- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06473181
Ydinvakausharjoitusten vaikutus seisomiseen , toiminnalliseen tasapainoon ja kävelyyn diplegisen aivohalvauksen lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) voi olla joukko häiriöitä, jotka vaikuttavat liike- ja asentotapahtumiin, aiheuttavat toiminnan rajoituksia ja ei-progressiivisia häiriöitä, joita esiintyi kehittyvässä sikiön tai lapsen aivoissa. Tärkeimmät terapeuttiset tavoitteet CP-potilaille ovat toiminnallisten toimintojen suorittaminen ja kävely.
CP:tä sairastavilla lapsilla on rajoituksia toiminnassa johtuen heikentyneestä itsenäisestä kävelystä, portaiden kiipeämisestä, juoksemisesta tai kävelemisestä epätasaisella alustalla. CP:tä sairastavien lasten toiminnallinen rajoitus voi olla eriasteista johtuen aksiaalisen hallinnan menetyksestä ja heidän liikkeensä epätasapainosta. .Tasapaino on määritelty asennonhallinnan elementeiksi, joiden avulla lapsi voi suorittaa turvallisesti jokapäiväisiä tehtäviä. Huono tasapainon hallinta on yksi eniten vaikuttavista tekijöistä huonoon askeleeseen ja ulottuvaan liikkeeseen, koska vakauden ylläpitäminen on kriittistä kaikille liikkeille. CP:tä sairastavilla lapsilla on puutteita asennon mekanismeissa, mukaan lukien oikaisemis- ja tasapainoreaktiot, antigravitaatiomekanismi, proksimaalinen vakaus ja asennon kiinnitys. Diplegia on yksi tunnetuimmista aivohalvauksen (CP) kliinisistä alatyypeistä. Sitä käytetään, kun yläraajojen motorinen vajaatoiminta on lievempää kuin alaraajoissa. Useimmilla lapsilla on suuri heikkous vartalossa ja hypertonisissa raajoissa. Diplegialle on ominaista lisääntynyt lihasjänteys ja vaikeuksia rentoutua. Aktiiviset liikkeet ovat hitaita ja jäykkiä, ja niissä on epänormaalit kuviot. Alaraajoihin vaikuttaa enemmän kuin yläraajoihin. Pää ja niska eivät vaikuta, mutta vartalossa on heikkoutta ja rajoitettua kiertokulkua. CP-potilaat voivat kokea erilaisia toiminnallisia rajoituksia rungon hallinnan menettämisen ja liikkeen epätasapainon seurauksena. Tasapaino määritellään asennonhallintaelementeiksi, joiden avulla lapsi voi suorittaa päivittäisiä tehtäviä turvallisesti. Koska vakauden säilyttäminen on välttämätöntä kaikissa liikkeissä, alhainen tasapainon hallinta on yksi äärimmäisistä yleisimmistä syistä vaaralliseen kävelyyn tai kurkotukseen. Siten ydinvakavuusharjoittelu on suositeltavaa ylläpitää kehon ytimen asentoa ja liikettä. Vakausharjoitteluun osallistuvat vatsalihakset sekä lantio- ja hartialihakset, jotka ylläpitävät asentoa ja mahdollistavat raajojen liikkeet. Asennonhallinta on pääasiassa liikettä varten ja riippuu näistä lihaksista vakauden ja kestävyyden kannalta. Ydinvakauden komponentteja ovat voima, kestävyys, tasapaino ja niihin liittyvä selkä-, vatsa- ja lantiolihasten toiminta. Sydänlihakset toimivat yhtenä kappaleena pitämään kehon vakaana staattisen tilan ja raajojen liikkeen aikana. CP-lapsilla ei ole kykyä jakaa kuormitusta eli kehon painoa asianmukaisesti staattisen tasapainon aikana ja siirtää kehon painoa riittävästi tukiraajasta toiseen dynaamisten tasapainotehtävien aikana. Lapsille, joilla on dipleginen CP, on tyypillistä alaraajojen motorisen hallinnan heikkeneminen enemmän kuin yläraajoissa.
Ongelman selvitys Tämä tutkimus tehdään vastaamaan seuraavaan tutkimuskysymykseen: Onko ydinvakavuusharjoituksilla merkittävää vaikutusta seisomiseen, tasapainoon ja kävelyyn diplegista aivohalvausta sairastavilla lapsilla? Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ydinvakavuusharjoittelun vaikutusta seisomaan, tasapainoon ja kävelyyn spastisen diplegisen aivohalvauksen lapsilla.
Tutkimuksen merkitys Spastisuus, lihasten supistukset, luuston epämuodostumat, selektiivisen motorisen hallinnan menetys ja lihasheikkous ovat mahdollisia tekijöitä, jotka häiritsevät normaaleja kävelykuvioita diplegisessä CP:ssä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lihasheikkous rajoittaa CP-lapsilla motorista toimintaa enemmän kuin spastisuus. Siksi heikkojen lihasten vahvistaminen on välttämätöntä spastisuuden hallinnassa diplegisen CP:n toiminnan parantamiseksi. Tasapainohäiriö on vakava ongelma lapsille, joilla on dipleginen CP, ja tämä voi vaikeuttaa tasapainon saavuttamista ja ylläpitämistä. Lapsilla, joilla on dipleginen CP, on heikentynyt neuromotorinen perseptuaalinen toiminta, riittämätön asennon vakaus erilaisissa sensorisissa olosuhteissa, hidas ennakoiva vaste ja epätarkka preparatory aktivaatio.
Termi "ydinvakaus" selittää kyvyn hallita kehon keskiosan asentoa ja liikettä. Ydinvakavuusharjoittelu kohdistuu syvällä vatsassa oleviin lihaksiin, jotka kiinnittyvät selkärankaan, lantioon ja hartioihin, jotka auttavat säilyttämään oikean asennon ja tarjoavat perustan raajojen koordinoidulle liikkeelle. Selkärangan vakaus on olennaista liikkeen tuottamisessa ja perustuu siihen, että ydinlihakset hankkivat riittävästi voimaa, voimaa ja kestävyyttä. Tutkijat ovat havainnollistaneet ydintä "voimatalona" raajan liikkeiden käynnistämiseen tai kaksiseinämäisenä sylinterinä tai laatikko, jossa vatsalihakset toimivat talon etupuolena, paraspinaalit toimivat takana, pallea toimii kattona ja lantiovyön ja lantionpohjan lihakset muodostavat talon 2 kellarin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Physiotherapist Nancy Mohamed Eid Metwaly shaban, Master
- Puhelinnumero: +2010 1327670 050-2640850
- Sähköposti: nancymohamed054@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lastenlääkärin tai lastenneurologin tekemä kliininen diplegisen CP:n diagnoosi
- lasten spastisuusluokkien tulee vaihdella välillä 1-1+ MAS:n mukaan
- iän tulee olla 4-10 vuotta
- Niiden on oltava tasolla I tai II bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmässä (GMFCS)
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä epämuodostuma (luun tai pehmytkudoksen supistukset)
- näkö- tai kuulohäiriöt
- Botox-levitys alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana tai jolle on aiemmin tehty leikkaus nilkkaan ja polveen
- epileptinen kohtaus ja mikä tahansa diagnosoitu sydän- tai ortopedinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Perusvakausharjoitukset, jotka ovat osa fysioterapiakuntoutusta
Fysioterapia, joka sisältää vakausharjoituksia ja kehityksen virstanpylväiden parantamista lasten kehityksen parantamiseksi
|
Vartalon, lantion ja vatsan harjoitukset parantamaan seisomista, kävelyä ja tasapainoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Staattisen tasapainon arvioimiseksi Pediatric Balance Scale -asteikon pisteet on jaettu 14 kohtaan, pisteytyksen välillä 0-4. Se, mikä lasketaan 0-4:ksi, vaihtelee harjoituksesta riippuen, mutta 0:ta pidetään huonoimpana suorituksena ja 4 on paras. Uudelleenkäsittelyt ovat tarpeettomia, jos ne saavat 4 ensimmäisellä kokeilulla. Koska jokaisessa harjoituksessa on kolme koetta, kunkin kohdan kohdalla rastitettavan pistemäärän tulee olla paras kolmesta kokeilusta. Joissakin harjoituksissa on aika- ja etäisyysvaatimuksia. Pisteet vähennetään, jos he eivät pysty suorittamaan aika- ja etäisyysvaatimuksia ja tarvitsevat ulkopuolista tukea tai apua toiselta henkilöltä. Kun kaikki harjoitukset on suoritettu, sinun tarvitsee vain laskea yhteen kaikki pisteet per kohta, jotta voit laskea testin kokonaispistemäärän. Maksimipistemäärä on 56. |
Perustaso
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bruttomotorisen toiminnan ja seisomisen arvioiminen GMFM on standardoitu havainnointilaite, joka on suunniteltu ja validoitu mittaamaan aivohalvausta sairastavien lasten bruttomotorisen toiminnan muutoksia ajan mittaan. Pisteytysavain on tarkoitettu yleiseksi ohjeeksi. Useimmilla kohteilla on kuitenkin erityiset kuvaukset jokaiselle pisteelle. Jokaisen kohteen pisteytykseen on ehdottomasti käytettävä ohjeen sisältämiä ohjeita. PISTE-AVAIN 0 = ei aloita
|
Perustaso
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Spastisuuden asteen mittaamiseksi lasten ottamiseksi mukaan tutkimukseen pisteytys 0 Ei äänenvoimakkuutta 1 lievä sävyn nousu, joka antaa saaliin, kun lievää lihasjänteen nousua, joka ilmenee raajan liikutuksesta taivutuksessa. 1+ lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko ajan (ROM ) 2 voimakkaampaa sävyn nousua, mutta voimakkaampaa lihasjänteen nousua useimpien raajojen helposti taipuessa 3 huomattava sävyn nousu, passiivinen liike vaikeaa 4 raajaa jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa |
Perustaso
|
Paino-pituus vaaka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painon ja pituuden mittaaminen BMI:n laskemiseksi jokaiselle potilaalle.
Lapsella oli yllään ohut kerros vaatteita laskeakseen BMI:n seuraavan yhtälön mukaan: BMI (kg/m²) = paino (kg) ÷ pituus² (m2)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Core stability training In Diplegic Cerebral Palsy, Master, Kafr Elsheikh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-162
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perusvakausharjoitukset
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Eun-ji KimValmisIhovaurioKorean tasavalta
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Eko Devices, Inc.RekrytointiEteisvärinä | Sydämen sivuääniä | Murinaa, sydän | Viattomat Murinat | Patologinen sivuääniYhdysvallat
-
Mindset MedicalValmisVital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Université de SherbrookeValmis