- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06473181
Der Einfluss von Rumpfstabilitätsübungen auf das Stehen, das funktionelle Gleichgewicht und den Gang bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Zerebralparese (CP) kann es sich um eine Gruppe von Störungen handeln, die sich auf das Bewegungs- und Haltungsgeschehen auswirken und zu Aktivitätseinschränkungen und nicht fortschreitenden Störungen führen, die im sich entwickelnden fötalen oder kindlichen Gehirn auftreten. Die wichtigsten therapeutischen Ziele für Kinder mit CP sind: Durchführung funktioneller Aktivitäten und Gehen.
Kinder mit CP haben aufgrund bestehender Beeinträchtigungen beim selbstständigen Gehen, Treppensteigen, Laufen oder Gehen auf unebenem Untergrund eine Einschränkung bei Aktivitäten. Die funktionelle Einschränkung von Kindern mit CP kann aufgrund des Verlusts der Achsenkontrolle mit einem Ungleichgewicht ihrer Bewegung in unterschiedlichem Ausmaß auftreten .Gleichgewicht wurde als die Elemente der Haltungskontrolle definiert, die es einem Kind ermöglichen, alltägliche Aufgaben sicher auszuführen. Eine schlechte Gleichgewichtskontrolle ist einer der Hauptfaktoren für einen schlechten Gang und eine schlechte Bewegungsfreiheit, da die Aufrechterhaltung der Stabilität bei allen Bewegungen von entscheidender Bedeutung ist. Kinder mit CP haben Defekte in Haltungsmechanismen, einschließlich Aufrichtungs- und Gleichgewichtsreaktionen, Antigravitationsmechanismus, proximaler Stabilität und Haltungsfixierung. Diplegie gehört zu den am weitesten verbreiteten klinischen Subtypen der Zerebralparese (CP). Es wird verwendet, wenn die motorische Beeinträchtigung in den oberen Gliedmaßen leichter ist als in den unteren Gliedmaßen. Die meisten Kinder haben eine starke Schwäche im Rumpf und in hypertonen Gliedmaßen. Diplegie ist durch einen erhöhten Muskeltonus mit Schwierigkeiten beim Entspannen gekennzeichnet. Aktive Bewegungen sind langsam und steif mit abnormalen Mustern. Die unteren Gliedmaßen sind stärker betroffen als die oberen. Kopf und Hals sind nicht betroffen, es besteht jedoch eine Schwäche und eine eingeschränkte Rotation des Rumpfes. Bei Kindern mit CP kann es aufgrund des Verlusts der Rumpfkontrolle und eines Bewegungsungleichgewichts zu einer Reihe funktioneller Einschränkungen kommen. Unter Gleichgewicht versteht man die Haltungskontrollelemente, die es einem Kind ermöglichen, tägliche Aufgaben sicher auszuführen. Da die Aufrechterhaltung der Stabilität für alle Bewegungen notwendig ist, ist eine schlechte Gleichgewichtskontrolle eine der häufigsten Ursachen für unsicheres Gehen oder Greifen. Daher wird ein Rumpfstabilitätstraining bevorzugt, um die Position und Bewegung des Körperkerns aufrechtzuerhalten. Beim Stabilitätstraining werden die Bauchmuskeln sowie die Becken- und Schultermuskulatur beansprucht, die die Haltungsausrichtung aufrechterhalten und Bewegungen der Extremitäten ermöglichen. Die Haltungskontrolle dient hauptsächlich der Bewegung und hängt für Stabilität und Ausdauer von diesen Muskeln ab. Zu den Komponenten der Rumpfstabilität gehören Kraft, Ausdauer, Gleichgewicht und die damit verbundene Aktivität der Rücken-, Bauch- und Beckenmuskulatur. Die Rumpfmuskulatur wirkt wie ein Block, um den Körper im statischen Zustand und bei Bewegungen der Extremitäten stabil zu halten. CP-Kindern fehlt die Fähigkeit, die Last, also das Körpergewicht, beim statischen Gleichgewicht angemessen zu verteilen und das Körpergewicht bei dynamischen Gleichgewichtsaufgaben angemessen von einem Stützglied auf das andere zu übertragen. Kinder mit diplegischer CP sind durch eine stärkere Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle in den unteren Extremitäten als in den oberen Extremitäten gekennzeichnet.
Problemstellung: Diese Studie wird durchgeführt, um die folgende Forschungsfrage zu beantworten: Gibt es einen signifikanten Effekt von Rumpfstabilitätsübungen auf Stehen, Gleichgewicht und Gang bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese? Zweck der Studie Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Rumpfstabilitätstraining auf Stehen, Gleichgewicht und Gang bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese zu untersuchen.
Bedeutung der Studie Spastik, Muskelkontraktion, knöcherne Fehlbildungen, Verlust der selektiven motorischen Kontrolle und Muskelschwäche sind potenzielle Faktoren, die normale Gangmuster bei diplegischer CP beeinträchtigen. Jüngste Studien haben ergeben, dass Muskelschwäche die motorische Funktion bei Kindern mit CP stärker einschränkt als Spastik. Daher ist die Stärkung schwacher Muskeln für das Spastikmanagement von entscheidender Bedeutung, um die Funktion der diplegischen CP zu verbessern. Gleichgewichtsstörungen sind ein ernstes Problem für Kinder mit diplegischer CP und können es schwierig machen, das Gleichgewicht zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Kinder mit diplegischer CP haben eine verminderte neuromotorische Wahrnehmungsfunktion, eine unzureichende Standstabilität in verschiedenen sensorischen Einstellungen, eine langsame antizipatorische Reaktion und eine ungenaue vorbereitende Aktivierung.
Der Begriff „Kernstabilität“ beschreibt die Fähigkeit, die Position und Bewegung des zentralen Körperteils zu kontrollieren. Das Rumpfstabilitätstraining zielt auf die tief im Bauch liegenden Muskeln ab, die an der Wirbelsäule, dem Becken und den Schultern anliegen. Sie helfen dabei, die richtige Körperhaltung beizubehalten und bilden die Grundlage für koordinierte Bewegungen der Extremitäten. Die Stabilität der Wirbelsäule ist für die Bewegungsproduktion unerlässlich und beruht darauf, dass die Rumpfmuskulatur ausreichend Kraft, Kraft und Ausdauer erlangt. Der Kern wurde von Forschern als „Kraftwerk“ zur Einleitung der Bewegung der Gliedmaßen oder als doppelwandiger Zylinder dargestellt Box, in der die Bauchmuskeln als Vorderseite des Hauses dienen, die Paraspinalis als Rückseite, das Zwerchfell als Dach und die Muskulatur des Hüftgürtels und des Beckenbodens den zweiten Keller des Hauses bilden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Physiotherapist Nancy Mohamed Eid Metwaly shaban, Master
- Telefonnummer: +2010 1327670 050-2640850
- E-Mail: nancymohamed054@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine klinische Diagnose einer diplegischen CP, gestellt von Kinderärzten oder pädiatrischen Neurologen
- Die Spastikgrade bei Kindern müssen laut MAS zwischen 1 und 1+ liegen
- Das Alter muss zwischen 4 und 10 Jahren liegen
- Sie müssen der Stufe I oder II des GMFCS (Gross Motor Function Classifcation System) angehören.
Ausschlusskriterien:
- Eine dauerhafte Deformität (Knochen- oder Weichteilkontrakturen)
- Seh- oder Hörfehler
- Botox-Anwendung an der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten oder vorheriger chirurgischer Eingriff an Knöchel und Knie
- Vorgeschichte epileptischer Anfälle und diagnostizierter Herz- oder orthopädischer Behinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Rumpfstabilitätsübungen, die Teil der physiotherapeutischen Rehabilitation sind
Physiotherapie, einschließlich Rumpfstabilitätsübungen und Verbesserung der Entwicklungsmeilensteine, um die Entwicklung der Kinder zu verbessern
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Übungen an Rumpf, Becken und Bauch zur Verbesserung der Steh-, Geh- und Gleichgewichtsfähigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Waage für Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts werden die Ergebnisse der Pediatric Balance Scale in 14 Punkte unterteilt, die zwischen 0 und 4 bewertet werden. Was als 0 und 4 zählt, variiert von Übung zu Übung, aber 0 gilt als die schlechteste Leistung und 4 als die beste. Wiederholungsversuche sind nicht erforderlich, wenn sie im ersten Versuch eine 4 erreichen. Da jede Übung drei Versuche umfasst, sollte die Punktzahl, die Sie für jedes Element ankreuzen müssen, der beste der drei Versuche sein. Für einige Übungen gelten Zeit- und Entfernungsanforderungen. Punkte werden abgezogen, wenn sie die Zeit- und Distanzanforderungen nicht erfüllen können und auf externe Unterstützung oder die Hilfe einer anderen Person angewiesen sind. Nachdem alle Übungen durchgeführt wurden, müssen Sie lediglich alle Punktebewertungen pro Element addieren, um die Gesamtpunktzahl des Tests zu berechnen. Die maximale Punktzahl beträgt 56. |
Grundlinie
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Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der grobmotorischen Funktion und des Stehens Das GMFM ist ein standardisiertes Beobachtungsinstrument, das entwickelt und validiert wurde, um Veränderungen der grobmotorischen Funktion im Laufe der Zeit bei Kindern mit Zerebralparese zu messen. Der Bewertungsschlüssel soll eine allgemeine Richtlinie sein. Allerdings verfügen die meisten Items über spezifische Deskriptoren für jede Bewertung. Es ist unbedingt erforderlich, dass die im Handbuch enthaltenen Richtlinien für die Bewertung jedes Elements verwendet werden. BEWERTUNGSTASTE 0 = wird nicht initiiert
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Grundlinie
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Grad der Spastik zu messen, um Kinder in die Studie aufzunehmen punkten 0 Keine Tonanhebung 1 leichte Steigerung des Muskeltonus, die einen Haken ergibt, wenn eine leichte Steigerung des Muskeltonus auftritt, die sich dadurch äußert, dass das Glied in Beugung oder Streckung bewegt wird. 1+ leichter Anstieg des Muskeltonus, manifestiert durch ein Festhalten, gefolgt von minimalem Widerstand während der gesamten Bewegung (ROM) 2 Deutlichere Steigerung des Tonus, aber deutlichere Steigerung des Muskeltonus, da die meisten Gliedmaßen leicht gebeugt sind 3 erhebliche Steigerung des Tonus, passive Bewegung schwierig 4 Gliedmaßen starr in Flexion oder Extension |
Grundlinie
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Gewichts-Höhen-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung von Gewicht und Größe zur Berechnung des BMI für jeden Patienten.
Das Kind trug eine dünne Schicht Kleidung, um den BMI gemäß der folgenden Gleichung zu berechnen: BMI (kg/m²) = Gewicht (kg) ÷ Körpergröße² (m2)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Core stability training In Diplegic Cerebral Palsy, Master, Kafr Elsheikh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-162
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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