultar o alcance e a manutenção do equilíbrio. Crianças com PC diplégica apresentam função perceptual neuromotora reduzida, estabilidade postural inadequada em diferentes configurações sensoriais, resposta antecipatória lenta e ativação pré-paratória imprecisa.
O termo “estabilidade central” explica a capacidade de controlar a posição e o movimento da porção central do corpo. O treinamento de estabilidade central visa os músculos profundos do abdômen que se fixam à coluna, pélvis e ombros, que ajudam na preservação da postura adequada e fornecem a base para movimentos das extremidades de maneira coordenada. A estabilidade da coluna é essencial para a produção de movimento e depende dos músculos centrais para adquirir força, potência e resistência suficientes. O núcleo foi ilustrado pelos pesquisadores como uma "casa de força" para iniciar o movimento dos membros ou como um cilindro de parede dupla ou caixa na qual os abdominais atuam como a frente da casa, os paravertebrais servem como costas, o diafragma serve como teto e a musculatura da cintura quadril e do assoalho pélvico criam o 2º porão da casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Physiotherapist Nancy Mohamed Eid Metwaly shaban, Master
- Número de telefone: +2010 1327670 050-2640850
- E-mail: nancymohamed054@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico clínico de PC diplégica feito por pediatras ou neurologistas pediátricos
- as notas de espasticidade das crianças devem variar de 1 a 1+ de acordo com MAS
- a idade deve variar de 4 a 10 anos
- Eles devem estar no nível I ou II no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
Critério de exclusão:
- Uma deformidade permanente (contraturas ósseas ou de tecidos moles)
- defeitos visuais ou auditivos
- Aplicação de Botox na extremidade inferior nos últimos 6 meses ou submetido a intervenção cirúrgica prévia no tornozelo e joelho
- história de crise epiléptica e qualquer deficiência cardíaca ou ortopédica diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Exercícios de estabilidade central que fazem parte da reabilitação fisioterapêutica
Fisioterapia, incluindo exercícios de estabilidade central e melhoria dos marcos de desenvolvimento para melhorar o desenvolvimento das crianças
|
Exercícios aplicados ao tronco, pelve e abdômen para melhorar a capacidade de ficar em pé, andar e equilíbrio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de equilíbrio pediátrica
Prazo: Linha de base
|
Para avaliar o equilíbrio estático, os escores da Escala de Equilíbrio Pediátrico são divididos em 14 itens, pontuados entre 0 e 4. O que conta como 0 e 4 varia de exercício para exercício, mas 0 é considerado o pior desempenho e 4 é o melhor. Novas tentativas são desnecessárias se obtiverem pontuação 4 na primeira tentativa. Como cada exercício tem três tentativas, a pontuação que você deve marcar para cada item deve ser a melhor das três tentativas. Alguns exercícios têm requisitos de tempo e distância. Serão deduzidos pontos se não conseguirem cumprir os requisitos de tempo e distância e necessitarem de apoio externo ou assistência de outra pessoa. Depois de realizados todos os exercícios, basta somar todas as pontuações por item para calcular a pontuação total do teste. A pontuação máxima é 56. |
Linha de base
|
|
Sistema de classificação da função motora grossa
Prazo: Linha de base
|
Para avaliar a função motora grossa e a posição ortostática O GMFM é um instrumento observacional padronizado projetado e validado para medir a mudança na função motora grossa ao longo do tempo em crianças com paralisia cerebral. A chave de pontuação pretende ser uma diretriz geral. Porém, a maioria dos itens possui descritores específicos para cada pontuação. É imperativo que as orientações contidas no manual sejam utilizadas para pontuar cada item. CHAVE DE PONTUAÇÃO 0 = não inicia
|
Linha de base
|
|
Escala de Ashworth modificada
Prazo: Linha de base
|
Para medir o grau de espasticidade para inscrever crianças no estudo pontuação 0 Nenhum aumento no tom 1 leve aumento no tônus dando um travamento quando leve aumento no tônus muscular, manifestado pelo membro ser movimentado em flexão ou extensão. 1+ ligeiro aumento no tônus muscular, manifestado por um travamento seguido por resistência mínima durante todo o processo (ROM) 2 Aumento mais acentuado no tônus, mas aumento mais acentuado no tônus muscular através da maior parte dos membros facilmente flexionados 3 aumento considerável no tom, movimento passivo difícil 4 membros rígidos em flexão ou extensão |
Linha de base
|
|
Escala Peso-Altura
Prazo: Linha de base
|
Medir peso e altura para calcular o IMC de cada paciente.
A criança vestia uma fina camada de roupa para calcular o IMC conforme a seguinte equação: IMC (Kg/m²)= peso(kg) ÷ altura²(m2)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Core stability training In Diplegic Cerebral Palsy, Master, Kafr Elsheikh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-162
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .