组织血氧测定法在腹腔热化疗细胞减灭术中的测量
组织血氧测定法在腹腔热腹腔化疗减瘤手术中的测量：使用设备的前瞻性观察研究
从外周肌肉获得的组织血氧饱和度可测量各种器官的组织氧合状态，并且如文献中已广泛描述的，可用于测量肾脏组织氧合状态。 然而，现有的科学文献中没有证据表明肌肉组织血氧测定法在接受卵巢癌细胞减灭术和腹腔热灌注化疗的患者中的应用。
我们研究的主要目的是评估接受热细胞减灭术的患者术中平均肌肉组织血氧饱和度低于 65%（该值在文献中被认为对由此产生的细胞损伤至关重要）与术后肾损伤之间是否存在相关性卵巢癌腹腔内化疗。
研究概览
详细说明
从外周肌肉获得的组织血氧饱和度可用于测量肾脏组织氧合作用的状态。
将招募 50 名 ASA 1-2 级成年女性患者，接受腹腔镜或剖腹手术技术（针对卵巢癌）细胞减灭术并联合热腹腔化疗。
我们研究的主要目的是评估平均术中肌肉组织血氧饱和度低于 65%（该值在文献中被认为对由此产生的细胞损伤至关重要）与术后肾损伤（根据 AKIN 和 KIDGO）之间是否存在相关性。分类）接受卵巢癌细胞减灭术和腹腔热灌注化疗的患者。
次要目标是：
- 描述在热腹腔化疗的细胞减灭术期间肌肉组织血氧饱和度和血流动力学参数（收缩压、平均压、舒张压）的变化。
- 描述术后期间（术后第一天至第七天）肾功能值（血尿素氮、肌酐）和血清电解质（钠、钾、氯、钙）的变化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefano Catarci, MD
- 电话号码：0630153744
- 邮箱：stefano.catarci@policlinicogemelli.it
学习地点
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Rome、意大利
- 招聘中
- Policlinico "A. Gemelli" IRCCS
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接触：
- Stefano Catarci, MD
- 电话号码：06 3015 3744
- 邮箱：stefano.catarci@policlinicogemelli.it
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首席研究员：
- Stefano Catarci, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年女性患者 ASA 1-2 接受腹腔镜或剖腹手术技术（用于卵巢癌）细胞减灭术并联合热腹腔化疗
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 1-2
- 采用腹腔镜或剖腹手术技术结合高温腹腔化疗进行卵巢癌细胞减灭术。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- ASA > 或 = 3
- 无腹腔热灌注化疗的细胞减灭术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中血氧仪和术后急性肾损伤之间的相关性。
大体时间：组织血氧饱和度定义为TWA（时间加权平均值）值，该值是每20分钟术中记录的值产生的。
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术中平均组织血氧饱和度值为65％或更少，以预测细胞损伤。
根据Akin和Kidgo标准对术后肾脏损伤进行分类。
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组织血氧饱和度定义为TWA（时间加权平均值）值，该值是每20分钟术中记录的值产生的。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织血氧饱和度
大体时间：TWA值是在手术期间每20分钟记录一次的术中值。
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描述以百分比表达的组织血氧盘的术中变异。
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TWA值是在手术期间每20分钟记录一次的术中值。
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热热腹膜化疗期间的血氧饱和度
大体时间：TWA值是在高温腹膜内化疗期间每20分钟记录一次的术中值。
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描述以百分比表示的高温腹膜化疗期间组织血氧饱和度的变化。
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TWA值是在高温腹膜内化疗期间每20分钟记录一次的术中值。
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肌分氨酸参数（收缩压，平均和舒张压）
大体时间：术中，手术期间每20分钟记录每20分钟记录的值产生的平均值。
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描述在MMHG中表达的术中动脉压（收缩压，平均压力和舒张压）的平均值
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术中，手术期间每20分钟记录每20分钟记录的值产生的平均值。
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高温腹膜内化疗期间的卵异原参数（收缩压，平均压力和舒张压）
大体时间：在热热腹膜化疗期间每20分钟记录每20分钟的值产生的平均值
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描述在高温腹膜内化学疗法中以MMHG表示的动脉压（收缩压，平均压力和舒张压）的平均值
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在热热腹膜化疗期间每20分钟记录每20分钟的值产生的平均值
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血清肌酐水平
大体时间：术后第一至第七天
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肌酐的平均值，每天在术后的前7天进行评估，以mg/dl表示
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术后第一至第七天
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血清尿素氮水平
大体时间：术后第一至第七天
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每天在术后开始的每日评估血清血液尿素氮的平均值，以mg/dl表示
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术后第一至第七天
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血清钠水平
大体时间：术后第一至第七天
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在MMOL/L中表达的前7天，每天评估血清钠的平均值，每天评估
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术后第一至第七天
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血清钾水平
大体时间：术后第一至第七天
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在MMOL/L中表达的前7天，每天评估血清钾的平均值，每天评估
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术后第一至第七天
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血清氯化物水平
大体时间：术后第一至第七天
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每天在MMOL/L中表达的前7天，每天评估血清氯化物的平均值
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术后第一至第七天
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血清钙水平
大体时间：术后第一至第七天
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在MMOL/L中表达的前7天，每天评估血清钙的平均值，每天评估
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术后第一至第七天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefano Catarci, MD、FPG IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月27日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月20日
首次发布 (实际的)
2024年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月5日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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