- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06475170
Preliminär effektanalys av 'λ+α' dubbelkanalsrekonstruktion efter laparoskopisk proximal gastrectomy
Laparoskopisk proximal gastrectomy med 'λ+α' dubbelkanalsrekonstruktion för övre-tredje tidig gastrisk cancer: en randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daorong Wang
- Telefonnummer: 18051062590
- E-post: wdaorong666@sina.com
Studieorter
-
-
-
Yangzhou, Kina
- Rekrytering
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Kontakt:
- Daorong Wang
- Telefonnummer: 18051062590
- E-post: wdaorong666@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 18-75 år, man eller kvinna; Patologisk diagnos av preoperativ endoskopisk biopsi: tumören är lokaliserad i den övre 1/3 av magsäcken (inklusive esophagogastric junction), och det kliniska stadiet av magcancer: Ia och Ib (T1N0M0, T1N1M0 och T2N0M0) (14) till den åttonde upplagan av AJCC (15); Inga fjärrmetastaser observerades på preoperativ lungröntgen, buk-ultraljud eller övre buken CT; ASA grad 1-3; Patienter utan kontraindikationer för operation; Patienter och deras familjer undertecknade frivilligt formuläret för informerat samtycke och deltog i studien;
Exklusions kriterier:
Patienter diagnostiserade med primära tumörer eller fjärrmetastaser; Patienter vars tumör är belägen i den större krökningssidan av magen; Patienter med koagulationsstörning som inte kunde korrigeras; Patienter som diagnostiserades med viral hepatit och cirros; Patienter som diagnostiserades med diabetes mellitus, okontrollerade eller kontrollerade med insulin; Patienter med organsvikt såsom hjärt-, lung-, lever-, hjärn- och njursvikt; Patienter med ascites eller kakexi preoperativt under dåliga allmänna tillstånd; Patienter som diagnostiserats med immunbrist, immunsuppression eller autoimmuna sjukdomar (såsom allogen benmärgstransplantation, immunsuppressiva läkemedel, SLE, etc.).
Patienter som vägrar att underteckna studiens informerade samtycke;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: λ+α dubbelkanalsanastomos
|
|
|
Aktiv komparator: dubbelkanalsanastomos
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av refluxesofagit
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Andelen (%) patienter som utvecklar postoperativ refluxesofagit efter operation i varje grupp.
|
12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av anastomotiskt läckage
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Andelen (%) patienter som utvecklar postoperativt anastomotiskt läckage efter operation i varje grupp.
|
30 dagar efter operationen
|
|
förekomst av anastomotisk stenos
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Andelen (%) patienter som utvecklar anastomotisk stenos efter operation i varje grupp.
|
12 månader efter operationen
|
|
operativ tid
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Varaktigheten, mätt i minuter, ägnas åt att rekonstruera matsmältningskanalen med olika rekonstruktionsmetoder
|
1 dag efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NorthernJiangsu1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .