腹腔镜近端胃切除术后“λ+α”双束重建的初步疗效分析
2024年8月13日 更新者：Daorong Wang、Northern Jiangsu People's Hospital
腹腔镜近端胃切除术联合“λ+α”双束重建治疗上三分之一早期胃癌：一项随机临床试验。
近年来近端胃癌的发病率明显上升。
这可能是由于体重增加、饮酒、胃食管反流病 (GERD) 和癌前病变所致。
随着对淋巴结转移模式的深入认识和抗反流手术的出现，近端胃切除术逐渐受到临床重视。
对于预期预后良好的早期上段胃癌及食管胃合并癌病例，理想的手术方式应是保留远端胃以提高生活质量并选择合理的消化道重建方法以防止反流。
各种近端胃切除消化道重建方法的抗反流效果及各种手术方式的优缺点存在争议，目前尚未建立公认的理想重建方法。
因此，根据胃的解剖特点和闰空肠的抗反流机制，我们提出了一种真正的胃肠道重建双通道吻合术，即“λ+α双通道吻合术”。
本研究旨在探讨近端胃切除术联合“λ+α双通道吻合术”治疗早期胃癌的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daorong Wang
- 电话号码：18051062590
- 邮箱：wdaorong666@sina.com
学习地点
-
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-
Yangzhou、中国
- 招聘中
- Northern Jiangsu People's Hospital
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接触：
- Daorong Wang
- 电话号码：18051062590
- 邮箱：wdaorong666@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄18-75岁之间，男女不限；术前内镜活检病理诊断：肿瘤位于胃上1/3（含食管胃交界处），胃癌临床分期：Ia、Ib（T1N0M0、T1N1M0、T2N0M0）（14）第八版 AJCC (15)；术前胸片、腹部超声或上腹部CT未发现远处转移； ASA 1-3 级；无手术禁忌证的患者；患者及其家属自愿签署知情同意书并参与本研究；
排除标准：
诊断为原发肿瘤或远处转移的患者；肿瘤位于胃大弯侧的患者；无法纠正的凝血功能障碍患者；被诊断患有病毒性肝炎和肝硬化的患者；被诊断患有糖尿病、未控制或使用胰岛素控制的患者；心、肺、肝、脑、肾衰竭等脏器功能衰竭患者；术前有腹水或恶病质，一般情况较差的患者；诊断患有免疫缺陷、免疫抑制或自身免疫性疾病（如异体骨髓移植、免疫抑制药物、SLE等）的患者。
患者拒绝签署研究知情同意书；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：λ+α双管道吻合术
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有源比较器：双管道吻合术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反流性食管炎的发病率
大体时间：手术后12个月
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各组术后发生术后反流性食管炎的患者百分比（%）。
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手术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吻合口瘘的发生率
大体时间：手术后30天
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各组术后发生术后吻合口瘘的患者百分比（%）。
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手术后30天
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吻合口狭窄的发生率
大体时间：手术后12个月
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各组术后发生吻合口狭窄的患者百分比（%）。
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手术后12个月
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手术时间
大体时间：手术后1天
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使用不同重建方法重建消化道所花费的时间（以分钟为单位）
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手术后1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月20日
首次发布 (实际的)
2024年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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