- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06473181
L'impatto degli esercizi di stabilità del core sulla posizione eretta, sull'equilibrio funzionale e sull'andatura nei bambini con paralisi cerebrale diplegica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) potrebbe essere un gruppo di disturbi che hanno un effetto sul movimento e sulla postura, causando limitazione dell'attività e disturbi non progressivi che si sono verificati nello sviluppo del cervello fetale o infantile. I principali obiettivi terapeutici per i bambini con paralisi cerebrale sono: svolgimento di attività funzionali e camminata.
I bambini con paralisi cerebrale hanno una limitazione nelle attività a causa delle disabilità esistenti nel camminare in autonomia, nel salire le scale, nel correre o nel camminare su superfici irregolari. La limitazione funzionale dei bambini con paralisi cerebrale può avere vari gradi a causa della perdita del controllo assiale con uno squilibrio dei movimenti. .L'equilibrio è stato definito come l'insieme degli elementi di controllo posturale che consentono al bambino di svolgere in sicurezza le attività quotidiane. Uno scarso controllo dell'equilibrio è uno dei fattori che contribuiscono maggiormente ad un'andatura inadeguata e ad un movimento inadeguato nel raggiungere, poiché il mantenimento della stabilità è fondamentale per tutti i movimenti. I bambini con paralisi cerebrale presentano difetti nei meccanismi posturali, comprese le reazioni di raddrizzamento ed equilibrio, il meccanismo antigravitazionale, la stabilità prossimale e la fissazione posturale. La diplegia è tra i sottotipi clinici più ampiamente riconosciuti di paralisi cerebrale (CP). Si utilizza quando il deficit motorio è più lieve agli arti superiori rispetto a quelli inferiori. La maggior parte dei bambini presenta una grave debolezza del tronco e degli arti ipertonici. La diplegia è caratterizzata da un aumento del tono muscolare con difficoltà a rilassarsi. I movimenti attivi sono lenti e rigidi con schemi anormali. Gli arti inferiori sono più colpiti rispetto a quelli superiori. La testa e il collo non sono interessati, ma si nota debolezza e rotazione limitata del tronco. I bambini con paralisi cerebrale possono sperimentare una serie di limitazioni funzionali come risultato della perdita di controllo del tronco e dello squilibrio nei movimenti. L'equilibrio è definito come l'insieme degli elementi di controllo posturale che consentono al bambino di eseguire in sicurezza le attività quotidiane. Poiché il mantenimento della stabilità è necessario per tutti i movimenti, uno scarso controllo dell'equilibrio è una delle cause più comuni di camminata o di raggiungimento non sicuri. Quindi è preferibile l’allenamento per la stabilità del core per mantenere la posizione e il movimento del core del corpo. L’allenamento per la stabilità coinvolge i muscoli addominali, quelli pelvici e quelli delle spalle, che mantengono l’allineamento posturale e consentono i movimenti delle estremità. Il controllo posturale riguarda principalmente il movimento e dipende da questi muscoli per la stabilità e la resistenza. I componenti della stabilità del core includono forza, resistenza, equilibrio e l'attività correlata dei muscoli della schiena, dell'addome e del bacino. I muscoli centrali agiscono come un blocco per mantenere il corpo stabile durante lo stato statico e con il movimento delle estremità. I bambini con CP non hanno la capacità di distribuire il carico, cioè il peso corporeo, in modo appropriato durante l'equilibrio statico e di trasferire adeguatamente il peso corporeo da un arto di supporto all'altro durante i compiti di equilibrio dinamico. I bambini con PC diplegica sono caratterizzati da una compromissione del controllo motorio negli arti inferiori più che negli arti superiori.
Dichiarazione del problema Questo studio sarà condotto per rispondere alla seguente domanda di ricerca: esiste qualche effetto significativo degli esercizi di stabilità del core sulla posizione eretta, sull'equilibrio e sull'andatura nei bambini con paralisi cerebrale diplegica? Scopo dello studio Lo scopo di questo studio è studiare l'effetto dell'allenamento di stabilità del core sulla posizione eretta, sull'equilibrio e sull'andatura nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica.
Significato dello studio Spasticità, contrazione muscolare, malformazioni ossee, perdita del controllo motorio selettivo e debolezza muscolare sono potenziali fattori che interferiscono con i normali schemi di andatura nella CP diplegica. Studi recenti hanno scoperto che la debolezza muscolare limita la funzione motoria nei bambini con paralisi cerebrale più della spasticità. Pertanto, il rafforzamento dei muscoli deboli è essenziale per la gestione della spasticità al fine di migliorare la funzione della PC diplegica. Il disturbo dell'equilibrio è un problema serio per i bambini con PC diplegica e questo può rendere difficile il raggiungimento e il mantenimento dell'equilibrio. I bambini con PC diplegica hanno una ridotta funzione percettiva neuromotoria, una stabilità della posizione inadeguata in diversi contesti sensoriali, una risposta anticipatoria lenta e un'attivazione preparatoria imprecisa.
Il termine "stabilità del nucleo" spiega la capacità di controllare la posizione e il movimento della porzione centrale del corpo. L'allenamento per la stabilità del core si rivolge ai muscoli profondi dell'addome che si attaccano alla colonna vertebrale, al bacino e alle spalle, che aiutano a mantenere una postura corretta e forniscono la base per i movimenti delle estremità in modo coordinato. La stabilità spinale è essenziale per la produzione del movimento e fa affidamento sui muscoli centrali per acquisire forza, potenza e resistenza sufficienti. Il nucleo è stato illustrato dai ricercatori come una "centrale elettrica" per avviare il movimento degli arti o come un cilindro a doppia parete o scatola in cui gli addominali fungono da parte anteriore della casa, i paraspinali fungono da parte posteriore, il diaframma funge da tetto e la muscolatura della cintura dell'anca e del pavimento pelvico creano il secondo seminterrato della casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Physiotherapist Nancy Mohamed Eid Metwaly shaban, Master
- Numero di telefono: +2010 1327670 050-2640850
- Email: nancymohamed054@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi clinica di PC diplegica fatta da pediatri o neurologi pediatrici
- i gradi di spasticità dei bambini devono variare da 1 a 1+ secondo MAS
- l'età deve variare dai 4 ai 10 anni
- Devono essere di livello I o II nel sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS)
Criteri di esclusione:
- Una deformità permanente (contratture ossee o dei tessuti molli)
- difetti visivi o uditivi
- Applicazione di Botox agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi o precedente intervento chirurgico alla caviglia e al ginocchio
- storia di crisi epilettiche e qualsiasi disabilità cardiaca o ortopedica diagnosticata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Esercizi di stabilità del core che fanno parte della riabilitazione fisioterapica
Terapia fisica che include esercizi di stabilità del nucleo e miglioramento delle tappe fondamentali dello sviluppo per migliorare lo sviluppo dei bambini
|
Esercizi applicati al tronco, al bacino e all'addome per migliorare la capacità di stare in piedi, camminare ed equilibrio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per valutare l'equilibrio statico, i punteggi della Pediatric Balance Scale sono divisi in 14 elementi, con un punteggio compreso tra 0 e 4. Ciò che conta come 0 e 4 varia da esercizio a esercizio, ma 0 è considerata la prestazione peggiore e 4 è la migliore. Le nuove prove non sono necessarie se ottengono un punteggio di 4 alla prima prova. Dato che ogni esercizio è composto da tre prove, il punteggio che devi spuntare per ogni elemento dovrebbe essere il migliore delle tre prove. Alcuni esercizi hanno requisiti di tempo e distanza. I punti verranno detratti se non riescono a completare i requisiti di tempo e distanza e richiedono supporto esterno o assistenza da un'altra persona. Dopo che tutti gli esercizi sono stati eseguiti, devi semplicemente sommare tutti i punteggi per elemento per calcolare il punteggio totale del test. Il punteggio massimo è 56. |
Linea di base
|
|
Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per valutare la funzione motoria generale e la posizione eretta Il GMFM è uno strumento di osservazione standardizzato progettato e validato per misurare il cambiamento della funzione motoria generale nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale. La chiave di punteggio è intesa come linea guida generale. Tuttavia, la maggior parte degli item hanno descrittori specifici per ciascun punteggio. È fondamentale che le linee guida contenute nel manuale siano utilizzate per assegnare il punteggio a ciascun elemento. PUNTEGGIO CHIAVE 0 = non avvia
|
Linea di base
|
|
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurare il grado di spasticità per arruolare i bambini nello studio punteggio 0 Nessun aumento del tono 1 leggero aumento del tono che dà una presa quando un leggero aumento del tono muscolare, manifestato dal movimento dell'arto in flessione o estensione. 1+ leggero aumento del tono muscolare, manifestato da una presa seguita da una resistenza minima durante tutto (ROM) 2 aumento più marcato del tono ma aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte degli arti facilmente flessi 3 notevole aumento del tono, movimento passivo difficile 4 arti rigidi in flessione o estensione |
Linea di base
|
|
Scala peso-altezza
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurare peso e altezza per calcolare il BMI per ciascun paziente.
Il bambino indossava un sottile strato di vestiti per calcolare il BMI secondo la seguente equazione: BMI (Kg/m²)= peso (kg) ÷ altezza² (m2)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Core stability training In Diplegic Cerebral Palsy, Master, Kafr Elsheikh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-162
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizi per la stabilità del core
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
-
Riphah International UniversityCompletatoMal di schiena, BassoPakistan
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaCompletatoSindrome del pusher | Ictus subacutoSpagna
-
Qiaohui YeCompletatoAgopuntura | Mal di schiena postpartum | Formazione di stabilità principale | Tank HuolongCina
-
Eun-ji KimCompletatoLesione cutaneaCorea, Repubblica di
-
Riphah International UniversityNon ancora reclutamento
-
Eko Devices, Inc.CompletatoFibrillazione atriale | Soffi al cuore | Mormorio, Cuore | Mormorii innocenti | Soffio patologicoStati Uniti
-
Universitat de LleidaNon ancora reclutamentoAtassia ereditariaSpagna
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesNon ancora reclutamentoLombalgia non specificaPakistan