- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06475170
Λ+α-kaksoistraktin rekonstruktion alustava tehokkuusanalyysi laparoskooppisen proksimaalisen gastrektomian jälkeen
Laparoskopinen proksimaalinen mahalaukun poisto λ+α-kaksoistraktin rekonstruktiolla ylemmän kolmannen varhaisen mahasyövän hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daorong Wang
- Puhelinnumero: 18051062590
- Sähköposti: wdaorong666@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daorong Wang
- Puhelinnumero: 18051062590
- Sähköposti: wdaorong666@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-75 vuotta, mies tai nainen; Preoperatiivisen endoskooppisen biopsian patologinen diagnoosi: kasvain sijaitsee mahalaukun ylemmässä 1/3:ssa (mukaan lukien esophagogastrinen liitoskohta) ja mahasyövän kliininen vaihe: Ia ja Ib (T1N0M0, T1N1M0 ja T2N0M0) (14) AJCC:n kahdeksanteen painokseen (15); Mitään etäpesäkkeitä ei havaittu leikkausta edeltävässä rintakehän röntgenkuvassa, vatsan ultraäänessä tai ylävatsan TT:ssä; ASA-luokka 1-3; Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita leikkaukseen; Potilaat ja heidän perheensä allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen ja osallistuivat tutkimukseen;
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarisia kasvaimia tai etäpesäkkeitä; Potilaat, joiden kasvain sijaitsee mahalaukun suuremmalla kaarevalla puolella; Potilaat, joilla on hyytymishäiriö, jota ei voitu korjata; Potilaat, joilla on diagnosoitu virushepatiitti ja kirroosi; Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus, joka on hallitsematon tai hallinnassa insuliinilla; Potilaat, joilla on elinten vajaatoiminta, kuten sydämen, keuhkojen, maksan, aivojen ja munuaisten vajaatoiminta; Potilaat, joilla on askites tai kakeksia ennen leikkausta huonoissa yleisissä olosuhteissa; Potilaat, joilla on diagnosoitu immuunipuutos, immunosuppressio tai autoimmuunisairaudet (kuten allogeeninen luuytimensiirto, immunosuppressiiviset lääkkeet, SLE jne.).
Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: λ+α kaksikanavainen anastomoosi
|
|
|
Active Comparator: kaksikanavainen anastomoosi
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
refluksiesofagiitin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus (%), jotka sairastavat leikkauksen jälkeen refluksiesofagiittia kussakin ryhmässä.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anastomoosivuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus (%), joille kehittyi leikkauksen jälkeen anastomoottinen vuoto kussakin ryhmässä.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
anastomoottisen stenoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus (%), joille kehittyi anastomoottinen ahtauma leikkauksen jälkeen kussakin ryhmässä.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Kesto minuutteina mitattuna, joka kului ruoansulatuskanavan rekonstruoimiseen erilaisilla rekonstruktiomenetelmillä
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Esofagiitti, peptinen
- Esofagiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NorthernJiangsu1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .