- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06473181
Wpływ ćwiczeń stabilizacyjnych na postawę, równowagę funkcjonalną i chód u dzieci z porażeniem mózgowym diplegicznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP) może być zespołem zaburzeń mających wpływ na zdarzenia ruchowe i postawę, powodując ograniczenie aktywności i niepostępujące zaburzenia, które wystąpiły w rozwijającym się mózgu płodu lub dziecka. Głównymi celami terapeutycznymi dzieci z MPD są: wykonywanie czynności funkcjonalnych i chodzenie.
Dzieci z MPD mają ograniczenia w aktywnościach ze względu na istniejące trudności w samodzielnym chodzeniu, wchodzeniu po schodach, bieganiu lub chodzeniu po nierównej powierzchni. Ograniczenia funkcjonalne u dzieci z MPD mogą mieć różny stopień z powodu utraty kontroli osiowej i braku równowagi w ich ruchach Równowaga została zdefiniowana jako elementy kontroli postawy, które pozwalają dziecku bezpiecznie wykonywać codzienne zadania. Słaba kontrola równowagi jest jednym z czynników przyczyniających się do słabego chodu i osiągania ruchu, ponieważ utrzymanie stabilności ma kluczowe znaczenie dla wszystkich ruchów. Dzieci z MPD mają defekty w mechanizmach postawy, w tym w reakcjach prostowania i równowagi, mechanizmach antygrawitacyjnych, stabilności proksymalnej i fiksacji postawy. Diplegia jest jednym z najczęściej rozpoznawanych podtypów klinicznych porażenia mózgowego (CP). Stosuje się go, gdy niepełnosprawność ruchowa w kończynach górnych jest łagodniejsza niż w kończynach dolnych. Większość dzieci ma duże osłabienie tułowia i kończyn. Diplegia charakteryzuje się wzmożonym napięciem mięśniowym i trudnościami w rozluźnieniu. Aktywne ruchy są powolne i sztywne z nieprawidłowymi wzorami. Kończyny dolne są bardziej dotknięte niż kończyny górne. Głowa i szyja nie są naruszone, ale występuje osłabienie i ograniczona rotacja tułowia. Dzieci z MPD mogą doświadczyć szeregu ograniczeń funkcjonalnych w wyniku utraty kontroli tułowia i braku równowagi ruchowej. Równowagę definiuje się jako elementy kontroli postawy, które umożliwiają dziecku bezpieczne wykonywanie codziennych zadań. Ponieważ utrzymanie stabilności jest niezbędne dla wszystkich ruchów, niska kontrola równowagi jest jedną z najczęstszych przyczyn niebezpiecznego chodzenia lub sięgania. Dlatego preferowany jest trening stabilności tułowia, aby utrzymać pozycję i ruch tułowia. Trening stabilności angażuje mięśnie brzucha, miednicy i ramion, które utrzymują prawidłową postawę i umożliwiają ruchy kończyn. Kontrola postawy dotyczy głównie ruchu i zależy od tych mięśni pod względem stabilności i wytrzymałości. Składniki stabilności tułowia obejmują siłę, wytrzymałość, równowagę i powiązaną aktywność mięśni pleców, brzucha i miednicy. Mięśnie tułowia działają jak jeden blok, utrzymując ciało w stanie stabilnym w stanie statycznym i podczas ruchu kończyn. Dzieci z MPD nie mają umiejętności odpowiedniego rozłożenia obciążenia, czyli masy ciała, podczas utrzymywania równowagi statycznej oraz odpowiedniego przenoszenia ciężaru ciała z jednej kończyny podpierającej na drugą podczas zadań związanych z równowagą dynamiczną. Dzieci z diplegią MPD charakteryzują się większym upośledzeniem kontroli motorycznej w kończynach dolnych niż w kończynach górnych.
Opis problemu Badanie zostanie przeprowadzone w celu odpowiedzi na następujące pytanie badawcze: Czy istnieje znaczący wpływ ćwiczeń stabilizacji tułowia na stanie, równowagę i chód u dzieci z porażeniem mózgowym diplegicznym? Cel badania Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu stabilności tułowia na postawę, równowagę i chód u dzieci z mózgowym porażeniem spastycznym diplegicznym.
Znaczenie badania Spastyczność, skurcze mięśni, deformacje kostne, utrata selektywnej kontroli motorycznej i osłabienie mięśni to potencjalne czynniki zakłócające normalne wzorce chodu w porażenia mózgowego z diplegią. Ostatnie badania wykazały, że osłabienie mięśni ogranicza funkcje motoryczne u dzieci z MPD bardziej niż spastyczność. Dlatego wzmocnienie słabych mięśni jest niezbędne w leczeniu spastyczności, aby poprawić funkcjonowanie diplegicznego MPD. Zaburzenie równowagi jest poważnym problemem dla dzieci z diplegicznym MPD, co może utrudniać osiągnięcie i utrzymanie równowagi. Dzieci z porażeniem mózgowym diplegicznym mają zmniejszoną neuromotoryczną funkcję percepcyjną, niewystarczającą stabilność postawy w różnych ustawieniach sensorycznych, powolną reakcję antycypacyjną i niedokładną aktywację przygotowawczą.
Termin „stabilność rdzenia” wyjaśnia zdolność kontrolowania pozycji i ruchu centralnej części ciała. Trening stabilizacji mięśni głębokich angażuje mięśnie znajdujące się głęboko w brzuchu, które przyczepiają się do kręgosłupa, miednicy i ramion, co pomaga w utrzymaniu prawidłowej postawy i zapewnia podstawę do skoordynowanych ruchów kończyn. Stabilność kręgosłupa jest niezbędna do wykonywania ruchu i opiera się na tym, że mięśnie tułowia uzyskują wystarczającą siłę, moc i wytrzymałość. Badacze zilustrowali rdzeń jako „elektrownię” inicjującą ruch kończyn lub jako dwuścienny cylinder lub pudełko, w którym mięśnie brzucha pełnią rolę przodu domu, mięśnie przykręgosłupowe służą jako plecy, przepona służy jako dach, a mięśnie obręczy biodrowej i dna miednicy tworzą drugą piwnicę domu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Physiotherapist Nancy Mohamed Eid Metwaly shaban, Master
- Numer telefonu: +2010 1327670 050-2640850
- E-mail: nancymohamed054@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna diplegicznego MPD dokonana przez pediatrów lub neurologów dziecięcych
- stopnie spastyczności u dzieci muszą mieścić się w przedziale od 1 do 1+ zgodnie z MAS
- wiek musi wynosić od 4 do 10 lat
- Muszą znajdować się na poziomie I lub II w systemie klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS)
Kryteria wyłączenia:
- Trwała deformacja (przykurcze kości lub tkanek miękkich)
- wady wzroku lub słuchu
- Stosowanie botoksu na kończynę dolną w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub poddanie się wcześniejszej interwencji chirurgicznej w obrębie stawu skokowego i kolanowego
- napady padaczkowe w wywiadzie i stwierdzona niepełnosprawność kardiologiczna lub ortopedyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ćwiczenia stabilności tułowia będące częścią rehabilitacji fizjoterapeutycznej
Fizjoterapia obejmująca ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia i poprawę kamieni milowych w rozwoju w celu poprawy rozwoju dzieci
|
Ćwiczenia stosowane na tułowiu, miednicy i brzuchu poprawiające zdolność stania, chodzenia i utrzymywania równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby ocenić równowagę statyczną, wyniki w Skali Równowagi Pediatrycznej podzielono na 14 elementów, ocenianych w zakresie od 0 do 4. Wartości 0 i 4 będą się różnić w zależności od ćwiczenia, ale 0 jest uważane za najgorszy wynik, a 4 za najlepszy. Ponowne próby są niepotrzebne, jeśli w pierwszej próbie uzyskają 4 punkty. Ponieważ każde ćwiczenie składa się z trzech prób, ocena punktowa, którą musisz zaznaczyć dla każdego elementu, powinna być najlepszą z trzech prób. Niektóre ćwiczenia wymagają czasu i dystansu. Punkty zostaną odjęte, jeśli nie uda im się spełnić wymagań dotyczących czasu i dystansu oraz będą potrzebować wsparcia zewnętrznego lub pomocy innej osoby. Po wykonaniu wszystkich ćwiczeń wystarczy zsumować wszystkie oceny punktowe poszczególnych pozycji, aby obliczyć całkowity wynik testu. Maksymalny wynik to 56. |
Linia bazowa
|
|
System klasyfikacji funkcji motorycznych dużej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena funkcji motoryki dużej i pozycji stojącej GMFM to standaryzowany instrument obserwacyjny zaprojektowany i zatwierdzony do pomiaru zmian funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci z porażeniem mózgowym. Klucz punktacji ma być ogólną wskazówką. Jednak większość pozycji ma specyficzne deskryptory dla każdego wyniku. Przy punktowaniu każdej pozycji konieczne jest stosowanie się do wskazówek zawartych w podręczniku. KLAWISZ PUNKCJI 0 = nie inicjuje
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzenie stopnia spastyczności w celu włączenia dzieci do badania punktacja 0 Brak wzrostu tonu 1 nieznaczny wzrost napięcia, dający się złapać przy niewielkim wzroście napięcia mięśniowego, objawiającym się ruchem kończyny w zgięciu lub wyproście. 1+ niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się chwytem, po którym następuje minimalny opór przez cały czas (ROM) 2 bardziej wyraźny wzrost napięcia, ale bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego w przypadku większości kończyn łatwo zginanych 3 znaczny wzrost tonu, utrudniony ruch bierny 4 kończyny sztywne w zgięciu lub wyprostowaniu |
Linia bazowa
|
|
Skala wagi i wzrostu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby zmierzyć wagę i wzrost, aby obliczyć BMI dla każdego pacjenta.
Dziecko miało na sobie cienką warstwę ubrania, aby obliczyć BMI według następującego równania: BMI (Kg/m²) = waga (kg) ÷ wzrost² (m2)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Core stability training In Diplegic Cerebral Palsy, Master, Kafr Elsheikh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-162
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilności rdzenia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei