Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Velofaryngeal insufficiens evaluering Efter reparation af ganespalte. Furlow Med Buccinator Myomucosal Flap Versus Two Flap Palatoplasty

26. juni 2024 opdateret af: Ragab Ahmed Ali, Sohag University

Ganespalte er en af ​​de mest almindelige medfødte abnormiteter i den orofaciale region i hele verden. Denne tilstand kan forårsage ansigtsdeformitet, fodringsproblemer, hyppige mellemøreinfektioner, tandfejl, taleforstyrrelser og følelsesmæssige problemer. Tidlig kirurgisk reparation af denne medfødte anomali forhindrer de psykologiske og funktionelle problemer forbundet med deformiteten. Patienter kan udvikle forskellige komplikationer efter primær palatoplastik, herunder palatal fistel og velopharyngeal insufficiens (VPI), som er relativt almindelige.

Hovedmålet med reparation af ganespalte er at opnå normal tale og tilstrækkelig velopharyngeal funktion med minimal effekt på ansigtets vækst. Det primære formål med den kirurgiske reparation af en ganespalte er udviklingen af ​​normal tale. Talekvalitet er fortsat den vigtigste standard for vurdering af kliniske resultater og succes med kirurgiske procedurer. Mange kirurgiske teknikker til ganekorrektion er blevet beskrevet, hvilket bestemmer den mest effektive teknik til kirurgisk reparation af ganespalter, som fortsat forårsager kontrovers.

Hyppigheden af ​​VPI efter reparation af ganespalte er 20-30 % af patienterne. Hvis der er betydelig velopharyngeal dysfunktion under normal taleudvikling, lærer mange børn at kompensere for manglen på intraoralt tryk. De producerer en hæs stemme på grund af stemmefoldsadduktion og pludselig frigivelse. Sammenlignet med adduktorstemmeklappen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nabil Y Salah Eidin

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • •børn over 3 år

    • Type af spalte: isoleret ganespalte

Udelukkelseskriterier

  • Komplicerede sager med fistel eller gentag,
  • Missede opfølgning; mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
. Furlow med buccinator myomucosal flap. To modstående Z-plastik blev designet på den orale og nasale slimhindeoverflade. Den bageste baserede flap på hver overflade var sammensat af muskel og slimhinde, og den forreste overflade var kun sammensat af slimhinde. BMF'er blev rejst fra donorstedet og straks overført til modtagerstedet for at reparere defekten. Flapperne blev syet til modtagerstedet. Donorsiden blev også primært lukket
Procedure: • Furlow med buccinator myomucosal flap
• Furlow med buccinator myomucosal flap. To modstående Z-plastik blev designet på den orale og nasale slimhindeoverflade. Den bageste baserede flap på hver overflade var sammensat af muskel og slimhinde, og den forreste overflade var kun sammensat af slimhinde. BMF'er blev rejst fra donorstedet og straks overført til modtagerstedet for at reparere defekten. Flapperne blev syet til modtagerstedet. Donorsiden blev også primært lukket
Aktiv komparator: gruppe B
• Palatoplastik med to klapper som von Langenbeck-teknik, Øverst til venstre: Design af mediale snit. Øverst til højre: Laterale afslappende snit og lukning af næseslimhinden ved hjælp af den forreste trekantede klap og laterale næseslimhindeflapper. Frigivelse af den unormale muskulære indsættelse udføres. Men to-flap palatoplasty kan forlænge den bløde gane ved push-back.
Procedure: • To klap palatoplastik som von Langenbeck teknik
• Palatoplastik med to klapper som von Langenbeck-teknik, Øverst til venstre: Design af mediale snit. Øverst til højre: Laterale afslappende snit og lukning af næseslimhinden ved hjælp af den forreste trekantede klap og laterale næseslimhindeflapper. Frigivelse af den unormale muskulære indsættelse udføres. Men to-flap palatoplasty kan forlænge den bløde gane ved push-back

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velopharyngeal insufficiens evaluering
Tidsramme: 20 måneder
Velopharyngeal gap størrelse i centimeter ved hjælp af nasopharyngoscopy.
20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-Med-24-05-02MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganespalte

Kliniske forsøg med • Furlow med buccinator myomucosal flap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner