腭裂修复术后腭咽功能不全的评估。带颊肌粘膜瓣的 Furlow 与两瓣腭成形术
2024年6月26日 更新者：Ragab Ahmed Ali、Sohag University
腭裂是全世界口面部最常见的先天性异常之一。 这种情况会导致面部畸形、喂养问题、频繁的中耳感染、牙齿缺陷、言语异常和情绪问题。 对这种先天性异常进行早期手术修复可以防止与畸形相关的心理和功能问题。 初次腭成形术后患者可能会出现各种并发症，包括相对常见的腭瘘和腭咽闭合不全（VPI）。
腭裂修复的主要目标是实现正常言语和足够的腭咽功能，同时对面部生长的影响最小。 腭裂手术修复的主要目标是发展正常言语。 语音质量仍然是评估临床结果和手术成功与否的最重要标准。 已经描述了许多腭裂矫正手术技术，但确定最有效的腭裂修复手术技术仍然引起争议。
腭裂修复术后 VPI 的发生率为 20-30% 的患者。 如果在正常言语发育过程中存在明显的腭咽功能障碍，许多儿童会学会补偿口内压力的不足。 由于声带内收和突然释放，他们会发出嘶哑的声音。 与内收肌声带麻痹相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ragab A Ali, assistant lecutrer
- 电话号码：01097412354
- 邮箱：Ragab.ahmed@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Nabil Y Salah Eidin
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- Sohag university hospital
-
接触：
- Magdy M Amin, professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
•3岁以上儿童
- 唇裂类型：孤立性腭裂
排除标准
- 因瘘管或重做而造成的复杂病例，
- 错过跟进；不到6个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
。沟与颊肌粘膜瓣。
在口腔和鼻粘膜表面设计了两个相对的Z形整形术。
每个表面的后基皮瓣均由肌肉和粘膜组成，前表面仅由粘膜组成。
BMF 从供体部位取出，并立即转移到受体部位以修复缺陷。
将皮瓣缝合到接受部位。
捐献点也基本关闭
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• 带有颊肌粘膜瓣的犁沟。
在口腔和鼻粘膜表面设计了两个相对的Z形整形术。
每个表面的后基皮瓣均由肌肉和粘膜组成，前表面仅由粘膜组成。
BMF 从供体部位取出，并立即转移到受体部位以修复缺陷。
将皮瓣缝合到接受部位。
捐献点也基本关闭
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有源比较器：B组
• 采用von langenbeck 技术的两瓣腭成形术，左上：内侧切口设计。
右上：使用前三角瓣和外侧鼻粘膜瓣进行侧面松弛切口和鼻粘膜闭合。
释放异常的肌肉插入。
但两瓣腭成形术可以通过推回延长软腭。
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• 采用von langenbeck 技术的两瓣腭成形术，左上：内侧切口设计。
右上：使用前三角瓣和外侧鼻粘膜瓣进行侧面松弛切口和鼻粘膜闭合。
释放异常的肌肉插入。
但两瓣腭成形术可以通过推回延长软腭
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腭咽闭合不全评估
大体时间：20个月
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使用鼻咽镜检查腭咽间隙的大小（以厘米为单位）。
|
20个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wong FK, Hagg U. An update on the aetiology of orofacial clefts. Hong Kong Med J. 2004 Oct;10(5):331-6.
- Donkor P, Bankas DO, Agbenorku P, Plange-Rhule G, Ansah SK. Cleft lip and palate surgery in Kumasi, Ghana: 2001-2005. J Craniofac Surg. 2007 Nov;18(6):1376-9. doi: 10.1097/01.scs.0000246504.09593.e4.
- Abdaly H, Omranyfard M, Ardekany MR, Babaei K. Buccinator flap as a method for palatal fistula and VPI management. Adv Biomed Res. 2015 Jul 27;4:135. doi: 10.4103/2277-9175.161529. eCollection 2015.
- Bishop A, Hong P, Bezuhly M. Autologous fat grafting for the treatment of velopharyngeal insufficiency: state of the art. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2014 Jan;67(1):1-8. doi: 10.1016/j.bjps.2013.09.021. Epub 2013 Sep 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月26日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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