Valutazione dell'insufficienza velofaringea dopo la riparazione della palatoschisi. Solco con lembo miomucoso buccinatore rispetto alla palatoplastica a due lembi
La palatoschisi è una delle anomalie congenite della regione orofacciale più comuni in tutto il mondo. Questa condizione può causare deformità facciali, problemi di alimentazione, frequenti infezioni dell'orecchio medio, difetti dentali, anomalie del linguaggio e problemi emotivi. La riparazione chirurgica precoce di questa anomalia congenita previene i problemi psicologici e funzionali associati alla deformità. I pazienti possono sviluppare varie complicazioni dopo la palatoplastica primaria, tra cui la fistola palatale e l'insufficienza velofaringea (VPI), che sono relativamente comuni.
L'obiettivo principale della riparazione della palatoschisi è quello di ottenere un linguaggio normale e un'adeguata funzione velofaringea con un effetto minimo sulla crescita del viso. L'obiettivo primario nella riparazione chirurgica della palatoschisi è lo sviluppo di un linguaggio normale. La qualità del parlato rimane lo standard più importante per valutare i risultati clinici e il successo delle procedure chirurgiche. Sono state descritte molte tecniche chirurgiche per la correzione del palato e la determinazione della tecnica più efficace per la riparazione chirurgica delle schisi palatali continua a causare controversie.
L'incidenza della riparazione della palatoschisi dopo VPI è del 20-30% dei pazienti. Se durante il normale sviluppo del linguaggio si verifica una disfunzione velofaringea significativa, molti bambini imparano a compensare la mancanza di pressione intraorale. Producono una voce rauca a causa dell'adduzione delle corde vocali e del rilascio improvviso. Rispetto alla paralisi delle corde vocali dell'adduttore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ragab A Ali, assistant lecutrer
- Numero di telefono: 01097412354
- Email: Ragab.ahmed@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nabil Y Salah Eidin
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
•bambini di età superiore a 3 anni
- Tipo di schisi: palatoschisi isolata
Criteri di esclusione
- Casi complicati da fistola o ripetizione,
- Follow-up mancato; meno di 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo A
. Solco con lembo miomucoso buccinatore.
Sono state realizzate due plastiche a Z opposte sulla superficie della mucosa orale e nasale.
Il lembo a base posteriore su ciascuna superficie era composto da muscolo e mucosa, mentre la superficie anteriore era composta solo da mucosa.
I BMF sono stati prelevati dal sito donatore e immediatamente trasferiti al sito ricevente per riparare il difetto.
I lembi sono stati suturati al sito ricevente.
Anche il sito donatore è stato chiuso principalmente
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• Solco con lembo miomucoso buccinatori.
Sono state realizzate due plastiche a Z opposte sulla superficie della mucosa orale e nasale.
Il lembo a base posteriore su ciascuna superficie era composto da muscolo e mucosa, mentre la superficie anteriore era composta solo da mucosa.
I BMF sono stati prelevati dal sito donatore e immediatamente trasferiti al sito ricevente per riparare il difetto.
I lembi sono stati suturati al sito ricevente.
Anche il sito donatore è stato chiuso principalmente
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Comparatore attivo: gruppo B
• Palatoplastica a due lembi secondo la tecnica di von langenbeck, in alto a sinistra: disegno delle incisioni mediali.
In alto a destra: incisioni rilassanti laterali e chiusura della mucosa nasale utilizzando il lembo triangolare anteriore e i lembi laterali della mucosa nasale.
Viene eseguito il rilascio dell'inserzione muscolare anomala.
Ma la palatoplastica a due lembi può allungare il palato molle mediante push-back.
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• Palatoplastica a due lembi secondo la tecnica di von langenbeck, in alto a sinistra: disegno delle incisioni mediali.
In alto a destra: incisioni rilassanti laterali e chiusura della mucosa nasale utilizzando il lembo triangolare anteriore e i lembi laterali della mucosa nasale.
Viene eseguito il rilascio dell'inserzione muscolare anomala.
Ma la palatoplastica a due lembi può allungare il palato molle mediante push-back
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'insufficienza velofaringea
Lasso di tempo: 20 mesi
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Dimensioni dello spazio velofaringeo in centimetri mediante rinofaringoscopia.
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20 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wong FK, Hagg U. An update on the aetiology of orofacial clefts. Hong Kong Med J. 2004 Oct;10(5):331-6.
- Donkor P, Bankas DO, Agbenorku P, Plange-Rhule G, Ansah SK. Cleft lip and palate surgery in Kumasi, Ghana: 2001-2005. J Craniofac Surg. 2007 Nov;18(6):1376-9. doi: 10.1097/01.scs.0000246504.09593.e4.
- Abdaly H, Omranyfard M, Ardekany MR, Babaei K. Buccinator flap as a method for palatal fistula and VPI management. Adv Biomed Res. 2015 Jul 27;4:135. doi: 10.4103/2277-9175.161529. eCollection 2015.
- Bishop A, Hong P, Bezuhly M. Autologous fat grafting for the treatment of velopharyngeal insufficiency: state of the art. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2014 Jan;67(1):1-8. doi: 10.1016/j.bjps.2013.09.021. Epub 2013 Sep 20.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie della bocca
- Anomalie della bocca
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Palatoschisi
- Insufficienza velofaringea
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-Med-24-05-02MD
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