Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsoximetris måling i cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi

5. marts 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vævsoximetris måling i cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi: Prospektiv observationsundersøgelse med anordning

Vævsoximetri opnået fra perifer muskel måler tilstanden af ​​vævsiltning af forskellige organer og kan, som allerede bredt beskrevet i litteraturen, bruges til at måle tilstanden af ​​nyrevævsiltning. Der er dog ingen evidens i den eksisterende videnskabelige litteratur om brugen af ​​muskelvævsoximetri hos patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi for ovariecancer med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.

Det primære formål med vores undersøgelse er at evaluere, om der er en sammenhæng mellem gennemsnitlig intraoperativ muskelvævsoximetri under 65 % (en værdi, der anses for kritisk i litteraturen for den resulterende cellulære skade) og postoperativ nyreskade hos patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk behandling. intraperitoneal kemoterapi til kræft i æggestokkene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vævsoximetri opnået fra perifer muskel kan bruges til at måle tilstanden af ​​iltning af nyrevæv.

50 Voksne kvindelige patienter ASA 1-2, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med laparoskopisk eller laparotomiteknik (til ovariecancer) associeret med hyperterm intraperitoneal kemoterapi vil blive indskrevet.

Det primære formål med vores undersøgelse er at evaluere, om der er en sammenhæng mellem gennemsnitlig intraoperativ muskelvævsoximetri under 65 % (en værdi, der anses for kritisk i litteraturen for den resulterende cellulære skade) og postoperativ nyreskade (ifølge AKIN og KIDGO klassifikation) hos patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi for ovariecancer.

Sekundære mål er:

  • beskrive variationen i muskelvævsoximetri og hæmodynamiske parametre (systolisk, middel, diastolisk blodtryk) under cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.
  • beskrive variationen i nyrefunktionsværdier (blod-urinstofnitrogen, kreatinin) og serumelektrolytter (natrium, kalium, chloræmi, calcæmi) i den postoperative periode (fra den første til den syvende postoperative dag).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvindelige patienter ASA 1-2, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med laparoskopisk eller laparotomiteknik (til ovariecancer) forbundet med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society Anesthesiologists (ASA) Klassifikation 1-2
  • Cytoreduktiv kirurgi for ovariecancer med laparoskopisk eller laparotomisk teknik med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • ASA > eller = 3
  • Cytoreduktiv kirurgi uden hypertermisk intraperitoneal kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem intraoperativ vævsoximetri og postoperativ akut nyreskade.
Tidsramme: Vævsoximetri defineres som TWA (tidsvægtet gennemsnit) værdi resulteret af værdier registreret intraoperativt hvert 20. minut.
En intraoperativ gennemsnitlig vævets oximetri -værdi på 65% eller mindre anses for at forudsige cellulær skade. Postoperativ nyreskade klassificeres i henhold til Akin- og Kidgo -kriterier.
Vævsoximetri defineres som TWA (tidsvægtet gennemsnit) værdi resulteret af værdier registreret intraoperativt hvert 20. minut.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævsoximetri
Tidsramme: TWA -værdi resulterede af intraoperative værdier registreret hvert 20. minut under operationen.
Beskriver intraoperativ variation af vævsoximetri udtrykt i procent.
TWA -værdi resulterede af intraoperative værdier registreret hvert 20. minut under operationen.
Vævsoximetri under hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Tidsramme: TWA -værdi resulterede af intraoperative værdier registreret hvert 20. minut under hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.
Ved at beskrive variation af vævsoximetri under hypertermisk intraperitoneal kemoterapi, udtrykt i procent.
TWA -værdi resulterede af intraoperative værdier registreret hvert 20. minut under hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.
Emodinamiske parametre (systolisk, middelværdi og diastolisk tryk)
Tidsramme: Intraoperativt resulterede en middelværdi af værdier registreret hvert 20. minut under operationen.
Beskriver middelværdier for intraoperativt arterielt tryk (systolisk, middelværdi og diastolisk tryk), udtrykt i MMHG
Intraoperativt resulterede en middelværdi af værdier registreret hvert 20. minut under operationen.
Emodinamiske parametre (systolisk, middelværdi og diastolisk tryk) under hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Tidsramme: En middelværdi resulteret af værdier registreret hvert 20. minut under hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Beskriver middelværdier for arterielt tryk (systolisk, middelværdi og diastolisk tryk), udtrykt i MMHG, under hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
En middelværdi resulteret af værdier registreret hvert 20. minut under hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Serumkreatininniveau
Tidsramme: Fra 1. til 7. postoperative dage
Middelværdien af ​​kreatinin, dagligt vurderet for de første 7 postoperative dage, udtrykt i mg/dl
Fra 1. til 7. postoperative dage
Serumblod Urea Nitrogenniveau
Tidsramme: Fra 1. til 7. postoperativ dag
Middelværdien af ​​serumblod urinstofnitrogen, dagligt vurderet for de første 7 postoperative dage, udtrykt i mg/dl
Fra 1. til 7. postoperativ dag
Serumnatriumniveau
Tidsramme: Fra 1. til 7. postoperativ dag
Middelværdier af serumnatrium, dagligt vurderet for de første 7 postoperative dage, udtrykt i mmol/l
Fra 1. til 7. postoperativ dag
Serumkaliumniveau
Tidsramme: Fra 1. til 7. postoperativ dag
Middelværdier af serumkalium, dagligt vurderet for de første 7 postoperative dage, udtrykt i mmol/l
Fra 1. til 7. postoperativ dag
Serumchloridniveau
Tidsramme: Fra 1. til 7. postoperativ dag
Middelværdier af serumchlorid, dagligt vurderet for de første 7 postoperative dage, udtrykt i mmol/l
Fra 1. til 7. postoperativ dag
Serumkalciumniveau
Tidsramme: Fra 1. til 7. postoperativ dag
Middelværdier for serumkalcium, dagligt vurderet for de første 7 postoperative dage, udtrykt i mmol/l
Fra 1. til 7. postoperativ dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano Catarci, MD, FPG IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner