- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06473181
Влияние упражнений на стабилизацию корпуса на стояние, функциональный баланс и походку у детей с диплегическим церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Церебральный паралич (ДЦП) может представлять собой группу нарушений, которые влияют на движение и позу, вызывая ограничение активности и непрогрессирующие нарушения, возникающие в развивающемся мозге плода или ребенка. Основными терапевтическими целями для детей с ДЦП являются выполнение функциональной деятельности и ходьба.
У детей с ДЦП наблюдается ограничение активности в связи с имеющимися нарушениями самостоятельной ходьбы, подъема по лестнице, бега или ходьбы по неровной поверхности. Функциональное ограничение детей с ДЦП может иметь различную степень за счет потери осевого контроля при дисбалансе их движений. Баланс определяется как элементы контроля позы, которые позволяют ребенку безопасно выполнять повседневные задачи. Плохой контроль баланса является одним из основных факторов, способствующих ухудшению походки и подвижности, поскольку поддержание стабильности имеет решающее значение для всех движений. У детей с ДЦП наблюдаются дефекты постуральных механизмов, включая реакции выпрямления и равновесия, механизм антигравитации, проксимальную стабильность и постуральную фиксацию. Диплегия является одним из наиболее широко известных клинических подтипов детского церебрального паралича (ДЦП). Его применяют, когда двигательные нарушения в верхних конечностях более легкие, чем в нижних. У большинства детей наблюдается сильная слабость туловища и гипертонус конечностей. Диплегия характеризуется повышением мышечного тонуса с трудностями при расслаблении. Активные движения медленные и скованные, с ненормальным характером. Нижние конечности поражаются сильнее, чем верхние. Голова и шея не поражены, но отмечается слабость и ограничение вращения туловища. Дети с ДЦП могут испытывать ряд функциональных ограничений в результате потери контроля над туловищем и двигательного дисбаланса. Баланс определяется как элементы контроля позы, которые позволяют ребенку безопасно выполнять повседневные задачи. Поскольку поддержание стабильности необходимо для всех движений, низкий контроль баланса является одной из наиболее распространенных причин небезопасной ходьбы или достижения функций. Поэтому тренировка устойчивости корпуса предпочтительнее для поддержания положения и движения корпуса тела. Тренировка стабильности задействует мышцы живота, а также мышцы таза и плеч, которые поддерживают выравнивание позы и обеспечивают движения конечностей. Постуральный контроль в основном связан с движением, а стабильность и выносливость зависят от этих мышц. Компоненты устойчивости корпуса включают силу, выносливость, баланс и связанную с этим активность мышц спины, живота и таза. Мышцы корпуса действуют как один блок, сохраняя устойчивость тела в статическом состоянии и при движении конечностей. У детей с ДЦП отсутствует способность правильно распределять нагрузку, то есть массу тела, при статическом равновесии и адекватно переносить вес тела с одной опорной конечности на другую при выполнении задач динамического равновесия. Для детей с диплегическим ДЦП характерно нарушение двигательного контроля в нижних конечностях в большей степени, чем в верхних.
Постановка проблемы. Это исследование будет проводиться для ответа на следующий исследовательский вопрос: Есть ли какое-либо существенное влияние упражнений на устойчивость корпуса на стояние, равновесие и походку у детей с диплегическим церебральным параличом? Цель исследования. Целью данного исследования является изучение влияния тренировки устойчивости корпуса на стояние, равновесие и походку у детей со спастической диплегией и церебральным параличом.
Значение исследования Спастичность, сокращение мышц, костные пороки развития, потеря выборочного двигательного контроля и мышечная слабость являются потенциальными факторами, которые мешают нормальному паттерну походки при диплегическом ДЦП. Недавние исследования показали, что мышечная слабость ограничивает двигательную функцию у детей с ДЦП в большей степени, чем спастичность. Следовательно, укрепление слабых мышц имеет важное значение для лечения спастичности и улучшения функции ДЦП с диплегией. Нарушение равновесия является серьезной проблемой для детей с ДЦП с диплегией, и это может затруднить достижение и поддержание равновесия. У детей с диплегическим ДЦП наблюдаются сниженные нейромоторные перцептивные функции, неадекватная стабильность позиции в различных сенсорных условиях, медленная упреждающая реакция и неточная предварительная активация.
Термин «стабильность корпуса» объясняет способность контролировать положение и движение центральной части тела. Тренировка устойчивости корпуса нацелена на мышцы глубоко внутри живота, которые прикрепляются к позвоночнику, тазу и плечам, что помогает сохранить правильную осанку и обеспечивает основу для скоординированных движений конечностей. Стабильность позвоночника необходима для обеспечения движения и опирается на мышцы корпуса, чтобы приобрести достаточную силу, мощь и выносливость. короб, в котором брюшной пресс выступает в качестве передней части дома, околопозвоночные - в качестве задней, диафрагма - в качестве крыши, а мускулатура тазобедренного пояса и тазового дна создают 2-е основание дома.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Physiotherapist Nancy Mohamed Eid Metwaly shaban, Master
- Номер телефона: +2010 1327670 050-2640850
- Электронная почта: nancymohamed054@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз диплегического ДЦП, поставленный педиатрами или детскими неврологами.
- степень спастичности у детей должна варьироваться от 1 до 1+ по шкале MAS.
- возраст должен варьироваться от 4 до 10 лет
- Они должны находиться на уровне I или II по системе классификации функций крупной моторики (GMFCS).
Критерий исключения:
- Постоянная деформация (контрактуры костей или мягких тканей)
- дефекты зрения или слуха
- Нанесение ботокса на нижнюю конечность в течение последних 6 месяцев или ранее перенесенное хирургическое вмешательство на лодыжке и колене.
- эпилептические припадки в анамнезе и любая диагностированная сердечная или ортопедическая инвалидность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Упражнения для стабилизации корпуса, которые являются частью физиотерапевтической реабилитации.
Физиотерапия, включая упражнения для стабилизации корпуса и улучшение этапов развития для улучшения развития детей.
|
Упражнения для туловища, таза и живота для улучшения способности стоять, ходить и сохранять равновесие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрические весы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки статического баланса баллы по детской шкале баланса делятся на 14 пунктов, оцениваемых от 0 до 4. То, что считается от 0 до 4, будет варьироваться от упражнения к упражнению, но 0 считается худшим результатом, а 4 — лучшим. Повторные попытки не нужны, если они получают 4 балла за первую попытку. Поскольку в каждом упражнении есть три попытки, рейтинг, который вы должны отметить для каждого элемента, должен быть лучшим из трех попыток. Некоторые упражнения имеют требования по времени и расстоянию. Очки будут вычтены, если они не смогут выполнить требования по времени и расстоянию и нуждаются в внешней поддержке или помощи другого человека. После выполнения всех упражнений вам просто нужно сложить все оценки по каждому пункту, чтобы рассчитать общий балл за тест. Максимальный балл – 56. |
Базовый уровень
|
|
Система классификации функций крупной моторики
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки крупной моторики и положения тела GMFM — это стандартизированный инструмент для наблюдения, разработанный и проверенный для измерения изменений крупной моторики с течением времени у детей с церебральным параличом. Ключ оценки предназначен для общего руководства. Однако большинство элементов имеют конкретные дескрипторы для каждого балла. Крайне важно, чтобы при выставлении оценок по каждому пункту использовались рекомендации, содержащиеся в руководстве. КЛЮЧ 0 = не инициируется
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерить степень спастичности для включения детей в исследование. подсчет очков 0 Нет повышения тона 1 небольшое повышение тонуса, дающее подвох при незначительном повышении мышечного тонуса, проявляющемся при движении конечности при сгибании или разгибании. 1+ незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся подхватом с последующим минимальным сопротивлением на всем протяжении (ПЗУ) 2 более выраженное повышение тонуса, но более выраженное повышение мышечного тонуса, поскольку большая часть конечностей легко сгибается 3 значительное повышение тонуса, затруднение пассивных движений 4 конечности жесткие при сгибании и разгибании |
Базовый уровень
|
|
Вес-рост весы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерить вес и рост для расчета ИМТ для каждого пациента.
На ребенке была тонкая одежда, чтобы рассчитать ИМТ по следующему уравнению: ИМТ (кг/м²) = вес (кг) ÷ рост² (м2).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Core stability training In Diplegic Cerebral Palsy, Master, Kafr Elsheikh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-162
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .