- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06473181
Effekten av Core Stability-övningar på stående, funktionell balans och gång hos barn med diplegi cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) kan vara ett kluster av störningar som har en effekt på händelse av rörelse och kroppsställning, som orsakar aktivitetsbegränsning och icke-progressiva störningar som inträffade i den utvecklande foster- eller barnhjärnan. De huvudsakliga terapeutiska målen för barn med CP är utförande av funktionella aktiviteter och promenader.
Barn med CP har en begränsning av aktiviteter på grund av de befintliga funktionsnedsättningarna i att gå, gå i trappor, springa eller gå över ojämn yta. Funktionsbegränsningar hos barn med CP kan ha olika grader på grund av förlust av axiell kontroll med obalans i deras rörelser .Balans har definierats som de delar av postural kontroll som gör att ett barn kan utföra vardagsuppgifter på ett säkert sätt. Dålig balanskontroll är en av de mest bidragande faktorerna för dålig gång och nå rörelse eftersom upprätthållandet av stabilitet är avgörande för alla rörelser. Barn med CP har defekter i posturala mekanismer, inklusive rätande och jämviktsreaktioner, antigravitationsmekanism, proximal stabilitet och postural fixering. Diplegi är en av de mest erkända kliniska subtyperna av cerebral pares (CP). Den används när den motoriska funktionsnedsättningen är mildare i de övre extremiteterna än de nedre extremiteterna. De flesta barn har stor svaghet i bålen och hypertona extremiteter. Diplegi kännetecknas av ökad muskeltonus med svårigheter att slappna av. Aktiva rörelser är långsamma och stela med onormala mönster. Nedre extremiteter är mer påverkade än övre extremiteter. Huvud och nacke är opåverkade men det finns svaghet och begränsad rotation av bålen. Barn med CP kan uppleva en rad funktionella begränsningar som ett resultat av förlust av bålkontroll och rörelseobalans. Balans definieras som de posturala kontrollelementen som gör det möjligt för ett barn att på ett säkert sätt utföra dagliga uppgifter. Eftersom att upprätthålla stabilitet är nödvändigt för alla rörelser, är låg balanskontroll en av de extremt vanliga orsakerna till osäker gång eller nå funktion. Så core stabilitetsträning är att föredra för att bibehålla position och rörelse av kroppens kärna. Stabilitetsträning involverar magmusklerna och bäcken- och axelmusklerna, som upprätthåller postural inriktning och tillåter rörelser av extremiteter. Postural kontroll är främst för rörelse och beror på dessa muskler för stabilitet och uthållighet. Komponenter av kärnstabilitet inkluderar styrka, uthållighet, balans och relaterade aktivitet i rygg-, mag- och bäckenmusklerna. Kärnmusklerna fungerar som ett block för att hålla kroppen stabil under statiskt tillstånd och med extremitetsrörelser. CP-barn saknar förmågan att fördela belastningen, det vill säga kroppsvikten, på ett lämpligt sätt under statisk balans och att överföra kroppsvikten på ett adekvat sätt från en stödjande lem till en annan under dynamiska balansuppgifter. Barn med diplegi CP kännetecknas av försämring av motorisk kontroll i de nedre extremiteterna mer än i de övre extremiteterna.
Förklaring av problemet Denna studie kommer att genomföras för att besvara följande forskningsfråga: Finns det någon signifikant effekt av core-stabilitetsövningar på stående, balans och gång hos barn med diplegi med cerebral pares? Syftet med studien Syftet med denna studie är att studera effekten av core-stabilitetsträning på stående, balans och gång hos spastiska diplegiska cerebral pares barn.
Studiens betydelse Spasticitet, muskelkontraktion, benmissbildningar, förlust av selektiv motorisk kontroll och muskelsvaghet är potentiella faktorer som stör normala gångmönster vid diplegi CP. Nyligen genomförda studier har funnit att muskelsvaghet begränsar motorisk funktion hos barn med CP mer än spasticitet. Därför är att stärka svaga muskler väsentligt för spasticitetshantering för att förbättra funktionen av diplegisk CP. Balansstörning är ett allvarligt problem för barn med diplegisk CP, och detta kan göra det svårt att uppnå och upprätthålla jämvikt. Barn med diplegisk CP har nedsatt neuromotorisk perceptuell funktion, otillräcklig ställningsstabilitet i olika sensoriska miljöer, långsam förutseende respons och felaktig förberedande aktivering.
Termen "kärnstabilitet" förklarar förmågan att kontrollera positionen och rörelsen av den centrala delen av kroppen. Core stabilitetsträning riktar sig till musklerna djupt inne i buken som fäster vid ryggraden, bäckenet och axlarna, som hjälper till att bevara rätt hållning och ger grunden för rörelser av extremiteter på ett koordinerat sätt. Spinal stabilitet är avgörande för produktionen av rörelse och förlitar sig på att kärnmuskulaturen skaffar sig tillräcklig styrka, kraft och uthållighet. Kärnan har illustrerats av forskare som ett "kraftverk" för att initiera lemrörelser eller som en dubbelväggig cylinder eller låda där magen fungerar som framsidan av huset, paraspinalerna fungerar som baksidan, mellangärdet fungerar som taket och muskulaturen i höftgördeln och bäckenbotten skapar husets 2 källare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Physiotherapist Nancy Mohamed Eid Metwaly shaban, Master
- Telefonnummer: +2010 1327670 050-2640850
- E-post: nancymohamed054@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En klinisk diagnos av diplegi CP gjord av barnläkare eller pediatriska neurologer
- spasticitetsgrader för barn måste variera från 1 till 1+ enligt MAS
- åldern måste variera från 4 till 10 år
- De måste vara i nivå I eller II på Gross Motor Function Classifcation System (GMFCS)
Exklusions kriterier:
- En permanent deformitet (ben- eller mjukvävnadskontrakturer)
- visuella eller auditiva defekter
- Botox applicering på nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna eller genomgått ett tidigare kirurgiskt ingrepp på ankel och knä
- historia av epileptiska anfall och eventuella diagnostiserade hjärt- eller ortopediska funktionshinder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Core stabilitetsövningar som är en del av sjukgymnastisk rehabilitering
Sjukgymnastik inklusive centrala stabilitetsövningar och förbättrade utvecklingsmilstolpar för att förbättra barns utveckling
|
Övningar tillämpas på bålen, bäckenet och magen för att förbättra förmågan att stå, gå och balansera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: Baslinje
|
För att bedöma den statiska balansen Pediatric Balance Scale poäng är uppdelade i 14 poster, poängsatta mellan 0 och 4. Vad som räknas som 0 och 4 kommer att variera från övning till övning, men 0 anses vara den sämsta prestationen och 4 är den bästa. Förnyade försök är onödiga om de får en 4:a på det första försöket. Eftersom varje övning har tre försök, bör poängbetyget du måste markera för varje punkt vara det bästa av de tre försöken. Vissa övningar har tids- och avståndskrav. Poäng kommer att dras om de inte kan uppfylla tids- och avståndskraven och kräver externt stöd eller hjälp från en annan person. När alla övningar har utförts behöver du helt enkelt lägga ihop alla poängbetyg per objekt för att beräkna det totala testresultatet. Maxpoängen är 56. |
Baslinje
|
|
Klassificeringssystem för grovmotorisk funktion
Tidsram: Baslinje
|
För att bedöma den grovmotoriska funktionen och stående GMFM är ett standardiserat observationsinstrument designat och validerat för att mäta förändring i grovmotorisk funktion över tid hos barn med cerebral pares. Poängnyckeln är tänkt att vara en allmän riktlinje. De flesta av objekten har dock specifika beskrivningar för varje poäng. Det är absolut nödvändigt att riktlinjerna i manualen används för att poängsätta varje punkt. SCORINGKNAPP 0 = initieras inte
|
Baslinje
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Baslinje
|
Att mäta graden av spasticitet för att registrera barn i studien poäng 0 Ingen ökning av tonen 1 lätt ökning av tonus ger en fångst när lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av lemmen flyttades i flexion eller extension. 1+ lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en fångst följt av minimalt motstånd hela tiden (ROM ) 2 mer markant ökning av tonus men mer markant ökad muskeltonus genom de flesta extremiteter lätt böjda 3 avsevärd ökning av tonen, passiv rörelse svårt 4 extremiteter stela i flexion eller extension |
Baslinje
|
|
Vikt-Höjd skala
Tidsram: Baslinje
|
För att mäta vikt och längd för att beräkna BMI för varje patient.
Barnet bar ett tunt lager kläder för att beräkna BMI enligt följande ekvation: BMI (Kg/m²)= vikt(kg) ÷ höjd²(m2)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Core stability training In Diplegic Cerebral Palsy, Master, Kafr Elsheikh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-162
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .