광대뼈 골절의 결과: 단면적 연구 (ZY-PROM)
근거: 안면 외상은 환자에게 중요한 사건으로, 종종 신체적, 정신적 결과를 초래합니다. 광대뼈 부위의 골절은 얼굴의 독특한 모양과 위치로 인해 흔히 발생하며, 얼굴 대칭을 방해하고 심미성, 기능성 및 심리적 안녕에 영향을 미칩니다. 안면 윤곽과 지지에 중요한 광대뼈는 복시, 감각 장애, 골절 시 저작 문제 등의 합병증과 관련이 있습니다. 치료의 목표는 기능과 심미성을 회복하고 장기적인 기형을 예방하는 것입니다. 수술 및 영상 기술의 발전에도 불구하고 잔류 기형 및 불만족과 같은 수술 후 합병증은 지속됩니다. 뼈 대칭이 달성되었더라도 환자는 비대칭을 인지할 수 있습니다. 현재 문헌에서는 연조직과 경조직을 모두 포함하는 미래 대칭 분석의 필요성을 강조합니다.
목적: 이 연구의 목적은 2008년부터 2023년까지 Erasmus MC에서 발생한 광대골 골절 치료의 장기 결과를 평가하는 것입니다.
연구 설계: 단면 연구 연구 모집단: 연구 모집단은 광대뼈 골절 진단을 받고 2008년부터 2023년 사이에 Erasmus MC Rotterdam에서 치료를 받은 18세 이상의 성인 환자로 구성됩니다.
개입: 해당 없음 주요 연구 매개변수/종점: 1차 종점은 환자 만족도와 삶의 질입니다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격 및 범위: 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)은 악안면 부위의 고해상도 3차원(3D) 시각화에 활용되는 고급 영상 기법입니다. 회전하는 C-arm 장치를 사용하여 환자의 머리를 통해 원뿔 모양의 X선 빔을 투사하여 왜곡을 최소화한 상세한 이미지를 생성합니다. CBCT는 광대뼈 골절을 포함한 악안면 질환의 진단 및 평가에 중추적인 역할을 하는 동시에 방사선 노출을 최소화합니다. 지난 20년 동안 CBCT는 치과 및 악안면 영상 촬영에 광범위하게 통합되었으며, 수많은 연구를 통해 임상 상황에서 그 효능과 안전성이 입증되었습니다. 이는 뼈 구조를 묘사하고 골절을 식별하는 능력을 검증하는 상당한 증거에 의해 뒷받침되는 교정, 임플란트 및 외상 평가의 초석 역할을 합니다. CBCT에 대한 인체 노출은 기존 CT 스캔보다 방사선량이 낮아 추가 위험이 미미하다는 특징을 갖는 강력한 안전성 프로파일을 입증했습니다.
연구 개요
상세 설명
소개 및 근거
안면 외상은 환자의 삶에서 중요한 사건을 나타내며 종종 신체적 기형과 잠재적인 심리적 결과를 초래합니다(1, 2). 안면 외상의 경우, 얼굴 내 독특한 모양과 위치로 인해 광대뼈 부위에서 골절이 발생하는 경우가 많습니다(3, 4). 이러한 골절은 인간 얼굴의 인지된 미학과 기능성에 중요한 역할을 하는 얼굴 대칭을 방해할 수 있으며, 이는 신체적 외모뿐만 아니라 심리적 웰빙 및 사회적 상호 작용에도 영향을 미칩니다(5).
안면 중앙 골격의 중요한 구성 요소인 광대뼈는 얼굴의 윤곽과 너비에 기여하고 안와를 지지하며 저작 근육 중 하나인 교근의 기시부로서의 기능적 역할을 합니다(6). 따라서 이 부위의 골절은 복시, 안구함몰, 감각 장애, 저작 문제 등 다양한 합병증을 유발할 수 있습니다(7). 치료의 목표는 기능과 심미성을 회복하는 것뿐만 아니라 장기적인 기형을 예방하는 것입니다.
수술 기술 및 영상 기법의 발전에도 불구하고(8), 잔류 기형, 경조직과 연조직의 비대칭, 얼굴 외모에 대한 불만족과 같은 수술 후 합병증은 추가 조사가 필요한 우려로 남아 있습니다. 뼈 대칭이 달성된 경우에도 환자는 여전히 인식된 비대칭을 보고할 수 있습니다(9). 주로 경조직 대칭에 초점을 맞춘 현재 문헌은 미래 대칭 분석에 연조직과 경조직을 모두 포함할 필요성을 나타냅니다(10).
이 연구의 목표는 2008년부터 2023년 6월까지 Erasmus MC에서 광대뼈 골절 치료를 받은 환자의 상세한 데이터베이스를 만드는 것입니다. 우리는 전자 환자 기록의 데이터를 활용하여 광범위한 인구통계, 임상 및 치료 관련 정보를 수집할 계획입니다. 그 후, 환자는 잔류 변위 및 비대칭을 평가하기 위한 정확한 영상을 제공하는 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔을 포함한 추가 평가를 받도록 초대됩니다. 연조직의 경우 3D 안면 사진을 사용하여 안면 비대칭을 객관적으로 측정하여 회복 후 기능적, 심미적 결과에 대한 포괄적인 시각을 제공합니다. 치료 후 환자 만족도와 삶의 질은 검증된 설문지(FACE-Q)를 통해 평가되어 이러한 부상의 심리적, 사회적 영향에 대한 통찰력을 제공합니다. 안구 운동성과 피부 감각 기능을 평가하기 위해 기능 테스트가 수행됩니다.
이러한 다각적인 접근 방식을 통해 연구의 목적은 최적의 결과에 기여하는 요인과 환자의 예후를 더 나쁘게 만들 수 있는 요인을 식별하는 것입니다. 이번 연구 결과는 광대뼈 골절에 대한 이해를 높일 뿐만 아니라 향후 임상 실습에 정보를 제공하여 더 나은 기대 관리를 통해 환자 치료 및 만족도를 향상시킬 것입니다.
- 목표
주요 목표:
이 연구의 일차 목적은 2008년부터 2023년까지 Erasmus MC에서 광대뼈 골절 치료를 받은 환자의 장기적인 결과를 평가하는 것입니다. 구체적으로, 검증된 설문지를 사용하여 치료 후 얼굴 외모와 전반적인 삶의 질에 대한 환자 만족도를 평가합니다. 이는 광대뼈 골절과 그 치료의 심리적, 사회적 영향에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
2차 목표:
- 잔류 변위 및 비대칭 두 번째 목표는 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 스캔과 3D 안면 사진을 사용하여 경조직과 연조직 모두의 잔류 변위 및 비대칭 정도를 평가하는 것입니다. 이 평가를 통해 안면 대칭 및 기능 복원에 있어 현재 수술 기법의 효과를 확인할 수 있습니다.
- 기능적 결과:
안구 운동성, 운동 범위/입 벌림 범위, 피부 감각 기능을 포함하여 수술 치료의 기능적 결과를 평가합니다. 이러한 검사는 정상적인 안면 기능을 회복하는 치료의 성공 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antoinette Rozeboom
- 전화번호: 0624984936
- 이메일: a.rozeboom@erasmusmc.nl
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2008년 1월부터 2023년 6월까지 광대뼈 골절을 겪고 에라스무스 MC에서 치료를 받은 환자.
- 초기 치료 당시 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 필수 인구통계, 임상 또는 치료 관련 정보가 부족한 전자 의료 기록이 불완전하거나 누락된 환자.
- 후속 안면 외상: 초기 광대뼈 골절 이후 추가적인 안면 외상을 경험한 환자. 이는 결과에 영향을 미치고 초기 치료 평가를 복잡하게 만들 수 있습니다.
- 광대궁 골절 : 광대궁 골절이 있는 환자. 이는 비대칭이나 외모에 영향을 미칩니다.
- 정신 또는 인지 장애: 사전 동의를 제공하거나 필요한 후속 평가 및 설문지를 완료하는 능력을 손상시키는 정신 또는 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프롬 페이스 Q
기간: 일년
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이 연구의 일차 목적은 2008년부터 2023년까지 Erasmus MC에서 광대뼈 골절 치료를 받은 환자의 장기적인 결과를 평가하는 것입니다.
구체적으로, 검증된 설문지를 사용하여 치료 후 얼굴 외모와 전반적인 삶의 질에 대한 환자 만족도를 평가합니다.
이는 광대뼈 골절과 그 치료의 심리적, 사회적 영향에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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