Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Velopharyngealis elégtelenség értékelése Szájpadhasadék-javítás után. Barázda Buccinator Myomucosus Flap Versus Two Flap Palatoplasty

2024. június 26. frissítette: Ragab Ahmed Ali, Sohag University

A szájpadhasadék az orofaciális régió egyik leggyakoribb veleszületett rendellenessége világszerte. Ez az állapot az arc deformációját, táplálkozási problémákat, gyakori középfülgyulladást, fogászati ​​​​hibákat, beszédzavarokat és érzelmi problémákat okozhat. Ennek a veleszületett anomáliának a korai műtéti helyreállítása megakadályozza a deformitáshoz kapcsolódó pszichológiai és funkcionális problémákat. A betegeknél különféle szövődmények alakulhatnak ki az elsődleges szájplasztika után, beleértve a palatális sipolyt és a velopharyngealis elégtelenséget (VPI), amelyek viszonylag gyakoriak.

A szájpadhasadék-javítás fő célja a normál beszéd és a megfelelő velopharyngealis működés elérése az arcnövekedés minimális hatásával. A szájpadhasadék műtéti helyreállításának elsődleges célja a normál beszéd kialakítása. A beszéd minősége továbbra is a legfontosabb mérce a klinikai eredmények és a sebészeti eljárások sikerének értékelésében. A szájpadlás korrekciójára számos sebészeti technikát írtak le, amelyek meghatározzák a szájpadhasadékok sebészeti helyreállításának leghatékonyabb technikáját, amely továbbra is vitákat vált ki.

A szájpadhasadék helyreállítását követő VPI előfordulási gyakorisága a betegek 20-30%-ában fordul elő. Ha a normál beszédfejlődés során jelentős velopharyngealis diszfunkció lép fel, sok gyermek megtanulja kompenzálni az intraorális nyomás hiányát. Rekedt hangot adnak a vokális redukálás és a hirtelen elengedés miatt. Összehasonlítva az adductor hangredő bénulás .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Nabil Y Salah Eidin

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom
        • Sohag university hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magdy M Amin, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • •3 évesnél idősebb gyermekek

    • A hasadék típusa: elszigetelt szájpadhasadék

Kizárási kritériumok

  • Bonyolult esetek sipoly vagy újravágás miatt,
  • Elmaradt nyomon követés; kevesebb mint 6 hónap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
. Barázda buccinátorokkal izomnyálkahártya lebeny. A száj és az orr nyálkahártyáján két egymással szemben lévő Z-plasztikát terveztek. Mindegyik felületen a hátsó alapú lebeny izomból és nyálkahártyából, az elülső felület pedig csak nyálkahártyából állt. A BMF-eket a donor helyről emelték ki, és azonnal átvitték a recipiens helyre, hogy kijavítsák a hibát. A szárnyakat a befogadó helyhez varrtuk. Elsősorban a donortelepet is lezárták
Eljárás: • Barázda buccinátorral izomnyálkahártya lebeny
• Barázda buccinátorral izomnyálkahártya lebeny. A száj és az orr nyálkahártyáján két egymással szemben lévő Z-plasztikát terveztek. Mindegyik felületen a hátsó alapú lebeny izomból és nyálkahártyából, az elülső felület pedig csak nyálkahártyából állt. A BMF-eket a donor helyről emelték ki, és azonnal átvitték a recipiens helyre, hogy kijavítsák a hibát. A szárnyakat a befogadó helyhez varrtuk. Elsősorban a donortelepet is lezárták
Aktív összehasonlító: B csoport
• Kétszárnyú palatoplasztika von Langenbeck technikával, bal felső rész: Mediális bemetszések kialakítása. Jobb felső sarokban: Oldalsó lazító bemetszések és az orrnyálkahártya lezárása az elülső háromszöglebeny és az oldalsó orrnyálkahártya-lebenyek segítségével. Az abnormális izombetét feloldása megtörténik. De a két szárnyas szájplasztika meghosszabbíthatja a lágy szájpadlást visszatolással.
Eljárás: • Kétszárnyú szájplasztika von langenbeck technikával
• Kétszárnyú palatoplasztika von Langenbeck technikával, bal felső rész: Mediális bemetszések kialakítása. Jobb felső sarokban: Oldalsó lazító bemetszések és az orrnyálkahártya lezárása az elülső háromszöglebeny és az oldalsó orrnyálkahártya-lebenyek segítségével. Az abnormális izombetét feloldása megtörténik. De a két szárnyas szájplasztika meghosszabbíthatja a lágy szájpadlást visszatolással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Velopharyngealis elégtelenség értékelése
Időkeret: 20 hónap
Velopharyngealis rés mérete centiméterben nasopharyngoscopy segítségével.
20 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • soh-Med-24-05-02MD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel