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구개열 복구 후 구인두 부전 평가. Buccinator 근점막 플랩과 두 개의 플랩 구개 성형술을 사용한 Furlow

2024년 6월 26일 업데이트: Ragab Ahmed Ali, Sohag University

구개열은 전 세계적으로 구강안면 부위의 가장 흔한 선천성 기형 중 하나입니다. 이 상태는 안면 기형, 수유 문제, 잦은 중이염, 치아 결함, 언어 이상 및 정서적 문제를 유발할 수 있습니다. 이 선천적 기형을 조기에 외과적으로 치료하면 기형과 관련된 심리적, 기능적 문제를 예방할 수 있습니다. 환자들은 일차 구개성형술 후 비교적 흔한 구개루, 구개인두부전(VPI) 등 다양한 합병증을 경험할 수 있습니다.

구개열 치료의 주요 목표는 얼굴 성장에 최소한의 영향을 미치면서 정상적인 언어 능력과 적절한 구인두 기능을 달성하는 것입니다. 구개열의 수술적 치료의 주요 목적은 정상적인 언어 능력의 발달입니다. 음성 품질은 임상 결과와 수술 절차의 성공을 평가하는 가장 중요한 표준으로 남아 있습니다. 구개교정을 위한 많은 수술적 기법이 설명되어 왔지만 구개열의 수술적 치료에 가장 효과적인 기법을 결정하는 것은 계속해서 논란을 불러일으키고 있습니다.

구개열 후 VPI 발생률은 환자의 20~30%입니다. 정상적인 언어 발달 중에 심각한 구인두 기능 장애가 있는 경우, 많은 소아는 구강 내 압력 부족을 보상하는 방법을 배웁니다. 그들은 성대 내전과 갑작스런 방출로 인해 쉰 목소리를 냅니다. 내전근 성대마비와 비교.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Nabil Y Salah Eidin

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Sohag university hospital
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • •3세 이상의 어린이

    • 갈라진 틈의 유형: 고립된 갈라진 구개열

제외 기준

  • 누공이나 재수술로 인한 복잡한 경우,
  • 후속 조치를 놓쳤습니다. 6개월 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
. 협근 근점막 플랩이 있는 고랑. 두 개의 반대 Z-성형술이 구강 및 비점막 표면에 디자인되었습니다. 각 표면의 후방 기반 플랩은 근육과 점막으로 구성되었으며, 전방 표면은 점막으로만 구성되었습니다. 기증자 사이트에서 BMF를 키우고 즉시 수령자 사이트로 전송하여 결함을 복구했습니다. 플랩은 수용 부위에 봉합되었습니다. 기부 사이트도 1차 폐쇄됐다
절차: • 협근근점막피판이 있는 고랑
• 협근근점막피판이 있는 고랑. 두 개의 반대 Z-성형술이 구강 및 비점막 표면에 디자인되었습니다. 각 표면의 후방 기반 플랩은 근육과 점막으로 구성되었으며, 전방 표면은 점막으로만 구성되었습니다. 기증자 사이트에서 BMF를 키우고 즉시 수령자 사이트로 전송하여 결함을 복구했습니다. 플랩은 수용 부위에 봉합되었습니다. 기부 사이트도 1차 폐쇄됐다
활성 비교기: 그룹 B
• von langenbeck 기술을 이용한 두 개의 판상개개 성형술, 왼쪽 위: 내측 절개 디자인. 오른쪽 위: 측면 이완 절개 및 전방 삼각 플랩과 측면 비점막 플랩을 사용한 코 점막 폐쇄. 비정상적인 근육 삽입의 해제가 수행됩니다. 그러나 두 개의 플랩 구개 성형술은 푸시백으로 연구개를 늘릴 수 있습니다.
절차: • von Langenbeck 기법을 사용한 이중 판개골 성형술
• von langenbeck 기술을 이용한 두 개의 판상개개 성형술, 왼쪽 위: 내측 절개 디자인. 오른쪽 위: 측면 이완 절개 및 전방 삼각 플랩과 측면 비점막 플랩을 사용한 코 점막 폐쇄. 비정상적인 근육 삽입의 해제가 수행됩니다. 그러나 두 개의 플랩 구개 성형술은 푸시백으로 연구개를 늘릴 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구인두부전 평가
기간: 20개월
비인두경 검사를 이용한 구인두 간격 크기(센티미터).
20개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • soh-Med-24-05-02MD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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