Avaliação da insuficiência velofaríngea pós-reparação da fissura palatina. Furlow com retalho miomucoso bucinador versus palatoplastia com dois retalhos
A fissura palatina é uma das anomalias congênitas mais comuns da região orofacial em todo o mundo. Esta condição pode causar deformidade facial, problemas de alimentação, infecções frequentes do ouvido médio, defeitos dentários, anomalias na fala e problemas emocionais. O reparo cirúrgico precoce desta anomalia congênita previne os problemas psicológicos e funcionais associados à deformidade. Os pacientes podem desenvolver várias complicações após a palatoplastia primária, incluindo fístula palatina e insuficiência velofaríngea (IVF), que são relativamente comuns.
O principal objetivo do reparo da fissura palatina é alcançar a fala normal e a função velofaríngea adequada com efeito mínimo no crescimento facial. O objetivo principal no reparo cirúrgico da fenda palatina é o desenvolvimento da fala normal. A qualidade da fala continua sendo o padrão mais importante para avaliar os resultados clínicos e o sucesso dos procedimentos cirúrgicos. Muitas técnicas cirúrgicas para correção do palato têm sido descritas, determinando a técnica mais eficaz para o reparo cirúrgico das fissuras palatinas continua a causar controvérsia.
A incidência de IVF após reparo de fissura de palato é de 20-30% dos pacientes. Se houver disfunção velofaríngea significativa durante o desenvolvimento normal da fala, muitas crianças aprendem a compensar a falta de pressão intraoral. Eles produzem uma voz rouca devido à adução e liberação repentina das pregas vocais. Comparado com a paralisia das pregas vocais adutoras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ragab A Ali, assistant lecutrer
- Número de telefone: 01097412354
- E-mail: Ragab.ahmed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Nabil Y Salah Eidin
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag University Hospital
-
Contato:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
•crianças com mais de 3 anos de idade
- Tipo de fenda: fenda palatina isolada
Critérios de exclusão
- Casos complicados por fístula ou refazer,
- Acompanhamento perdido; menos de 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo A
. Sulco com retalho miomucoso dos bucinadores.
Foram realizadas duas zetaplastias opostas na superfície da mucosa oral e nasal.
O retalho de base posterior em cada superfície era composto por músculo e mucosa, e a superfície anterior era composta apenas por mucosa.
Os BMFs foram levantados do local doador e imediatamente transferidos para o local receptor para reparar o defeito.
Os retalhos foram suturados na área receptora.
O local doador também foi fechado principalmente
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• Sulco com retalho miomucoso dos bucinadores.
Foram realizadas duas zetaplastias opostas na superfície da mucosa oral e nasal.
O retalho de base posterior em cada superfície era composto por músculo e mucosa, e a superfície anterior era composta apenas por mucosa.
Os BMFs foram levantados do local doador e imediatamente transferidos para o local receptor para reparar o defeito.
Os retalhos foram suturados na área receptora.
O local doador também foi fechado principalmente
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Comparador Ativo: grupo B
• Palatoplastia com dois retalhos conforme técnica de von langenbeck. Parte superior esquerda: desenho de incisões mediais.
Canto superior direito: Incisões laterais de relaxamento e fechamento da mucosa nasal com retalho triangular anterior e retalhos laterais de mucosa nasal.
É realizada a liberação da inserção muscular anormal.
Mas a palatoplastia com dois retalhos pode alongar o palato mole por push-back.
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• Palatoplastia com dois retalhos conforme técnica de von langenbeck. Parte superior esquerda: desenho de incisões mediais.
Canto superior direito: Incisões laterais de relaxamento e fechamento da mucosa nasal com retalho triangular anterior e retalhos laterais de mucosa nasal.
É realizada a liberação da inserção muscular anormal.
Mas a palatoplastia com dois retalhos pode alongar o palato mole por push-back
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da insuficiência velofaríngea
Prazo: 20 meses
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Tamanho do espaço velofaríngeo em centímetros usando nasofaringoscopia.
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20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wong FK, Hagg U. An update on the aetiology of orofacial clefts. Hong Kong Med J. 2004 Oct;10(5):331-6.
- Donkor P, Bankas DO, Agbenorku P, Plange-Rhule G, Ansah SK. Cleft lip and palate surgery in Kumasi, Ghana: 2001-2005. J Craniofac Surg. 2007 Nov;18(6):1376-9. doi: 10.1097/01.scs.0000246504.09593.e4.
- Abdaly H, Omranyfard M, Ardekany MR, Babaei K. Buccinator flap as a method for palatal fistula and VPI management. Adv Biomed Res. 2015 Jul 27;4:135. doi: 10.4103/2277-9175.161529. eCollection 2015.
- Bishop A, Hong P, Bezuhly M. Autologous fat grafting for the treatment of velopharyngeal insufficiency: state of the art. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2014 Jan;67(1):1-8. doi: 10.1016/j.bjps.2013.09.021. Epub 2013 Sep 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças bucais
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Fenda Palatina
- Insuficiência Velofaríngea
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-24-05-02MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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