- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06475170
Foreløpig effektivitetsanalyse av 'λ+α' dobbeltkanalsrekonstruksjon etter laparoskopisk proksimal gastrectomy
Laparoskopisk proksimal gastrectomy med 'λ+α' dobbeltkanalsrekonstruksjon for øvre-tredje tidlig gastrisk kreft: en randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18-75 år, mann eller kvinne; Patologisk diagnose av preoperativ endoskopisk biopsi: svulsten er lokalisert i den øvre 1/3 av magesekken (inkludert esophagogastric junction), og den kliniske stadiene av magekreft: Ia og Ib (T1N0M0, T1N1M0 og T2N0M0) (14) til den åttende utgaven av AJCC (15); Ingen fjernmetastaser ble observert på preoperativ røntgen av thorax, abdominal ultralyd eller øvre abdominal CT; ASA grad 1-3; Pasienter uten kontraindikasjoner for kirurgi; Pasienter og deres familier signerte frivillig skjemaet for informert samtykke og deltok i studien;
Ekskluderingskriterier:
Pasienter diagnostisert med primære svulster eller fjernmetastaser; Pasienter hvis svulst er lokalisert i den større krumningssiden av magen; Pasienter med koagulasjonsdysfunksjon som ikke kunne korrigeres; Pasienter som ble diagnostisert med viral hepatitt og cirrhose; Pasienter som ble diagnostisert med diabetes mellitus, ukontrollert eller kontrollert med insulin; Pasienter med organsvikt som hjerte-, lunge-, lever-, hjerne- og nyresvikt; Pasienter med ascites eller kakeksi preoperativt under dårlige allmenntilstander; Pasienter diagnostisert med immunsvikt, immunsuppresjon eller autoimmune sykdommer (som allogen benmargstransplantasjon, immunsuppressive medikamenter, SLE, etc.).
Pasienter som nekter å signere det informerte samtykket til studien;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: λ+α dobbeltveis anastomose
|
|
Aktiv komparator: dobbeltveis anastomose
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av refluksøsofagitt
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Prosentandelen (%) av pasienter som utvikler postoperativ refluksøsofagitt etter operasjon i hver gruppe.
|
12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av anastomotisk lekkasje
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Prosentandelen (%) av pasienter som utvikler postoperativ anastomotisk lekkasje etter operasjon i hver gruppe.
|
30 dager etter operasjonen
|
forekomst av anastomotisk stenose
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Prosentandelen (%) av pasienter som utvikler anastomotisk stenose etter operasjon i hver gruppe.
|
12 måneder etter operasjonen
|
operativ tid
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
Varigheten, målt i minutter, brukt på å rekonstruere fordøyelseskanalen ved hjelp av forskjellige rekonstruksjonsmetoder
|
1 dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NorthernJiangsu1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland