Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena niewydolności podniebienno-gardłowej po naprawie rozszczepu podniebienia. Bruzda z płatem błony śluzowej policzkowej w porównaniu z plastyką dwupłatową

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ragab Ahmed Ali, Sohag University

Rozszczep podniebienia jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych okolicy ustno-twarzowej na świecie. Stan ten może powodować deformację twarzy, problemy z karmieniem, częste infekcje ucha środkowego, wady zębów, zaburzenia mowy i problemy emocjonalne. Wczesna naprawa chirurgiczna tej wrodzonej wady zapobiega problemom psychologicznym i funkcjonalnym związanym z deformacją. U pacjentów po pierwotnej palatoplastyce mogą wystąpić różne powikłania, w tym przetoka podniebienna i niewydolność podniebienno-gardłowa (VPI), które są stosunkowo częste.

Głównym celem leczenia rozszczepu podniebienia jest osiągnięcie prawidłowej mowy i właściwej funkcji podniebienia i gardła przy minimalnym wpływie na rozwój twarzy. Podstawowym celem chirurgicznej naprawy rozszczepu podniebienia jest rozwój prawidłowej mowy. Jakość mowy pozostaje najważniejszym standardem oceny wyników klinicznych i powodzenia zabiegów chirurgicznych. Opisano wiele technik chirurgicznych korekcji podniebienia, a określenie najskuteczniejszej techniki chirurgicznej naprawy rozszczepów podniebienia nadal budzi kontrowersje.

Częstość operacji VPI po rozszczepie podniebienia wynosi 20-30% pacjentów. Jeśli w trakcie prawidłowego rozwoju mowy występuje znaczna dysfunkcja podniebienno-gardłowa, wiele dzieci uczy się kompensować brak ciśnienia wewnątrzustnego. Wytwarzają ochrypły głos z powodu przywiedzenia i nagłego rozluźnienia fałdów głosowych. W porównaniu z porażeniem przywodziciela fałdu głosowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nabil Y Salah Eidin

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • •dzieci powyżej 3. roku życia

    • Rodzaj rozszczepu: izolowany rozszczep podniebienia

Kryteria wykluczenia

  • Skomplikowane przypadki z przetoką lub ponownym wykonaniem,
  • Nieodebrane działania następcze; mniej niż 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
. Bruzda z płatem mięśniowo-śluzówkowym buccinators. Zaprojektowano dwie przeciwstawne plastyki Z na powierzchni błony śluzowej jamy ustnej i nosa. Tylny płat na każdej powierzchni składał się z mięśni i błony śluzowej, a przednia powierzchnia składała się wyłącznie z błony śluzowej. BMF pobrano z miejsca dawcy i natychmiast przekazano do miejsca biorcy w celu naprawy wady. Płaty przyszyto do miejsca biorczego. Strona dawcy również została przede wszystkim zamknięta
Procedura: • Bruzda z płatem śluzówkowo-śluzówkowym z policzkami
• Bruzda z płatem śluzówkowo-śluzówkowym z policzkami. Zaprojektowano dwie przeciwstawne plastyki Z na powierzchni błony śluzowej jamy ustnej i nosa. Tylny płat na każdej powierzchni składał się z mięśni i błony śluzowej, a przednia powierzchnia składała się wyłącznie z błony śluzowej. BMF pobrano z miejsca dawcy i natychmiast przekazano do miejsca biorcy w celu naprawy wady. Płaty przyszyto do miejsca biorczego. Strona dawcy również została przede wszystkim zamknięta
Aktywny komparator: grupa B
• Palatoplastyka dwupłatowa techniką von Langenbecka. Lewy górny róg: Projekt nacięć przyśrodkowych. U góry po prawej: Boczne nacięcia rozluźniające i zamknięcie błony śluzowej nosa za pomocą przedniego trójkątnego płata i bocznych płatów błony śluzowej nosa. Dokonuje się uwolnienia nieprawidłowego przyczepu mięśniowego. Ale palatoplastyka dwoma płatami może wydłużyć podniebienie miękkie poprzez odepchnięcie.
Procedura: • Palatoplastyka dwupłatowa techniką von Langenbecka
• Palatoplastyka dwupłatowa techniką von Langenbecka. Lewy górny róg: Projekt nacięć przyśrodkowych. U góry po prawej: Boczne nacięcia rozluźniające i zamknięcie błony śluzowej nosa za pomocą przedniego trójkątnego płata i bocznych płatów błony śluzowej nosa. Dokonuje się uwolnienia nieprawidłowego przyczepu mięśniowego. Ale palatoplastyka dwoma płatami może wydłużyć podniebienie miękkie poprzez odepchnięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niewydolności podniebienno-gardłowej
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Rozmiar szczeliny podniebienno-gardłowej w centymetrach przy użyciu nosofaryngoskopii.
20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-Med-24-05-02MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj