Velofaryngeaalisen vajaatoiminnan arviointi suulakihalkion korjauksen jälkeen. Furlow Buccinator Myomucosal Flap vs. kaksi läppä Palatoplasty
Suulakihalkio on yksi yleisimmistä suu-kasvojen alueen synnynnäisistä poikkeavuuksista kaikkialla maailmassa. Tämä tila voi aiheuttaa kasvojen epämuodostumia, syömisongelmia, toistuvia välikorvatulehduksia, hammasvaurioita, puhehäiriöitä ja tunne-ongelmia. Tämän synnynnäisen poikkeaman varhainen kirurginen korjaaminen estää epämuodostumiin liittyvät psyykkiset ja toiminnalliset ongelmat. Potilaille voi kehittyä erilaisia komplikaatioita primaarisen palatoplastian jälkeen, mukaan lukien suulaen fisteli ja velofaryngeaalinen vajaatoiminta (VPI), jotka ovat suhteellisen yleisiä.
Suulakihalkion korjauksen päätavoite on saavuttaa normaali puhe ja riittävä velofaryngeaalinen toiminta mahdollisimman vähäisellä vaikutuksella kasvojen kasvuun. Suulakihalkion kirurgisen korjauksen ensisijainen tavoite on normaalin puheen kehittäminen. Puheen laatu on edelleen tärkein standardi kliinisten tulosten ja kirurgisten toimenpiteiden onnistumisen arvioinnissa. Monet kirurgiset tekniikat kitalaen korjaukseen on kuvattu tehokkaimman tekniikan määrittämiseksi kitalahalkioiden kirurgiseen korjaamiseen, mikä aiheuttaa edelleen kiistaa.
Suulakihalkion korjauksen jälkeisen VPI:n ilmaantuvuus on 20-30 % potilaista. Jos normaalin puhekehityksen aikana esiintyy merkittävää velofaryngeaalista toimintahäiriötä, monet lapset oppivat kompensoimaan suunsisäisen paineen puutetta. Ne tuottavat käheän äänen äänitahtojen adduktion ja äkillisen vapautumisen vuoksi. Verrattuna adductor vocal fold halvaus .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ragab A Ali, assistant lecutrer
- Puhelinnumero: 01097412354
- Sähköposti: Ragab.ahmed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nabil Y Salah Eidin
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
•yli 3-vuotiaat lapset
- Suulakihalkeama: eristetty suulakihalkio
Poissulkemiskriteerit
- Monimutkaiset tapaukset fistelillä tai uudelleen tekemisellä,
- Jätetty seuranta; alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
. Furlow kanssa buccinators myomucosal läppä.
Suun ja nenän limakalvon pinnalle suunniteltiin kaksi vastakkaista Z-plastia.
Jokaisen pinnan takaläppä koostui lihaksesta ja limakalvosta, ja etupinta koostui vain limakalvosta.
BMF:t nostettiin luovutuspaikasta ja siirrettiin välittömästi vastaanottajapaikkaan vian korjaamiseksi.
Läpät ommeltiin vastaanottajakohtaan.
Myös luovutuspaikka suljettiin ensisijaisesti
|
• Vako, jossa buccinators myomucosal läppä.
Suun ja nenän limakalvon pinnalle suunniteltiin kaksi vastakkaista Z-plastia.
Jokaisen pinnan takaläppä koostui lihaksesta ja limakalvosta, ja etupinta koostui vain limakalvosta.
BMF:t nostettiin luovutuspaikasta ja siirrettiin välittömästi vastaanottajapaikkaan vian korjaamiseksi.
Läpät ommeltiin vastaanottajakohtaan.
Myös luovutuspaikka suljettiin ensisijaisesti
|
|
Active Comparator: ryhmä B
• Kaksiläppäinen palatoplastia von langenbeck -tekniikalla, Ylhäällä vasen: Mediaaliset viillot.
Yläoikealla: Lateraaliset rentouttavat viillot ja nenän limakalvon sulkeminen anteriorisen kolmion muotoisen läpän ja lateraalisen nenän limakalvoläpän avulla.
Epänormaali lihaksen lisäys vapautetaan.
Mutta kaksi läppäpalatoplastia voi pidentää pehmeää kitalaessa työntämällä taaksepäin.
|
• Kaksiläppäinen palatoplastia von langenbeck -tekniikalla, Ylhäällä vasen: Mediaaliset viillot.
Yläoikealla: Lateraaliset rentouttavat viillot ja nenän limakalvon sulkeminen anteriorisen kolmion muotoisen läpän ja lateraalisen nenän limakalvoläpän avulla.
Epänormaali lihaksen lisäys vapautetaan.
Mutta kaksi läppäpalatoplastia voi pidentää pehmeää kitalaessa työntämällä taaksepäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Velofaryngeaalisen vajaatoiminnan arviointi
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Velofaryngeaalisen aukon koko senttimetreinä nasofaryngoskoopialla.
|
20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wong FK, Hagg U. An update on the aetiology of orofacial clefts. Hong Kong Med J. 2004 Oct;10(5):331-6.
- Donkor P, Bankas DO, Agbenorku P, Plange-Rhule G, Ansah SK. Cleft lip and palate surgery in Kumasi, Ghana: 2001-2005. J Craniofac Surg. 2007 Nov;18(6):1376-9. doi: 10.1097/01.scs.0000246504.09593.e4.
- Abdaly H, Omranyfard M, Ardekany MR, Babaei K. Buccinator flap as a method for palatal fistula and VPI management. Adv Biomed Res. 2015 Jul 27;4:135. doi: 10.4103/2277-9175.161529. eCollection 2015.
- Bishop A, Hong P, Bezuhly M. Autologous fat grafting for the treatment of velopharyngeal insufficiency: state of the art. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2014 Jan;67(1):1-8. doi: 10.1016/j.bjps.2013.09.021. Epub 2013 Sep 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Suulakihalkio
- Velofaryngeaalinen vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-24-05-02MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .