복강경 근위부 위절제술 후 'λ+α' 이중관 재건술의 예비 유효성 분석
2024년 8월 13일 업데이트: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
상부 3번째 조기 위암에 대한 'λ+α' 이중관 재건술을 이용한 복강경 근위 위절제술: 무작위 임상 시험.
근위위암 발병률은 최근 몇 년간 크게 증가했습니다.
이는 체중 증가, 음주, 위식도 역류 질환(GERD) 및 전암성 병변으로 인해 발생할 수 있습니다.
림프절 전이 패턴에 대한 더 깊은 이해와 항역류 시술의 출현으로 근위 위절제술이 임상적으로 점차 주목을 받고 있습니다.
좋은 예후가 예상되는 초기 상부위암 및 식도위 복합암의 경우, 위 원위부를 보존하여 삶의 질을 향상시키고, 역류를 예방하기 위한 합리적인 소화관 재건 방법을 선택하는 것이 이상적인 수술이 되어야 합니다 .
다양한 근위위 절제술 소화관 재건 방법의 항역류 효과와 다양한 수술 방법의 장단점에 대해서는 논란이 많으며, 인식된 이상적인 재건 방법은 아직 확립되지 않았습니다.
따라서 위의 해부학적 특징과 삽입된 공장의 역류 방지 메커니즘을 기반으로 GI 재건을 위한 진정한 이중 채널 문합, 즉 "λ+α 이중 채널 문합"을 제안합니다.
본 연구에서는 조기 위암 치료에 있어서 "λ+α 이중채널 문합술"을 병용한 근위부 위절제술의 유효성과 안전성을 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daorong Wang
- 전화번호: 18051062590
- 이메일: wdaorong666@sina.com
연구 장소
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Yangzhou, 중국
- 모병
- Northern Jiangsu People's Hospital
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연락하다:
- Daorong Wang
- 전화번호: 18051062590
- 이메일: wdaorong666@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18~75세, 남성 또는 여성 수술 전 내시경 생검의 병리학적 진단: 종양이 위의 상부 1/3(식도위 접합부 포함)에 위치하고 위암의 임상 병기: Ia 및 Ib(T1N0M0, T1N1M0 및 T2N0M0)(14)에 따라 AJCC 제8판(15); 수술 전 흉부 방사선 사진, 복부 초음파, 상복부 CT에서 원격 전이는 관찰되지 않았습니다. ASA 등급 1-3; 수술에 금기사항이 없는 환자; 환자와 그 가족은 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 연구에 참여했습니다.
제외 기준:
원발성 종양 또는 원격 전이로 진단된 환자; 종양이 위의 더 만곡된 쪽에 위치하는 환자; 교정이 불가능한 응고장애 환자 바이러스성 간염 및 간경변증으로 진단받은 환자 당뇨병 진단을 받았거나 인슐린으로 조절되지 않거나 조절되는 환자; 심장, 폐, 간, 뇌, 신부전 등 장기 부전 환자; 전신 상태가 좋지 않은 수술 전 복수 또는 악액질이 있는 환자; 면역결핍, 면역억제, 자가면역질환(동종이형 골수이식, 면역억제제, SLE 등) 진단을 받은 환자.
연구에 대한 사전 동의서에 서명하기를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: λ+α 이중관 문합
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활성 비교기: 이중관 문합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역류성 식도염 발병률
기간: 수술 후 12개월
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각 군에서 수술 후 역류성식도염이 발생한 환자의 비율(%).
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 누출 발생률
기간: 수술 후 30일
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각 군에서 수술 후 수술 후 문합부 누출이 발생한 환자의 비율(%)입니다.
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수술 후 30일
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문합 협착증의 발생률
기간: 수술 후 12개월
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각 군에서 수술 후 문합부 협착이 발생한 환자의 비율(%)입니다.
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수술 후 12개월
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수술 시간
기간: 수술 후 1일
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다양한 재건 방법을 사용하여 소화관을 재건하는 데 소요된 시간(분)
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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