- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06473181
Vliv cvičení základní stability na stání , funkční rovnováhu a chůzi u dětí s diplegickou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) může být shlukem poruch, které mají vliv na pohyb a držení těla, způsobující omezení aktivity a neprogresivní poruchy, které se vyskytly ve vyvíjejícím se mozku plodu nebo dítěte. Hlavními terapeutickými cíli pro děti s CP jsou provádění funkčních činností a chůze.
Děti s CP mají omezení v aktivitách kvůli stávajícím poruchám samostatné chůze, lezení do schodů, běhání nebo chůzi po nerovném povrchu. Funkční omezení dětí s CP může mít různý stupeň v důsledku ztráty axiální kontroly s nerovnováhou jejich pohybu. Rovnováha byla definována jako prvky posturální kontroly, které umožňují dítěti bezpečně vykonávat každodenní úkoly. Špatná kontrola rovnováhy je jedním z faktorů, které nejvíce přispívají ke špatné chůzi a dosažení pohybu, protože udržení stability je rozhodující pro všechny pohyby. Děti s CP mají defekty v posturálních mechanismech, včetně vzpřimovacích a rovnovážných reakcí, antigravitačního mechanismu, proximální stability a posturální fixace. Diplegie patří mezi nejrozšířenější klinické podtypy dětské mozkové obrny (CP). Používá se při mírnějším postižení motoriky na horních končetinách než na dolních končetinách. Většina dětí má velkou slabost v trupu a hypertonických končetinách. Diplegie je charakterizována zvýšeným svalovým tonusem s obtížemi při relaxaci. Aktivní pohyby jsou pomalé a strnulé s abnormálními vzory. Dolní končetiny jsou postiženy více než horní končetiny. Hlava a krk nejsou postiženy, ale je zde slabost a omezená rotace trupu. Děti s CP mohou pociťovat řadu funkčních omezení v důsledku ztráty kontroly trupu a pohybové nerovnováhy. Rovnováha je definována jako posturální kontrolní prvky, které umožňují dítěti bezpečně vykonávat každodenní úkoly. Protože udržení stability je nezbytné pro všechny pohyby, je nízká kontrola rovnováhy jednou z extrémních častých příčin nebezpečné chůze nebo dosahování. Cvičení stability jádra je tedy preferováno pro udržení polohy a pohybu jádra těla. Trénink stability zahrnuje břišní svaly a svaly pánve a ramen, které udržují posturální vyrovnání a umožňují pohyby končetin. Posturální kontrola je hlavně pro pohyb a závisí na těchto svalech z hlediska stability a vytrvalosti. Mezi složky stability jádra patří síla, vytrvalost, rovnováha as tím související činnost zádových, břišních a pánevních svalů. Svaly jádra fungují jako jeden blok, který udržuje tělo stabilní během statického stavu a při pohybu končetin. Děti CP postrádají schopnost vhodně rozložit zátěž, tedy tělesnou hmotnost, při statické rovnováze a přiměřeně přenášet tělesnou hmotnost z jedné opěrné končetiny na druhou při úlohách dynamické rovnováhy. Děti s diplegickou CP jsou charakterizovány poruchou motoriky na dolních končetinách více než na horních končetinách.
Vysvětlení problému Tato studie bude provedena s cílem odpovědět na následující výzkumnou otázku: Existuje nějaký významný vliv cvičení základní stability na stání, rovnováhu a chůzi u dětí s diplegickou mozkovou obrnou? Účel studie Účelem této studie je studovat vliv tréninku základní stability na stání, rovnováhu a chůzi u dětí s dětskou mozkovou obrnou se spastickou diplegií.
Význam studie Spasticita, svalové kontrakce, kostní malformace, ztráta selektivní motorické kontroly a svalová slabost jsou potenciálními faktory, které interferují s normálním vzorcem chůze u diplegické CP. Nedávné studie zjistily, že svalová slabost omezuje motorické funkce u dětí s CP více než spasticita. Proto je posilování ochablých svalů zásadní pro léčbu spasticity, aby se zlepšila funkce diplegické CP. Porucha rovnováhy je vážným problémem pro děti s diplegií CP, což může ztěžovat dosažení a udržení rovnováhy. Děti s diplegickou CP mají sníženou neuromotorickou percepční funkci, nedostatečnou stabilitu postoje v různých smyslových nastaveních, pomalou anticipační odpověď a nepřesnou preparační aktivaci.
Termín "stabilita jádra" vysvětluje schopnost ovládat polohu a pohyb centrální části těla. Cvičení základní stability se zaměřuje na svaly hluboko v břiše, které se připojují k páteři, pánvi a ramenům, které pomáhají při zachování správného držení těla a poskytují základ pro koordinované pohyby končetin. Stabilita páteře je nezbytná pro produkci pohybu a spoléhá na svaly jádra, aby získaly dostatečnou sílu, sílu a vytrvalost. Jádro bylo vědci ilustrováno jako "síla" pro zahájení pohybu končetin nebo jako dvoustěnný válec nebo box, ve kterém břišní svaly fungují jako přední část domu, paraspinální svaly slouží jako záda, bránice slouží jako střecha a svalstvo kyčelního pletence a pánevního dna tvoří 2 suterén domu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Physiotherapist Nancy Mohamed Eid Metwaly shaban, Master
- Telefonní číslo: +2010 1327670 050-2640850
- E-mail: nancymohamed054@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza diplegické CP stanovená pediatry nebo dětskými neurology
- stupně spasticity dětí se musí pohybovat od 1 do 1+ podle MAS
- věk se musí pohybovat od 4 do 10 let
- Musí být na úrovni I nebo II podle systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS)
Kritéria vyloučení:
- Trvalá deformita (kontraktury kostí nebo měkkých tkání)
- zrakové nebo sluchové vady
- Aplikace botoxu na dolní končetinu v posledních 6 měsících nebo po předchozím chirurgickém zákroku na kotníku a koleni
- anamnéza epileptického záchvatu a jakékoli diagnostikované srdeční nebo ortopedické postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cvičení základní stability, které je součástí fyzioterapeutické rehabilitace
Fyzikální terapie včetně cvičení základní stability a zlepšení vývojových milníků pro zlepšení vývoje dětí
|
Cvičení aplikované na trup, pánev a břicho pro zlepšení schopnosti stát, chůze a rovnováhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrická rovnovážná váha
Časové okno: Základní linie
|
Pro posouzení statické rovnováhy jsou skóre Pediatric Balance Scale rozdělena do 14 položek, hodnocených mezi 0 a 4. Co se počítá jako 0 a 4, se bude u jednotlivých cvičení lišit, ale 0 je považována za nejhorší výkon a 4 je nejlepší. Opakované pokusy jsou zbytečné, pokud v prvním pokusu získají 4. Protože každé cvičení má tři pokusy, skóre, které musíte zaškrtnout u každé položky, by mělo být nejlepší ze tří pokusů. Některá cvičení mají požadavky na čas a vzdálenost. Body budou odečteny, pokud nemohou splnit požadavky na čas a vzdálenost a vyžadují externí podporu nebo pomoc jiné osoby. Po provedení všech cvičení stačí sečíst všechna bodová hodnocení na položku a vypočítat celkové skóre testu. Maximální skóre je 56. |
Základní linie
|
|
Systém klasifikace funkce hrubé motoriky
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení funkce hrubé motoriky a stoje GMFM je standardizovaný observační nástroj navržený a ověřený k měření změny funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Bodovací klíč má být obecným vodítkem. Většina položek však má pro každé skóre specifické deskriptory. Je bezpodmínečně nutné, aby byly pro hodnocení každé položky použity pokyny obsažené v příručce. BODOVACÍ TLAČÍTKO 0 = nespustí se
|
Základní linie
|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Změřit míru spasticity k zápisu dětí do studie Bodování 0 Žádné zvýšení tónu 1 mírné zvýšení tonusu dává zádrhel, když mírné zvýšení svalového tonu, projevující se tím, že končetina byla posunuta ve flexi nebo extenzi. 1+ mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zásekem následovaným minimálním odporem (ROM ) 2 výraznější zvýšení tonusu, ale výraznější zvýšení svalového tonu prostřednictvím většiny končetin snadno ohýbaných 3 značné zvýšení tónu, pasivní pohyb obtížné 4 končetina tuhá ve flexi nebo extenzi |
Základní linie
|
|
Váha-výška stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Pro měření hmotnosti a výšky pro výpočet BMI pro každého pacienta.
Dítě mělo na sobě tenkou vrstvu oblečení pro výpočet BMI podle následující rovnice: BMI (Kg/m²)= hmotnost (kg) ÷ výška²(m2)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Core stability training In Diplegic Cerebral Palsy, Master, Kafr Elsheikh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-162
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení základní stability
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře