Mesure de l'oxymétrie tissulaire en chirurgie cytoréductive avec chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Mesure de l'oxymétrie tissulaire en chirurgie cytoréductive avec chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique : étude observationnelle prospective avec appareil
L'oxymétrie tissulaire obtenue à partir des muscles périphériques mesure l'état d'oxygénation des tissus de divers organes et, comme déjà largement décrit dans la littérature, peut être utilisée pour mesurer l'état d'oxygénation des tissus rénaux. Cependant, il n'existe aucune preuve dans la littérature scientifique existante sur l'utilisation de l'oxymétrie des tissus musculaires chez les patientes subissant une chirurgie cytoréductrice pour un cancer de l'ovaire avec une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique.
L'objectif principal de notre étude est d'évaluer s'il existe une corrélation entre une oxymétrie moyenne peropératoire des tissus musculaires inférieure à 65 % (une valeur considérée comme critique dans la littérature pour les dommages cellulaires qui en résultent) et des lésions rénales postopératoires chez les patients subissant une chirurgie cytoréductrice avec hyperthermie. chimiothérapie intrapéritonéale pour le cancer de l'ovaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'oxymétrie tissulaire obtenue à partir des muscles périphériques peut être utilisée pour mesurer l'état d'oxygénation des tissus rénaux.
50 patientes adultes ASA 1-2 subissant une chirurgie cytoréductrice avec technique laparoscopique ou laparotomie (pour le cancer de l'ovaire) associée à une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique sera inscrite.
L'objectif principal de notre étude est d'évaluer s'il existe une corrélation entre une oxymétrie moyenne peropératoire du tissu musculaire inférieure à 65 % (une valeur considérée comme critique dans la littérature pour les dommages cellulaires qui en résultent) et une atteinte rénale postopératoire (selon l'AKIN et KIDGO). classification) chez les patientes subissant une chirurgie cytoréductrice avec chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique pour un cancer de l'ovaire.
Les objectifs secondaires sont :
- décrire la variation de l'oxymétrie des tissus musculaires et des paramètres hémodynamiques (pression artérielle systolique, moyenne et diastolique) au cours d'une chirurgie cytoréductrice avec chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique.
- décrire la variation des valeurs de la fonction rénale (azote uréique du sang, créatinine) et des électrolytes sériques (sodium, potassium, chlorémie, calcémie) au cours de la période postopératoire (du premier au septième jour postopératoire).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stefano Catarci, MD
- Numéro de téléphone: 0630153744
- E-mail: stefano.catarci@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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Rome, Italie
- Recrutement
- Policlinico "A. Gemelli" IRCCS
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Contact:
- Stefano Catarci, MD
- Numéro de téléphone: 06 3015 3744
- E-mail: stefano.catarci@policlinicogemelli.it
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Chercheur principal:
- Stefano Catarci, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Classification 1-2 des anesthésiologistes de l'American Society (ASA)
- Chirurgie cytoréductive du cancer de l'ovaire par technique laparoscopique ou laparotomique avec chimiothérapie intrapéritonéale hypertermique.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- AAS > ou = 3
- Chirurgie cytoréductrice sans chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'oxymétrie tissulaire peropératoire et les lésions rénales aiguës postopératoires.
Délai: L'oxymétrie tissulaire est définie comme une valeur TWA (moyenne pondérée en temps pondérée dans le temps) entraîne par les valeurs enregistrées en peropératoire toutes les 20 minutes.
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Une valeur d'oxymétrie tissulaire moyenne peropératoire de 65% ou moins est considérée pour prédire les dommages cellulaires.
Les lésions rénales postopératoires sont classées selon les critères d'Akin et Kidgo.
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L'oxymétrie tissulaire est définie comme une valeur TWA (moyenne pondérée en temps pondérée dans le temps) entraîne par les valeurs enregistrées en peropératoire toutes les 20 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxymétrie tissulaire
Délai: La valeur TWA a entraîné des valeurs peropératoires enregistrées toutes les 20 minutes pendant la chirurgie.
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Décrivant la variation peropératoire de l'oxymétrie tissulaire exprimée en pourcentage.
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La valeur TWA a entraîné des valeurs peropératoires enregistrées toutes les 20 minutes pendant la chirurgie.
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Oxymétrie tissulaire pendant la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Délai: La valeur TWA a entraîné des valeurs peropératoires enregistrées toutes les 20 minutes pendant la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique.
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Décrivant la variation de l'oxymétrie tissulaire pendant la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique, exprimée en pourcentage.
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La valeur TWA a entraîné des valeurs peropératoires enregistrées toutes les 20 minutes pendant la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique.
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Paramètres émodiamiques (pressions systolique, moyenne et diastolique)
Délai: En peropératoire, une valeur moyenne a entraîné des valeurs enregistrées toutes les 20 minutes pendant la chirurgie.
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Décrivant les valeurs moyennes de la pression artérielle peropératoire (pressions systolique, moyenne et diastolique), exprimée en mmhg
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En peropératoire, une valeur moyenne a entraîné des valeurs enregistrées toutes les 20 minutes pendant la chirurgie.
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Paramètres émodiamiques (pressions systolique, moyenne et diastolique) pendant la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Délai: Une valeur moyenne résulte de valeurs enregistrées toutes les 20 minutes pendant la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
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Décrivant les valeurs moyennes de la pression artérielle (pressions systolique, moyenne et diastolique), exprimée en MMHG, pendant la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
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Une valeur moyenne résulte de valeurs enregistrées toutes les 20 minutes pendant la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
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Taux de créatinine sérique
Délai: Du 1er au 7e jour postopératoire
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Valeur moyenne de la créatinine, quotidiennement évalué pour les 7 premiers jours postopératoires, exprimés en Mg / DL
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Du 1er au 7e jour postopératoire
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Niveau d'azote d'urée sanguine sérique
Délai: Du 1er au 7e jour postopératoire
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Valeur moyenne de l'azote de l'urée sanguine sérique, quotidiennement évalué pour les 7 premiers jours postopératoires, exprimés en mg / dl
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Du 1er au 7e jour postopératoire
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Taux de sodium sérique
Délai: Du 1er au 7e jour postopératoire
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Valeurs moyennes du sodium sérique, quotidiennement évalué pour les 7 premiers jours postopératoires, exprimés en mmol / L
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Du 1er au 7e jour postopératoire
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Taux de potassium sérique
Délai: Du 1er au 7e jour postopératoire
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Valeurs moyennes du potassium sérique, quotidiennement évalué pour les 7 premiers jours postopératoires, exprimés en mmol / L
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Du 1er au 7e jour postopératoire
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Taux de chlorure de sérum
Délai: Du 1er au 7e jour postopératoire
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Valeurs moyennes du chlorure de sérum, quotidiennement évalué pour les 7 premiers jours postopératoires, exprimés en mmol / L
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Du 1er au 7e jour postopératoire
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Taux de calcium sérique
Délai: Du 1er au 7e jour postopératoire
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Valeurs moyennes de calcium sérique, quotidiennement évalué pour les 7 premiers jours postopératoires, exprimés en mmol / L
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Du 1er au 7e jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefano Catarci, MD, FPG IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Blessures et Blessures
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Insuffisance rénale
- Signes et symptômes respiratoires
- Changements de température corporelle
- Troubles liés au stress thermique
- Hyperthermie
- Lésion rénale aiguë
- Hypoxie
- Fièvre
Autres numéros d'identification d'étude
- 6702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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