온열 복강내 화학요법을 이용한 세포감소 수술에서 조직 산소측정의 측정
2025년 3월 5일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
온열복강내화학요법을 이용한 세포감소수술에서 조직산소측정의 측정: 장치를 이용한 전향적 관찰 연구
말초 근육에서 얻은 조직 산소 측정법은 다양한 기관의 조직 산소화 상태를 측정하며 이미 문헌에 널리 설명된 바와 같이 신장의 조직 산소화 상태를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 그러나 기존 과학 문헌에는 온열 복강내 화학요법으로 난소암 세포감소 수술을 받은 환자에서 근육 조직 산소 측정법을 사용한다는 증거가 없습니다.
우리 연구의 주요 목적은 65% 미만의 평균 수술 중 근육 조직 산소 측정(결과적인 세포 손상에 대해 문헌에서 중요하다고 간주되는 값)과 고열로 세포감소 수술을 받는 환자의 수술 후 신장 손상 사이에 상관 관계가 있는지 평가하는 것입니다. 난소암의 복강내 화학요법.
연구 개요
상세 설명
말초 근육에서 얻은 조직 산소 측정법을 사용하여 신장의 조직 산소화 상태를 측정할 수 있습니다.
온열 복강내 화학요법과 관련된 복강경 또는 개복술 기술(난소암의 경우)을 사용하여 세포감소 수술을 받는 성인 여성 환자 ASA 1-2 50명이 등록됩니다.
우리 연구의 주요 목적은 65% 미만의 평균 수술 중 근육 조직 산소 측정(결과적인 세포 손상에 대해 문헌에서 중요하다고 간주되는 값)과 수술 후 신장 손상(AKIN 및 KIDGO에 따르면) 사이에 상관 관계가 있는지 평가하는 것입니다. 분류) 난소암에 대한 온열 복강내 화학요법으로 세포감소 수술을 받는 환자의 경우.
2차 목표는 다음과 같습니다.
- 온열 복강내 화학요법을 이용한 세포감소 수술 중 근육 조직 산소측정 및 혈역학 매개변수(수축기, 평균, 이완기 혈압)의 변화를 설명합니다.
- 수술 후 기간(수술 후 1일부터 7일까지) 동안 신장 기능 값(혈액 요소질소, 크레아티닌) 및 혈청 전해질(나트륨, 칼륨, 클로르혈증, 칼슘혈증)의 변화를 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefano Catarci, MD
- 전화번호: 0630153744
- 이메일: stefano.catarci@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아
- 모병
- Policlinico "A. Gemelli" IRCCS
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연락하다:
- Stefano Catarci, MD
- 전화번호: 06 3015 3744
- 이메일: stefano.catarci@policlinicogemelli.it
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수석 연구원:
- Stefano Catarci, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
온열복강내화학요법과 관련된 복강경 또는 개복술(난소암의 경우)을 이용한 세포감소수술을 받고 있는 성인 여성 환자 ASA 1-2
설명
포함 기준:
- 미국 마취과학회(ASA) 분류 1-2
- Hypertermic Intraperitoneal Chemotherapy를 이용한 복강경 또는 복강경 기술을 이용한 난소암 세포감축 수술.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- ASA > 또는 = 3
- 온열복강내 화학요법을 사용하지 않는 세포축소수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 조직 산소 측정법과 수술 후 급성 신장 손상 사이의 상관 관계.
기간: 조직 산소 측정법은 20 분마다 수술 중에 기록 된 값에 의해 TWA (시간 가중 평균) 값으로 정의됩니다.
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수술 중 평균 조직 산소 측정 값 65% 이하는 세포 손상을 예측하는 것으로 간주됩니다.
수술 후 신장 손상은 Akin 및 Kidgo 기준에 따라 분류됩니다.
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조직 산소 측정법은 20 분마다 수술 중에 기록 된 값에 의해 TWA (시간 가중 평균) 값으로 정의됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 산소 측정법
기간: TWA 값은 수술 중 20 분마다 기록 된 수술 중 값으로 인해 발생했습니다.
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퍼센트로 발현 된 조직 산소 측정의 수술 중 변화를 설명한다.
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TWA 값은 수술 중 20 분마다 기록 된 수술 중 값으로 인해 발생했습니다.
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고열 복강 내 화학 요법 동안 조직 산소 측정
기간: TWA 값은 고열 복강 내 화학 요법 동안 20 분마다 기록 된 수술 중 값에 의해 발생 하였다.
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고열 복강 내 화학 요법 동안 조직 산소 측정법의 변화를 설명합니다.
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TWA 값은 고열 복강 내 화학 요법 동안 20 분마다 기록 된 수술 중 값에 의해 발생 하였다.
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복도 파라미터 (수축기, 평균 및 이완기 압력)
기간: 수술 중 평균값은 수술 중 20 분마다 기록 된 값에 의해 발생했습니다.
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MMHG에서 표현 된 수술 내 동맥압 (수축기, 평균 및 이완기 압력)의 평균값을 설명
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수술 중 평균값은 수술 중 20 분마다 기록 된 값에 의해 발생했습니다.
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고열 복강 내 화학 요법 동안의 복음, 평균 및 이완기 압력)
기간: 고열 복강 내 화학 요법 동안 20 분마다 기록 된 평균값
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고열 복강 내 화학 요법 동안 MMHG로 표현 된 동맥압 (수축기, 평균 및 이완기 압력)의 평균값을 설명합니다.
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고열 복강 내 화학 요법 동안 20 분마다 기록 된 평균값
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혈청 크레아티닌 수준
기간: 수술 후 1 일에서 7 일까지
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수술 후 첫 7 일 동안 매일 평가되는 크레아티닌의 평균값, mg/dl로 표현
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수술 후 1 일에서 7 일까지
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혈청 혈액 요소 질소 수준
기간: 수술 후 1 일부터 7 일까지
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Mg/dl로 표현 된 수술 후 첫 7 일 동안 매일 평가되는 혈청 혈액 요소 질소의 평균값
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수술 후 1 일부터 7 일까지
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혈청 나트륨 수준
기간: 수술 후 1 일부터 7 일까지
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수술 후 첫 7 일 동안 매일 평가되는 혈청 나트륨의 평균값, mmol/l로 표현
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수술 후 1 일부터 7 일까지
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혈청 칼륨 수준
기간: 수술 후 1 일부터 7 일까지
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MMOL/L로 표현 된 수술 후 첫 7 일 동안 매일 평가되는 혈청 칼륨의 평균값
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수술 후 1 일부터 7 일까지
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염화 혈청 수준
기간: 수술 후 1 일부터 7 일까지
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MMOL/L로 표현 된 수술 후 첫 7 일 동안 매일 평가되는 혈청 염화물의 평균값
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수술 후 1 일부터 7 일까지
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혈청 칼슘 수준
기간: 수술 후 1 일부터 7 일까지
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MMOL/L로 표현 된 수술 후 첫 7 일 동안 매일 평가되는 혈청 칼슘의 평균값
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수술 후 1 일부터 7 일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefano Catarci, MD, FPG IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6702
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한