Evaluación de la insuficiencia velofaríngea después de la reparación del paladar hendido. Furlow con colgajo miomucoso con buccinador versus palatoplastia de dos colgajos
El paladar hendido es una de las anomalías congénitas más comunes de la región orofacial en todo el mundo. Esta condición puede causar deformidad facial, problemas de alimentación, infecciones frecuentes del oído medio, defectos dentales, anomalías del habla y problemas emocionales. La reparación quirúrgica temprana de esta anomalía congénita previene los problemas psicológicos y funcionales asociados con la deformidad. Los pacientes pueden desarrollar diversas complicaciones después de la palatoplastia primaria, incluidas fístula palatina e insuficiencia velofaríngea (VPI), que son relativamente comunes.
El objetivo principal de la reparación del paladar hendido es lograr un habla normal y una función velofaríngea adecuada con un efecto mínimo sobre el crecimiento facial. El objetivo principal en la reparación quirúrgica del paladar hendido es el desarrollo del habla normal. La calidad del habla sigue siendo el estándar más importante para evaluar los resultados clínicos y el éxito de los procedimientos quirúrgicos. Se han descrito muchas técnicas quirúrgicas para la corrección del paladar y determinar cuál es la técnica más eficaz para la reparación quirúrgica de las hendiduras palatinas sigue causando controversia.
La incidencia de VPI después de la reparación del paladar hendido es del 20 al 30% de los pacientes. Si hay una disfunción velofaríngea significativa durante el desarrollo normal del habla, muchos niños aprenden a compensar la falta de presión intraoral. Producen una voz ronca debido a la aducción y liberación repentina de las cuerdas vocales. En comparación con la parálisis de las cuerdas vocales de los aductores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ragab A Ali, assistant lecutrer
- Número de teléfono: 01097412354
- Correo electrónico: Ragab.ahmed@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nabil Y Salah Eidin
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
•niños mayores de 3 años
- Tipo de fisura: paladar hendido aislado
Criterios de exclusión
- Casos complicados por fístula o rehacer,
- Seguimiento perdido; Menos de 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
. Colgajo miomucoso de furlow con buccinadores.
Se diseñaron dos plastias en Z opuestas en la superficie de la mucosa oral y nasal.
El colgajo de base posterior en cada superficie estaba compuesto de músculo y mucosa, y la superficie anterior estaba compuesta únicamente de mucosa.
Se extrajeron BMF del sitio donante y se transfirieron inmediatamente al sitio receptor para reparar el defecto.
Los colgajos se suturaron al sitio receptor.
El sitio donante también se cerró principalmente
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• Furlow con colgajo miomucoso buccinador.
Se diseñaron dos plastias en Z opuestas en la superficie de la mucosa oral y nasal.
El colgajo de base posterior en cada superficie estaba compuesto de músculo y mucosa, y la superficie anterior estaba compuesta únicamente de mucosa.
Se extrajeron BMF del sitio donante y se transfirieron inmediatamente al sitio receptor para reparar el defecto.
Los colgajos se suturaron al sitio receptor.
El sitio donante también se cerró principalmente
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Comparador activo: grupo B
• Palatoplastia de dos colgajos según técnica de von langenbeck, Superior izquierda: Diseño de incisiones mediales.
Arriba a la derecha: incisiones relajantes laterales y cierre de la mucosa nasal mediante el colgajo triangular anterior y los colgajos laterales de mucosa nasal.
Se realiza la liberación de la inserción muscular anormal.
Pero la palatoplastia de dos colgajos puede alargar el paladar blando mediante empuje hacia atrás.
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• Palatoplastia de dos colgajos según técnica de von langenbeck, Superior izquierda: Diseño de incisiones mediales.
Arriba a la derecha: incisiones relajantes laterales y cierre de la mucosa nasal mediante el colgajo triangular anterior y los colgajos laterales de mucosa nasal.
Se realiza la liberación de la inserción muscular anormal.
Pero la palatoplastia con dos colgajos puede alargar el paladar blando mediante empuje hacia atrás.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de insuficiencia velofaríngea
Periodo de tiempo: 20 meses
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Tamaño del espacio velofaríngeo en centímetros mediante nasofaringoscopia.
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20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wong FK, Hagg U. An update on the aetiology of orofacial clefts. Hong Kong Med J. 2004 Oct;10(5):331-6.
- Donkor P, Bankas DO, Agbenorku P, Plange-Rhule G, Ansah SK. Cleft lip and palate surgery in Kumasi, Ghana: 2001-2005. J Craniofac Surg. 2007 Nov;18(6):1376-9. doi: 10.1097/01.scs.0000246504.09593.e4.
- Abdaly H, Omranyfard M, Ardekany MR, Babaei K. Buccinator flap as a method for palatal fistula and VPI management. Adv Biomed Res. 2015 Jul 27;4:135. doi: 10.4103/2277-9175.161529. eCollection 2015.
- Bishop A, Hong P, Bezuhly M. Autologous fat grafting for the treatment of velopharyngeal insufficiency: state of the art. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2014 Jan;67(1):1-8. doi: 10.1016/j.bjps.2013.09.021. Epub 2013 Sep 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la Boca
- Anomalías de la boca
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- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
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- Anomalías musculoesqueléticas
- Paladar hendido
- Insuficiencia velofaríngea
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-24-05-02MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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