치료받지 않은 만성림프구성백혈병 환자의 면역결핍에 대한 설명 및 감염위험 예측인자 탐색
연구 개요
상세 설명
만성 림프구성 백혈병(CLL)은 단클론성 B 세포 증식이며 성인에게 가장 흔한 백혈병입니다. 이는 작고 성숙한 림프구가 골수, 림프절 및 혈액에 침투하는 것이 특징입니다. 이는 치료가 불가능한 병리이지만 그 진화는 매우 이질적입니다. 따라서 일부 환자는 치료 없이 정상에 가까운 기대 수명을 누리는 반면, 다른 환자의 경우 질병이 진행되면 특정 치료법을 도입해야 합니다.
CLL의 주요 특징 중 하나는 관련 면역 기능 장애입니다. 무증상 형태의 질병을 앓고 있는 환자의 경우에도 감염성 합병증의 위험 증가가 분명히 입증되었습니다. 면역억제는 체액성 및 세포성 면역 모두에 영향을 미치는 다인성입니다. 그럼에도 불구하고 CLL의 감염 위험과 관련된 주요 이상은 저감마글로불린혈증입니다. 저감마글로불린혈증은 진단 당시 환자의 약 20%에서 나타나며 질병이 진행되는 동안 악화됩니다. 특히, 이는 손상된 백신 반응 및 캡슐화된 세균 감염의 발생을 담당합니다. 원발성 체액성 면역결핍과 마찬가지로, CLL에 따른 이차성 만성 체액성 면역결핍은 비가역성 기관지 확장증의 발생과 관련이 있으며, 이의 유병률은 잘 알려져 있지 않으며 심각한 호흡기 감염성 합병증의 위험을 증가시킵니다.
CLL 환자에서 정상 B 림프구 구획, 특히 기억 B 림프구 집단과 같은 특정 관심 집단에 대한 연구는 제한된 범위에서만 이루어졌습니다. 마찬가지로, 항감염성, 특히 백신 접종 후 면역 획득에 중요한 역할을 하는 여포 보조 T 세포(TfH 세포)에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 일차 목적은 치료되지 않은 CLL 환자에서 비종양 림프구 하위 집단의 분포를 분석하는 것입니다.
연구의 2차 목적은 다음과 같습니다.
- CLL 환자의 감염 빈도와 중증도를 전향적으로 평가하기 위해
- 생물학적, 특히 면역표현형 데이터와 감염 발생 간의 연관성을 검색합니다.
- CLL 환자의 기관지 확장증 유병률을 정의하려면
- CLL 환자의 기관지 확장증과 관련된 임상적, 면역학적, 생화학적 요인을 연구합니다.
75명의 치료되지 않은 CLL 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 포함 시 흉부 CT 스캔과 면역 표현형 검사가 수행됩니다. 감염성 합병증은 포함 시 환자에게 제공되는 후속 책자를 통해 전향적으로 수집됩니다. 일반의와의 최소 1회 상담이 필요한 모든 감염은 수집됩니다. 보고된 감염은 CTCAE에서 파생된 분류에 따라 등급이 지정됩니다.
우리의 연구는 림프구 하위 집단 분석을 통해 CLL과 관련된 면역 결핍을 더 잘 특성화하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 면역 결핍의 기저를 더 잘 이해하면 감염성 합병증의 위험이 있는 환자를 더 잘 식별하고 CLL 환자의 백신 효능 결핍을 더 잘 이해할 수 있습니다. 마지막으로, 기관지 확장증이 있을 가능성이 더 높은 환자 프로필을 조기에 진단하고 식별하면 각 환자에 대한 표적화되고 개인화된 치료 관리 및 후속 조치가 가능해집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne QUINQUENEL, Pr.
- 전화번호: 03.26.78.74.76
- 이메일: aquinquenel@chu-reims.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Amélie SERVETTAZ, Pr.
- 전화번호: 03.26.83.27.69
- 이메일: aservettaz@chu-reims.fr
연구 장소
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-
-
Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- CHU Reims
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연락하다:
- Damien JOLLY, Pr.
- 전화번호: 33 326788472
- 이메일: djolly@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치료받지 않은 CLL 환자
- 18세 이상의 환자
- 연구에 참여하기로 동의한 환자
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 이전에 치료받은 CLL 환자
- 법으로 보호받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료받지 않은 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자
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치료되지 않은 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 비종양성 림프구성 하위 집단의 재분할 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역표현형검사
기간: 포함시
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일부 순환 B 및 T 세포 하위 집합에 대한 설명
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지 확장증
기간: 포함시
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기관지 확장증의 존재(비조영 얇은 단면 흉부 CT 스캔으로 이를 감지할 수 있음) 및 존재하는 경우 중증도 지수(Bhalla 점수)
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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만성림프구성백혈병에 대한 임상 시험
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